ВЕПЕЗИД
Actief materiaal: Etoposide
Wanneer ATH: L01CB01
CCF: Anti-drug
Wanneer CSF: 22.03.01
Fabrikant: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Italië}
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Capsules | 1 caps. |
etoposide | 50 mg |
20 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Concentraat voor oplossing voor infusie | 1 ml | 1 fl. |
etoposide | 20 mg | 100 mg |
5 ml – flessen (1) – Kartonnen dozen.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.
Farmacologische werking
Antitumormiddel. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
Farmacokinetiek
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Het wordt gemetaboliseerd in de lever.
De laatste T1/2 gemiddelden 7 Nee. Meld het nieuws – 44-60%, met ontlasting – naar 16%, de gal – 6% minder.
Getuigenis
Kiemceltumoren (опухоли яичка, xoriokarцinoma), eierstokkanker, kleincellig en niet-kleincellig longcarcinoom, limfogranulematoz, non-Hodgkin lymfoom, maagkanker (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Kaposi-sarcoom, sympathicoblastoma, borstkanker (с метастазами в печень, в плевру), acute nelimfoblastnyj leukemie, mesothelioom.
Doseringsschema
Vestigen individueel, afhankelijk van het bewijs en ziektestadium, de toestand van het hematopoietische systeem, regeling antikankertherapie.
Bijwerking
Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, bloedarmoede; minder vaak – trombocytopenie.
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken; zelden – anorexia, mucositis, diarree; bij gebruik in hoge doses – токсические реакции со стороны печени.
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: slaperigheid, vermoeidheid; поражение периферической нервной системы.
Metabolisme: hyperuricemia; met hoge doses – metabole acidose.
Cardiovasculair systeem: tachycardie, hypotensie.
Voortplantingssysteem: azoöspermie, amenorrhea.
Allergische reacties: rillingen, koorts, bronchospasme.
Dermatologische reacties: alopecia.
Contra
Выраженная миелодепрессия, tot expressie gebracht humaan lever en nieren, zwangerschap, Kinderen tot de leeftijd van 2 jaar, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.
Zwangerschap en borstvoeding
Этопозид противопоказан при беременности. Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.
Tijdens de behandeling en voor 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
IN experimentele studies gevonden, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Waarschuwingen
С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, met waterpokken, herpes zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, abnormale leverfunctie, ziekten van het zenuwstelsel (epilepsie), alcoholisme, bij kinderen ouder 2 jaar.
При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.
Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.
Het raadt vaccinatie van patiënten en hun families.
In experimentele studies gevonden, что этопозид оказывает мутагенное действие.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Во время лечения следует воздерживаться от занятий, die extra aandacht en snelle psychomotorische reacties.
Geneesmiddelinteracties
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.
Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.