ВИАГРА

Actief materiaal: Sildenafil
Wanneer ATH: G04BE03
CCF: Medicatie voor de behandeling van erectiestoornissen. Ингибитор ФДЭ-5
ICD-10 codes (getuigenis): (F) 52.2, N48.4
Wanneer CSF: 28.08.01.01.01
Fabrikant: PFIZER PGM (Frankrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt blauw, ромбовидные, lichtjes biconcave, со срезанными и закругленными краями, met een inscriptie “Pfizer” enerzijds en “VGR 25” – ander.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat, watervrij, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, bedekt blauw, ромбовидные, lichtjes biconcave, со срезанными и закругленными краями, met een inscriptie “Pfizer” enerzijds en “VGR 50” – ander.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat, watervrij, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blaren (1) – packs karton.
2 PC. – blaren (1) – packs karton.
4 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, bedekt blauw, ромбовидные, lichtjes biconcave, со срезанными и закругленными краями, met een inscriptie “Pfizer” enerzijds en “VGR 100” – ander.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat, watervrij, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blaren (1) – packs karton.
2 PC. – blaren (1) – packs karton.
4 PC. – blaren (1) – packs karton.

* internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – сильденафил.

Farmacologische werking

Medicatie voor de behandeling van erectiestoornissen. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NEE) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Hij, op zijn beurt, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – in 10 tijd; ФДЭ1 – meer dan 80 tijd; ФДЭ2, PDE4, ФДЭ7-ФДЭ11 – meer dan 700 tijd. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Klinische gegevens

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 mm Hg. Art., а диастолического АД – 5.3 mm Hg. Artikel. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты .

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 mg 14 пациентов с тяжелой ИБС (meer dan 70 % пациентов был стеноз, tenminste, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% en 6% respectievelijk, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (over 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 sec; 0.9-38.9 sec) patiënten, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, placebo krijgen.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (naar 100 mg) mannetjes (n =568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% in de placebogroep. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Door 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Men gelooft, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n =9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Effectiviteit

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 patiënten in de leeftijd 19 naar 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (Organisch, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 jaar. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, was: 62% (доза силденафила 25 mg), 74 % (доза силденафила 50 mg) en 82 % (доза силденафила 100 mg), tegenover 25 % in de placebogroep. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% patiënten, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (tegenover 16%, 15% en 12% в группе плацебо соответственно).

Farmacokinetiek

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Absorptie

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Het gemiddelde van de absolute biologische beschikbaarheid 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 ng / ml (3.5 nM) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. Na een enkele dosis 100 мг препарата внутрь C_max is 18 ng / ml (38nM) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 m (30-120 m).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; T_max stijgt met 60 m, een C_max снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется ( AUC verminderd met 11%).

Distributie

V_D силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 l.

Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Minder 0.0002% dosis (gemiddelde 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Metabolisme

Силденафил метаболизируется, hoofdzakelijk, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (de fundamentele manier) и CYP2C9 (второстепенный путь).

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.

По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.

Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.

N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; zijn T_1/2 gaat over 4 Nee.

Aftrek

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 l /, en de uiteindelijke T_1/2 – 3-5 Nee. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, allereerst, met uitwerpselen (over 80% dosis) en in mindere mate – urine (over 13% dosis).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Ouderen (65 en oudere) пациентов клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 jaar) patiënten.

При почечной недостаточности легкой (CC 50-80 ml / min) en secundaire (CC 30-49 ml / min) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 mg) ongewijzigd.

In nierfalen, ernstige (CC ≤ 30 ml / min) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) en C_max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Bij patiënten met levercirrose (klasse een en b op een schaal kind-Pugh) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) en C_max (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (klasse C Child-Pugh) Ik heb niet onderzocht.

Getuigenis

— нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, voldoende voor een bevredigende geslachtsgemeenschap.

Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. Rekening account efficiëntie en uithoudingsvermogen dosis kan worden verhoogd tot 100 мг или снижена до 25 mg.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 mg. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 tijd / dag.

In oudere patiënten dosisaanpassing noodzakelijk.

Een T nierinsufficiëntie gemakkelijk en matige ernst (CC 30-80 ml / min) dosisaanpassing noodzakelijk, een T ernstige nierinsufficiëntie (CC<30 ml / min) de dosis te verlagen 25 mg.

Een T leverfunctiestoornissen дозу препарата можно снизить до 25 mg.

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра^® должна составлять 25 mg, veelheid toepassingen – 1 eens 48 Nee.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Erythromycine, saquinavir, ketoconazol, itraconazol) начальная доза препарата Виагра^® должна составлять 25 mg.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра^®.

Bijwerking

Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.

Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы и практически не зависит от возраста.

При применении препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Allergische reacties: hypersensitiviteitsreacties (incl. huiduitslag).

CNS: krampen.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, bloeddrukdaling, zwijm, bloedneus.

Uit het spijsverteringsstelsel: braken.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zere ogen, покраснение глаз/инъекции склер.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: langdurige erecties en/of Priapisme.

Contra

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

— применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов).

Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена).

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 jaar, vrouwelijk.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (incl. при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); voor ziekten, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, mnozhestvennaya myeloom, leukemie, trombocytopenie); voor ziekten, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; Hartfalen, instabiele angina, перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, beroerte, zwaar, угрожающих жизни аритмиях, hypertensie (АД более 170/100 mmHg.) или гипотензии (АД менее 90/50 mmHg.).

Zwangerschap en borstvoeding

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Waarschuwingen

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность является нежелательной у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультами, угрожающими жизни аритмиями, hypertensie (VAN>170/100 mmHg.) или гипотензией (VAN<90/50 mmHg.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 op 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 op 100 человек в год) patiënten, получавших препарат Виагра^®, vergeleken met patiënten, placebo krijgen.

Виагра^® оказывает системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения препарата Виагра^® врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (bv, aorta stenose, gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения, на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 jaar, suikerziekte, arteriële hypertensie, CHD, hyperlipidemie, roken. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Behalve, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра^® у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет; в связи с этим у таких пациентов препарат Виагра^® moeten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voorbereidingen, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, We zijn niet onderzocht, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. De patiënt moet worden gewaarschuwd dat, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

На фоне приема препарата Виагра^® geen negatieve invloed op de mogelijkheid om een ​​auto of andere technische middelen te drijven werden waargenomen. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, vooral aan het begin van de behandeling en bij het veranderen van de doseer-.

Overdose

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, maar ze kwamen vaker.

Behandeling: indien nodig, symptomatische therapie. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, tk. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Geneesmiddelinteracties

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, allereerst, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (de fundamentele manier) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, en spoelen, respectievelijk, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, Erythromycine, cimetidine) отмечено снижение клиренса силденафила.

Cimetidine (800 mg), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 mg) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 keer per dag op 500 mg 5 dagen), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (een dosis van 100 mg) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 mg), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, C_max силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (een dosis van 100 mg) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 mg 2 maal / dag), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, C_max силденафила увеличивалась на 300% (in 4 tijden), а AUC на 1000% (in 11 tijd). Door 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 ng / ml (при однократном применении одного силденафила – 5 ng / ml).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, то C_max свободного силденафила не превышает 200 nM, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы CYP2С9 (такие как толбутамид, warfarine), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, tricyclische antidepressiva), thiaziden en thiazidediuretica, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 mg / dag 3 dagen) не оказывает влияния на AUC, C_max, T_max, константу скорости выведения и T_1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИK₅₀ >150 mmol). Onwaarschijnlijk, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 mg 8 mg) и силденафила (25 mg, 50 mg 100 mg) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 mmHg. en 8/4 мм рт.cт. respectievelijk, а в положении стоя – 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. en 4/5 mmHg. respectievelijk. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 mg) или варфарином (40 mg), которые метаболизируются CYP2С9, niet gevonden.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

Sildenafil (50 mg) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 mg).

Sildenafil (50 mg) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 mg / dL.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 mg) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического – на 8 mmHg., diastolicheskogo - van 7 mmHg.

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.