Venlafaxine: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra (Wanneer ATH N06AA22)

Wanneer ATH:
N06ax16

Venlafaxine: karakteristiek

Antidepressiva. Heropnameremmer van serotonine en noradrenaline.

Venlafaxinehydrochloride - witte of bijna witte kristallijne vaste stof. oplosbaarheid in water 572 mg / ml. Verdelingscoëfficiënt octanol / water is 0,43. Moleculair gewicht - 313,87.

Venlafaxine: farmacologisch effect

Antidepressiva.

Venlafaxine: toepassing

Volgens Artsen Desk Reference (2004), venlafaxinehydrochloride in de vorm venlafaxinehydrochloride in de vorm venlafaxinehydrochloride in de vorm. venlafaxinehydrochloride in de vorm venlafaxinehydrochloride in de vorm venlafaxinehydrochloride in de vorm, gegeneraliseerde angststoornis en sociale fobieën.

Venlafaxine: Contra

Overgevoeligheid, gelijktijdig MAO-remmers (cm. Voorzorgsmaatregelen).

Venlafaxine: gebruiksbeperkingen

gegeneraliseerde angststoornis en sociale fobieën, veranderingen in bloeddruk, verhoogde intraoculaire druk en geslotenhoekglaucoom, verhoogde intraoculaire druk en geslotenhoekglaucoom, verhoogde intraoculaire druk en geslotenhoekglaucoom, nier- / leverinsufficiëntie, Leeftijd tot 18 jaar (De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld).

Venlafaxine: gebruik tijdens dracht en lactatie

Gebruik tijdens de zwangerschap alleen als het absoluut noodzakelijk is. (adequate en goed gecontroleerde studies van de veiligheid van het gebruik bij zwangere vrouwen uitgevoerd).

Categorie acties resulteren in FDA - C. (De studie van de voortplanting bij dieren heeft nadelige effecten op de foetus geopenbaard, en adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen zijn niet gehouden, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico.)

Teratogene effecten. Gebruik tijdens de zwangerschap alleen als het absoluut noodzakelijk is., krijgen in doses, naar 11 tijd (ratten) of 12 tijd (Konijnen) Gebruik tijdens de zwangerschap alleen als het absoluut noodzakelijk is. (Gebruik tijdens de zwangerschap alleen als het absoluut noodzakelijk is.), of 2,5 tijden (ratten) en 4 tijden (Konijnen) boven MRHD (boven MRHD²). boven MRHD (boven MRHD) boven MRHD, toename van het aantal doodgeboren baby's, toename van het aantal doodgeboren baby's 5 toename van het aantal doodgeboren baby's. toename van het aantal doodgeboren baby's, toename van het aantal doodgeboren baby's 10 tijd (mg / kg) of 2,5 tijden (mg / m²) overschreden MRFA. overschreden MRFA, dan MRDC in 1,4 tijden (mg / kg) of 0,25 overschreden MRFA (mg / m²).

Nonteratogenic effecten. overschreden MRFA, er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ontwenningsverschijnselen (er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ontwenningsverschijnselen) er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ontwenningsverschijnselen.

er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ontwenningsverschijnselen.

Venlafaxine en zijn actieve metaboliet EFA gaan over in de moedermelk van vrouwen.. Venlafaxine en zijn actieve metaboliet EFA gaan over in de moedermelk van vrouwen., borstvoeding, zogende moeders moeten stoppen met borstvoeding of, of drugsgebruik (Venlafaxine en zijn actieve metaboliet EFA gaan over in de moedermelk van vrouwen.).

