VYBROTSYL
Actief materiaal: Dimethindeen, Fenylefrine
Wanneer ATH: R01AB01
CCF: Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике
ICD-10 codes (getuigenis): H66, J00, J01, J06.9, J10, J30.0, J30.1, J30.3, J31, J32, Z51.4
Wanneer CSF: 13.01.03.01
Fabrikant: Novartis Consumer Health S.A. (Zwitserland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
◊ Neusdruppels в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
1 ml | |
Fenylefrine | 2.5 mg |
dimethindeenmaleaat | 250 g |
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride (in vorm 50% oplossing), citroenzuurmonohydraat, natriumwaterstoffosfaat, sorbitol, масло лавандовое, water.
15 ml – flacons van donker glas (1) в комплекте с крышкой-пипеткой – packs karton.
◊ Spray nazalynыy в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
1 ml | |
Fenylefrine | 2.5 mg |
dimethindeenmaleaat | 250 g |
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride (in vorm 50% oplossing), citroenzuurmonohydraat, natriumwaterstoffosfaat, sorbitol, масло лавандовое, Gezuiverd water.
10 ml – plastic flessen (1) с распылителем – packs karton.
◊ Гель назальный homogeen, kleurloze tot lichtgele, со слабым специфическим запахом лаванды, свободный от механических примесей.
1 g | |
Fenylefrine | 2.5 mg |
dimethindeenmaleaat | 250 g |
Hulpstoffen: natriumwaterstoffosfaat, watervrij, citroenzuurmonohydraat, sorbitol, benzalkoniumchloride (in vorm 50% oplossing), масло лавандовое, gipromelloza, Gezuiverd water.
12 g – тубы алюминиевые с наконечником (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Fenylefrine – sympathicomimetische, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов венозных сосудов слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Dimethindeen – gistaminovыh blocker H1-receptoren. Het heeft anti-allergisch effect. Не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Farmacokinetiek
Виброцил® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Getuigenis
-acute rinitis (incl. voor verkoudheid);
— аллергический ринит (incl. met hooikoorts);
-vasomotorisch rhinitis;
-chronische rinitis;
- acute en chronische sinusitis;
— острый средний отит (als adjuvans);
— подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Doseringsschema
Перед применением препарата следует тщательно очистить полость носа.
Neusdruppels закапывают в каждый носовой ход 3-4 maal / dag. Naar Kinderen in de leeftijd 1 jaar разовая доза – 1 drop. Voor kinderen van 1 Jaar tot 6 jaar enkelvoudige dosis 1-2 druppels. Voor kinderen senior 6 jaar en volwassenen enkelvoudige dosis – 3-4 druppels. Перед применением препарата следует тщательно очистить полость носа. Капли назальные закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.
Spray nazalynыy kinderen in de leeftijd van 6 лет и взрослым benoemen 1-2 injecties in elke neusholte 3-4 maal / dag. Распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в ноздрю, 1 раз коротким резким движением сжимают распылитель и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Гель назальный kinderen in de leeftijd van 6 лет и взрослым вводят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 maal / dag. Применение геля назального непосредственно перед сном обеспечивает отсутствие заложенности носа в течение всей ночи.
Bijwerking
Lokale reacties: zelden – слабо выраженное и преходящее ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа.
Contra
- Atrofische rhinitis (incl. со зловонным отделяемым – Ozen);
- Gelijktijdige ontvangst van MAO-remmers en de periode tot 14 dagen na hun annulering;
- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar (dlya spuiten nazalynogo);
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (hypertensie, aritmijax, генерализованном атеросклерозе), Schildklier aandoeningen, nauwehoekglaucoom, goedaardige prostaathyperplasie, инсулинзависимым сахарным диабетом.
VAN voorzichtigheid следует назначать Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, такими как бессонница и головокружение.
Zwangerschap en borstvoeding
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Waarschuwingen
Виброцил® в форме геля назального предпочтителен в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек в полости носа, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.
Виброцил® не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Lang (meer 2 weken) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект “рикошета” (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила®. В противном случае возможно появление симптомов системного действия препарата.
Gebruik in Pediatrics
Kinderen jongere 6 jaar применяют только капли назальные.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Виброцил® geen kalmerend actie (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Overdose
Symptomen. При случайном приеме Виброцила® внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов.
В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, buikpijn, tachycardie, arteriële hypertensie, opwinding, slapeloosheid, bleke huid (чаще у детей при случайном приеме внутрь).
Behandeling: применение активированного угля и, misschien, слабительного средства (промывание желудка не требуется); volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 лет показано введение большого количества жидкости. Geen specifiek tegengif.
Geneesmiddelinteracties
Fenylefrine (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение двух предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с трициклическими антидепрессантами или антигипертензивными препаратами, bv, bètablokkers.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.
Voorwaarden en bepalingen
Препарат в форме капель назальных и спрея назального следует хранить в защищенном от света, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C, препарат в форме геля назального следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Houdbaarheid – 3 jaar.