VYHANTOL

Actief materiaal: Kolekaltsiferol
Wanneer ATH: A11CC05
CCF: Voorbereiding, regelt de uitwisseling van calcium en fosfor
ICD-10 codes (getuigenis): E20, E20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, 29,00 €
Wanneer CSF: 16.04.01.01
Fabrikant: MERCK KGaA (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Orale oplossing Oil duidelijk, lichtgeel, Koppeling.

Hulpstoffen: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – dropper fles van donker glas (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Voorbereiding, regelt de uitwisseling van calcium en fosfor. Herstelt vitamine D-deficiëntie₃. De absorptie van calcium in de darm en reabsorptie in de nierbuisjes fosfor. Bevordert de vorming van het skelet en de tanden bij kinderen, behoud van de botstructuur.

Vitamine D is noodzakelijk voor de normale werking van de bijschildklieren.

Farmacokinetiek

Absorptie

Inname geabsorbeerd uit de distale dunne darm.

Distributie

Het accumuleert in de lever, botten, skeletspier, nier, bijnieren, myocard, vetweefsel. C_max in weefsels wordt bereikt door 4-5 Nee.

Het dringt door de placenta. Voorzien van moedermelk.

Metabolisme

Gemetaboliseerd in de lever en nieren naar de actieve metabolieten.

Aftrek

Schrijf voornamelijk in de faeces, in kleine hoeveelheden – urine.

Getuigenis

- Preventie en behandeling van rachitis;

- Preventie van vitamine D-deficiëntie bij patiënten met een hoog risico (malabsorptie, chronische ziekten van de dunne darm, biliaire cirrose, staat na gastrectomie en / of dunne darm);

- Hypocalciëmie;

- Hypocalcemisch tetanie;

- Osteoporose (diverse oorsprong);

- Osteomalacie (tegen de achtergrond van stoornissen van het mineraal metabolisme bij patiënten ouder dan 45 jaar, langdurige immobilisatie in geval van een blessure, dieet weigering om de melk en melkproducten accepteren);

- Behandeling van hypoparathyroïdie en pseudohypoparathyreosis.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, vereiste hoeveelheid van het geneesmiddel-oplossing wordt gemengd met een lepel melk of andere vloeistof.

Naar het voorkomen rachitis voldragen gezonde kinderen Vigantol benoemen 1 drop (over 500 ME) dagelijks (nemen 5 dagen, dan breken 2 dag) vanaf de 2de maand van het leven tijdens het eerste en tweede jaar van het leven, met uitzondering van de zomermaanden. Premature baby's benoemen 2 druppels. Naar behandeling van rachitis benoemen 2-8 druppels (over 1000-5000 ME)/10 dagen vanaf de dag gedurende de eerste 2 maanden van het leven, evenals de 5 en 9 maanden van het leven, in het tweede jaar van het leven wordt uitgevoerd 1-2 snelheid tijdens de winter-lente periode.

Naar het voorkomen het risico van ziekten, verwant van vitamine D-deficiëntie₃ benoemen 1-2 druppels (over 500-1000 ME)/d (nemen 5 dagen, dan breken 2 dag).

Naar het voorkomen vitamine D-deficiëntie₃ het syndroom van malabsorptie het geneesmiddel wordt voorgeschreven 4-8 druppels (over 3000-5000 ME)/d.

Naar behandeling van osteomalacie, veroorzaakt door vitamine D-deficiëntie₃ Vigantol toegediend in een dosis 2 naar 8 druppels (over 1000-5000 ME)/d. De behandeling moet worden voortgezet 1 jaar.

Als onderhoudstherapie voor osteoporose benoemd 2-4 Drops Vigantola (over 1000-3000 ME)/d.

Een T de behandeling van hypoparathyroïdisme en pseudohypoparathyreosis afhankelijk van de concentratie van calcium in plasma toegediend 15-30 daalt Vigantola (over 10 000-20 000 ME)/d. Het niveau van calcium in het bloed en de urine moeten worden gecontroleerd op 4-6 weken, vervolgens elke 3-6 maanden en de dosis in overeenstemming met de normale calciumgehalte in het bloed aan te passen.

Bijwerking

Uit de elektrolyt metabolisme: giperfosfatemiя, hypercalciëmie, hypercalciurie.

Uit het spijsverteringsstelsel: anorexia, constipatie.

Uit de urinewegen: polyurie, nierfalen.

CNS: hoofdpijn.

Op het deel van het bewegingsapparaat: spierpijn, gewrichtspijn.

Cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk, Aritmie.

Ander: allergische reacties.

Contra

- Hypercalciëmie;

- Hypercalciurie;

- Sarkoidoz;

- Calcium nefrourolitiaz;

- Thyrotoxicose (Kans op overgevoeligheid);

- Renale osteodystrofie met hyperphosphatemia;

- Гипервитаминоз D;

- Overgevoeligheid voor het vitamine D₃.

