ВЕРАПЛЕКС
Actief materiaal: Медроксипрогестерона ацетат
Wanneer ATH: L02AB02
CCF: Progestageen. Anti-drug
Wanneer CSF: 15.11.03
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Pillen wit, langwerpig, lensvormig, met Valium aan de ene kant, met een inscriptie “MRA” en “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 tab. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Hulpstoffen: lactose, povidon, krospovydon, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, silicoondioxide.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.
Farmacologische werking
Progestageen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Getuigenis
Anticonceptiemiddel, met name bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd late, endometriose, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovulatoire metrorragie, bloedingsvrije, premenstrueel syndroom, vasomotorische symptomen van de menopauze, preventie en behandeling van osteoporose bij postmenopauzale (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: nierkanker (рецидивирующий и метастатический), borstkanker (гормонозависимый, palindromische, in post-menopauzale), endometriumkanker (incl. метастазирующий), prostaatkanker, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Contra
Overgevoeligheid, zwangerschap, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, het zogen. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), leverfalen, hypercalciëmie, epilepsie, migraine, bronchiale astma, сердечная или почечная недостаточность, suikerziekte, depressie.
Bijwerkingen
Uit het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid, slaperigheid, vermoeidheid, depressie. Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, pijn en buikkramp. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, cerebrovasculaire aandoeningen, trombo-embolie van kleine takken van de longslagader, pochechnыy trombose). Allergische reacties: netelroos, jeuk, huiduitslag, anafylactische reacties. Op het gedeelte van het endocriene systeem: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galactorroe, cervicale erosie, dysmenorroe, “mazhuschie” toewijzing, verminderde glucosetolerantie. При применении в дозе более 500 mg / dag – “vulgair” acne, girsutizm, gewichtsverandering, maan gezicht. Ander: hyperthermie, alopecia. Lokale reacties: op de injectieplaats – pijn, остаточные уплотнения, Livor.
Doseren en Administratie
Подавление овуляции (anticonceptiemiddel): de aanbevolen dosis – 150 mg elke 3 Maanden (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) baarmoeder bloeden: binnen, door 5-10 mg / dag 10 dagen. За это время кровотечение постепенно прекращается. Door 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “annuleren” progestageen. После этого терапию можно повторять, beginnend met 16 дня цикла в течение 2-3 cycli. Endometriose: / M, de aanbevolen dosis – 50 mg 1 wekelijks of 100 mg 1 eens 2 нед в течение как минимум 6 Maanden. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, door 10 mg 3 tweemaal daags 90 dagen, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dag 10 dagen. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: door 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dagen, beginnend met 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: door 200-600 mg / dag, binnen; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, onderhoudsdosis – 500 mg / zon. Borstkanker: binnen, door 400-1200 mg / dag; / M – 500 mg / dag 28 dagen, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 eens 2 Zon. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Zon. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – van 12-15 door 25 день месяца по 5-10 mg 1 eenmaal per dag.
Waarschuwingen
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, cortisol, testosteron (mannetjes), oestrogeen (vrouwelijk) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Samenwerking
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.