ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ

Actief materiaal: Salbutamol
Wanneer ATH: R03AC02
CCF: Bronchodilators – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codes (getuigenis): J44, J45, J46
Wanneer CSF: 12.01.01.02.01
Fabrikant: GLAXO WELLCOME GmbH & Co (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Hulpstoffen: sodium chloride, J01GB06, Gezuiverd water.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-adrenerge receptoren van bronchiale gladde spieren, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotrienes, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, incl. на лимфоцитах. Heeft een aantal metabolische effecten: снижает концентрацию калия в плазме, beïnvloedt glycogenolyse en insulinesecretie, heeft hyperglykemie (vooral bij patiënten met bronchiale astma) en lipolytisch effect, verhoogt het risico op het ontwikkelen van acidose.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. In mindere mate, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- en inotrope effect. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – door middel van 5 m, max. – door middel van 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), de duur van de – 4-6 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Als de inname (incl. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Van 10% naar 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Deel dosis, которая остается в дыхательных путях, geabsorbeerd door longweefsel, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distributie en metabolisme

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “eerste pas” via de lever, omzetten in fenolisch sulfaat.

Het dringt door de placenta.

Aftrek

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – de gal. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 uur.

Getuigenis

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (incl. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (incl. in chronische obstructieve longziekte).

Doseringsschema

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (meer 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% natriumchlorideoplossing. Oplossing, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Onnodig. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Gezien dit, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Volwassenen en kinderen ouder dan 1.5 jaar

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, is 2.5 mg, maar kan worden verhoogd tot 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 eenmaal per dag. Voor de behandeling van тяжелой обструкции дыхательных путей volwassen patiënten могут применять препарат в более высоких дозах – naar 40 mg / dag – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Bijwerking

Allergische reacties: zelden – angio-oedeem, netelroos, kaliopenia.

CNS: vaak – tremor, hoofdpijn; zelden – hyperactiviteit.

Cardiovasculair systeem: vaak – tachycardie; zelden – aritmie, supraventriculaire tachycardie, aritmie, boezemfibrilleren, uitbreiding van perifere vasculaire.

Het ademhalingssysteem: zelden – paradoxale bronchospasmen.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – irritatie van het mondslijmvlies en farynx.

Op het deel van het bewegingsapparaat: zelden – spierkrampen.

Contra

- Kinderen tot de leeftijd van 1.5 jaar;

- Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorzichtig применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, ernstige chronisch hartfalen, hypertensie, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации.

Zwangerschap en borstvoeding

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, waarschijnlijk, Het gaat over in de moedermelk, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, behalve, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Onbekend, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Waarschuwingen

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. In dergelijke gevallen is het raadzaam om behandelplan van de patiënt te beoordelen. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Patiënten, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, wat, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, en ook door hypoxie. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Gebruik in Pediatrics

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у kinderen jonger 1.5 jaar Nee.

Overdose

Symptomen: наблюдаются чаще – kaliopenia, bloeddrukdaling, лактоацидоз, tachycardie, spiertrillingen, braken; наблюдаются реже – opwinding, gipofosfatemiя, leukocytose, respiratornый alkalose; zelden – hallucinaties, paranoia, krampen, integumenten.

Behandeling: symptomatisch, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Geneesmiddelinteracties

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, zoals propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; Bij gelijktijdig gebruik met amikacine, methoxyfluraan, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (incl. inademing) kan de intraoculaire druk verhogen. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Houdbaarheid – 3 jaar.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Houdbaarheid – 3 van de maand.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen.