ВЕСТИБО
Actief materiaal: Betagistin
Wanneer ATH: N07CA01
CCF: Voorbereiding, verbetert de microcirculatie van het labyrint, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
ICD-10 codes (getuigenis): F07.2, G45.0, H81, H81.0, H81.1, H81.2, H93.0, I67.2, I69, R42
Wanneer CSF: 24.11.01.01
Fabrikant: Actavis Group hf. (IJsland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen rondje, vlak, met afgeschuinde randen, wit of bijna wit, geëtiketteerd “В8” een kant.
| 1 tab. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 mg |
Hulpstoffen: povidon K90, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, krospovydon, stearinezuur, Gezuiverd water (не содержится в готовом препарате).
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
Pillen rondje, vlak, met afgeschuinde randen, wit of bijna wit, geëtiketteerd “В16” с одной стороны и риской с другой стороны.
| 1 tab. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 mg |
Hulpstoffen: povidon K90, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, krospovydon, stearinezuur, Gezuiverd water (не содержится в готовом препарате).
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
Pillen van wit tot bijna wit, rondje, lensvormig, breukstreep aan één zijde.
| 1 tab. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 mg |
Hulpstoffen: povidon K90, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, krospovydon, stearinezuur.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
Farmacologische werking
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-receptoren. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3– en H1-receptoren), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-receptoren) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-receptoren, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-receptoren, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.
Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-receptoren, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Farmacokinetiek
Absorptie en distributie
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax plasma bereikt door 3 Nee. Plasma-eiwit binding is laag.
Aftrek
T1/2 is 3-4 Nee.
Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) gedurende 24 Nee.
Getuigenis
— водянка лабиринта внутреннего уха;
— вестибулярные и лабиринтные нарушения, incl. duizeligheid, pijn lawaai en oor, hoofdpijn, misselijkheid, braken, gehoorverlies;
— вестибулярный неврит;
— лабиринтит;
— доброкачественное позиционное головокружение (incl. Na neurochirurgische behandelingen);
- De ziekte van Menière;
— вертебробазилярная недостаточность, traumatische encefalopathie, cerebrale atherosclerose (in het complex therapie).
Doseringsschema
Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 tab. 2-4 maal / dag.
Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 tab. 2-4 maal / dag.
Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 tab. 2 maal / dag.
De maximale dagelijkse dosis – 48 mg. Behandeling lang.
De tabletten moeten oraal worden ingenomen bij de maaltijd, zonder te kauwen, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: indigestie (misselijkheid, braken).
Allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem.
Contra
- Feochromocytoom;
- Bronchiale astma;
- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, in het II en III trimester van de zwangerschap, en kinderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in de I trimester van de zwangerschap.
Waarschuwingen
Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Overdose
Symptomen: hoofdpijn, blozen, duizeligheid, tachycardie, bloeddrukdaling, bronchospasme.
Geneesmiddelinteracties
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо®.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid van het geneesmiddel in tabletvorm 8 mg 16 mg – 3 jaar, in de vorm van tabletten 24 mg – 2 jaar.
