Voltaren ACTS

Actief materiaal: Diclofenac
Wanneer ATH: M01AB05
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, 50 €, R51, R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 05.01.01.03.01
Fabrikant: Novartis Consumer Health S.A. (Zwitserland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen, Film-coated wit, langwerpig, zonder geur.

Hulpstoffen: silicoondioxide, lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, поливидон К-30, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: polymeer 6cP, гипромеллоза 3cP, Titaniumdioxide, macrogol 400, polysorbaat 80, гипромеллоза 50cP, maltodextrine.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's. Оказывает выраженное анальгезирующее, anti-inflammatoire en antipyretische werking.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 m, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Farmacokinetiek

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

Getuigenis

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, inclusief:

- Pijn in spieren en gewrichten (incl. боль в спине в различных отделах позвоночника);

— головная и зубная боль;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, gewrichten;

- Keelpijn;

— повышение температуры тела.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven.

Naar Volwassenen en adolescenten ouder 14 jaar startdosering is 25 mg (2 tab.) с последующим приемом 12.5-25 mg (1-2 tab.) ieder 4-6 ч по мере необходимости. De maximale dagelijkse dosis is 75 mg (6 tab.).

Tabletten moeten worden genomen als een geheel, zonder te kauwen en drinkwater. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 dag, при болевом синдроме – 5 dagen.

Bijwerking

Bepalen van de frequentie van bijwerkingen: vaak (> 1/100, < 1/10), soms (> 1/1000, < 1/100), zelden (> 1/10 000, < 1/1000), zelden (< 1/10 000, inclusief incidentele meldingen).

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken, diarree, indigestie, buikpijn, winderigheid, anorexia, повышение уровней печеночных трансаминаз; zelden – gastritis, gastro-intestinale bloeden, hematemesis, diarree, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), hepatitis, geelzucht; zelden – colitis (incl. колит с кровью, exacerbatie van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), constipatie, stomatitis, glossitis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatitis, молниеносный (фульминантный) hepatitis.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – hoofdpijn, duizeligheid; zelden – slaperigheid; zelden – paresthesie, geheugenstoornis, krampen, angst, tremor, aseptische meningitis, smaakstoornissen, cerebrovasculaire aandoeningen, desoriëntatie, depressie, slapeloosheid, nachtmerries, prikkelbaarheid, psychotische stoornissen.

Dermatologische reacties: vaak – huiduitslag; zelden – высыпания в виде пузырей, eczeem, erythroderma (exfoliatieve dermatitis), haaruitval, lichtgevoeligheid.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede (incl. hemolytische en aplastische anemie), agranulocytose.

Allergische reacties: zelden – netelroos, anafylactische en anafylactoïde reacties (включая артериальную гипотензию и шок); zelden – erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, Syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), purpura, включая аллергическую пурпуру, angio-oedeem (включая отек лица).

Van de zintuigen: zelden – visuele beperking (ухудшение фокусировки, diplopie), tinnitus, amblyacousia.

Cardiovasculair systeem: zelden – hartkloppingen, боль в грудине, hartfalen, myocardiaal infarct, arteriële hypertensie, vasculitis.

Het ademhalingssysteem: zelden – bronchiale astma (включая диспноэ); zelden – longontsteking.

Uit de urinewegen: zelden – acuut nierfalen, гематурия и протеинурия, interstitiële nefritis; nefrotisch syndroom, papilnecrose.

Ander: zelden – zwelling.

Contra

— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, veroorzaakt door de toelating van acetylsalicylzuur en andere NSAID 'S (bv, ibuprofen);

- De periode na CABG;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

— язвенное кровотечение или перфорация;

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstig hartfalen;

- III trimester van de zwangerschap;

- Kinderen tot de leeftijd van 14 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат у пациентов с ИБС, cerebrovasculaire aandoeningen, Congestief hartfalen, дислипидемией/гиперлипидемией, suikerziekte, заболеванием периферических артерий, bij CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, bij langdurig gebruik van NSAID's, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, bij oudere patiënten, rokers, frequente drinkers.

Zwangerschap en borstvoeding

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, zoals de andere NSAID 'S, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

Diclofenac, Net als andere NSAID's, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Waarschuwingen

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, en bij oudere patiënten. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (bv, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, bloeden, perforatie) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Patiënten, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, incl. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Diclofenac (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (in t. Nee. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Patiënten, astmatisch, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (zogenaamd “Aspirine” astma), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, zoals de andere NSAID 'S, Kan het gehalte van een of meer leverenzymen stijgen. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Als schendingen van de functionele parameters van de lever aanhoudt of erger, of, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (incl. eozinofilija, huiduitslag), het geneesmiddel moet worden gestaakt. Er moet rekening worden gehouden, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, oudere patiënten, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, bv, voor en na de massale operatie. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Voltaren^® Акти рекомендуется применять кратковременно, binnen enkele dagen. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Voltaren^® Акти, Net als andere NSAID's, kan de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Daarom wordt bij patiënten met een verminderde hemostase vereist een zorgvuldige controle van de relevante laboratoriumparameters.

Diclofenac, Net als andere NSAID's, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

Bij ontvangst Voltaren^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Patiënten, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, waaronder wazig zien, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Overdose

Symptomen: повышенное АД, nierfalen, krampen, respiratoire depressie, осложнения со стороны ЖКТ.

Behandeling: maagspoeling, toediening van actieve kool; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

Het gebruik van diuretica, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

Diclofenac (Net als andere NSAID's) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (bv, bètablokkers, ACE-remmers) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

In klinische studies gevonden, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, en hyperglycemie, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C . Houdbaarheid – 3 jaar.