VAN voorzichtigheid zou een drug voor atherosclerose te benoemen, Hartfalen, nierfalen, longtuberculose (actieve vorm), giperfosfatemii, fosfaat nefrourolitiaze, organische hart-en vaatziekten, acute en chronische leveraandoeningen en nierziekten, gastrointestinale aandoeningen ( incl. maagzweer en darmzweren), Zwangerschap en borstvoeding, hypothyreoïdie.

Zwangerschap en borstvoeding

Chronische overdosis (hypercalciëmie, penetratie van metabolieten van vitamine D₃ placenta), die tijdens de zwangerschap bij langdurig gebruik van het geneesmiddel in hoge doses, gebreken kunnen lichamelijke en geestelijke ontwikkeling van de foetus.

Vitamine D₃ en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan kolekaltsiferola 600 MIJ.

Waarschuwingen

Bij doseringen van meer dan 1000 IU / dag, en bij het nemen van het geneesmiddel continu gedurende enkele maanden wordt aanbevolen periodieke bepaling van calcium en fosfor concentraties in bloedserum van chronische hypervitaminose D te vermijden₃ en hyperphosphatemia.

Overdose

Symptomen van hypervitaminose D: vroeg (als gevolg van hypercalciëmie) – constipatie of diarree, droge mondslijmvlies, hoofdpijn, dorst, thamuria, nocturia, polyurie, anorexia, metaalachtige smaak in de mond, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, gegeneraliseerde zwakte, hypercalciëmie, hypercalciurie; later – botpijn, pomutnenye urine (verschijning in de urine hyaline cilinders, proteïnurie, leukocyturia), verhoogde bloeddruk, jeuk, lichtgevoeligheid van het oog, conjunctivale hyperemie, aritmie, slaperigheid, spierpijn, misselijkheid, braken,, pancreatitis, gastralgia, gewichtsverlies; zelden – psychose (mentale veranderingen en stemming).

Symptomen van chronisch overdosering van vitamine D (wanneer toegediend binnen enkele weken of maanden aan volwassenen in doses 20-60 th. IU / dag, voor kinderen – 2-4 th. IU / dag): verkalking van zachte weefsels, nier, licht, bloedvaten, arteriële hypertensie, nier- en chronisch hartfalen (Deze effecten worden meestal geassocieerd met de toetreding van hypercalciëmie hyperfosfatemie), dysplasie bij kinderen (lange toediening van een dosis term 1.8 IU / dag).

Behandeling: verwijdering van het geneesmiddel, een dieet met weinig calcium, consumptie van grote hoeveelheden vloeistof, benoeming van GCS, a-токоферола, ascorbinezuur, retinol, tiamina, in ernstige gevallen – In / inleiding 0.9% natriumchlorideoplossing, furosemida, elektrolyten, hemodialyse. Er is geen specifiek antidotum. Om overdosering in sommige gevallen uit te sluiten wordt aanbevolen de concentratie van calcium in het bloed te bepalen.

Geneesmiddelinteracties

Tegelijk met de drug Vigantol met thiazidediuretica verhoogt het risico op hypercalciëmie.

In een applicatie met fenytoïne (verhoging snelheden biotransformaties), kolestiraminom, GCS, calcitonine, etidronovoy pamidronzuur derivaten en zuren, plicamycine, Galliumnitraat vermindert de effectiviteit van het geneesmiddel Vigantol.

Retinol terwijl het gebruik van Vigantolom vermindert de giftigheid van laatstgenoemde.

Barbituraten, terwijl de applicatie om de snelheid van biotransformatie verhogen Vigantolom kolekaltsiferola.

Vigantol terwijl de applicatie verhoogt de toxiciteit van hartglycosiden.

Langdurige behandeling met Vigantol tegen de achtergrond van de gelijktijdige toepassing van antacidum, die aluminium en magnesium, verhoogt de concentratie in het bloed en het risico van vergiftiging (vooral in geval van chronisch nierfalen).

Cholestyramine, colestipol, minerale olie vermindert de absorptie uit het maagdarmkanaal kolekaltsiferola, hetwelk het verhogen van de dosis terwijl het gebruik van de bovengenoemde geneesmiddelen.

Kolekaltsiferol de absorptie van fosfor bevattende geneesmiddelen en het risico van hyperfosfatemie.

In een toepassing met een natriumfluoride Vigantola interval tussen de doses dient ten minste 2 Nee, peroralynыmi formamide met tetracycline – niet minder 3 Nee.

Gelijktijdig gebruik van andere vitamine D-analogen₃ verhoogt het risico van hypervitaminose.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.