ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Actief materiaal: Vynblastyn
Wanneer ATH: L01CA01
CCF: Anti-drug
Wanneer CSF: 22.03.01
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Lyophilisaat dlya приготовления раствора для в/в введения wit of geelachtig wit.

Solvent: 0.9% rr natriumchloride – 5 ml.

Donkere glazen flessen (10) samen met het oplosmiddel (amp. 10 PC.) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.

Farmacologische werking

Antitumormiddel. Het werkingsmechanisme is gerelateerd aan de blokkade van tubuline en stoppen van de celdeling in metafaze.

Farmacokinetiek

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Plasma eiwitbinding is 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, gedeeltelijk – nier.

Getuigenis

Limfogranulematoz, non-Hodgkin lymfoom, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kaposi-sarcoom, granulosarcoid (zwaar), болезнь Леттерера-Сиве, nierkanker, blaaskanker, sympathicoblastoma, рак носоглотки, longkanker, borstkanker.

Doseringsschema

Vestigen individueel, afhankelijk van het bewijs en ziektestadium, de toestand van het hematopoietische systeem, regeling antikankertherapie.

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: Neuropathie, Neuritis van perifere zenuwen, hoofdpijn, depressie, krampen.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, bloedarmoede.

Uit het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn, pseudoileus, constipatie, diarree, ulceratieve stomatitis, hemorragische enterocolitis.

Cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk, myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten, усиление симптоматики болезни Рейно.

Het ademhalingssysteem: acute respiratoire insufficiëntie, bronchospasme.

Voortplantingssysteem: azoöspermie, amenorrhea.

Ander: alopecia, ostealgias.

Contra

Выраженная лейкопения, zwangerschap, повышенная чувствительность к винбластину.

Zwangerschap en borstvoeding

Винбластин противопоказан к применению при беременности. Indien nodig, te gebruiken tijdens de borstvoeding te staken borstvoeding.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

IN experimentele studies установлен тератогенный эффект винбластина.

Waarschuwingen

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (incl. onlangs overgedragen of na contact met zieke), herpes zoster, andere acute infectieziekten, jicht, нефролитиазом (incl. geschiedenis). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) bereikt door 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dagen. Развитие тромбоцитопении (minder 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, doorgaans, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

Tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen vaccinatie van patiënten en hun families.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, blijkbaar, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.