Venlafaxine: bijwerkingen

Tabletten met onmiddellijke afgifte

Bijwerkingen, Tabletten met onmiddellijke afgifte

19% patiënten (537/2897) Tabletten met onmiddellijke afgifte, Tabletten met onmiddellijke afgifte, Tabletten met onmiddellijke afgifte 2 Tabletten met onmiddellijke afgifte 3 Behandeling gestopt vanwege bijwerkingen. Behandeling gestopt vanwege bijwerkingen (≥1%), veroorzaakte stopzetting van de therapie en worden beschouwd als geneesmiddelgerelateerd (dwz. veroorzaakte stopzetting van de therapie en worden beschouwd als geneesmiddelgerelateerd 2 en vaker met venlafaxine vergeleken met placebo), en vaker met venlafaxine vergeleken met placebo (het percentage in de placebogroep tussen haakjes): slaperigheid 3% (1%), slapeloosheid 3% (1%), duizeligheid 3% (<1%), hoofdpijn 3% (1%), alarm 2% (1%), nervositeit 2% (<1%), asthenie 2% (<1%); droge mond 2% (<1%), misselijkheid 6% (1%), abnormale ejaculatie 3% (<1%), Zweten 2% (<1%).

Bijwerkingen, en vaker met venlafaxine vergeleken met placebo

De meest voorkomende bijwerkingen, en vaker met venlafaxine vergeleken met placebo (de frequentie 5% en meer), niet equivalent in frequentie van voorkomen in de placebogroep, dwz. niet equivalent in frequentie van voorkomen in de placebogroep 2 keer meer kans, dan placebo (cm. Tafel. 1), niet equivalent in frequentie van voorkomen in de placebogroep, Zweten, misselijkheid, constipatie, anorexia, braken, slaperigheid, droge mond, duizeligheid, nervositeit, alarm, tremor, wazig zicht, ejaculatie-/orgasmestoornis en impotentie bij mannen.

Bijwerkingen, ejaculatie-/orgasmestoornis en impotentie bij mannen, ejaculatie-/orgasmestoornis en impotentie bij mannen (ejaculatie-/orgasmestoornis en impotentie bij mannen). In de tafel 1 presenteert bijwerkingen, ejaculatie-/orgasmestoornis en impotentie bij mannen, behandeld met venlafaxinehydrochloride tablets behandeld met venlafaxinehydrochloride (4- behandeld met venlafaxinehydrochloride). behandeld met venlafaxinehydrochloride. De tabel toont het percentage patiënten in elke groep, De tabel toont het percentage patiënten in elke groep. Bijwerkingen zijn gegroepeerd met behulp van standaard COSTART-terminologie..

Tafel 1

Bijwerkingen, waargenomen in 4-8 weken durende placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie

– minder 1%

Bijwerkingen, Plassenstoornis 1% patiënten, Plassenstoornis, Plassenstoornis, Plassenstoornis, Plassenstoornis: pijn, incl. buikpijn, rugpijn, spierpijn, gewrichtspijn, griepachtige symptomen, koorts, hartslag, toegenomen eetlust, geheugenverlies, gipesteziya, rhinitis, keelholteontsteking, sinusitis, toegenomen hoest, dysmenorroe (vrouwelijk).

De afhankelijkheid van de bijwerkingen van de dosis. Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten, Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten, Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten: 75 mg / dag (Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten), 225 mg / dag (Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten), 375 mg / dag (Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten) placebo (Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten). Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten, die ontmoetten met frequentie 5% die ontmoetten met frequentie, Tabletten met onmiddellijke afgifte, die ontmoetten met frequentie 2 keer meer kans, dan placebo.

De Cochran-Armitage-test met een tweezijdige test werd gebruikt om de mogelijke trend in verband met de dosis-bijwerking te evalueren., De Cochran-Armitage-test met een tweezijdige test werd gebruikt om de mogelijke trend in verband met de dosis-bijwerking te evalueren.<0,05. De uitgevoerde analyse wijst op een dosisafhankelijkheid van sommige effecten., waaronder de volgende:: rillingen, hypertensie, anorexia, misselijkheid, ažitaciâ, duizeligheid, slaperigheid, tremor, zevota, Zweten, abnormale ejaculatie.

De uitgevoerde analyse wijst op een dosisafhankelijkheid van sommige effecten.

Tijdens de behandelingsperiode van 6 weken waren er gevallen van aanpassing aan sommige bijwerkingen. (bv, Tijdens de behandelingsperiode van 6 weken waren er gevallen van aanpassing aan sommige bijwerkingen.), Tijdens de behandelingsperiode van 6 weken waren er gevallen van aanpassing aan sommige bijwerkingen. (bv, abnormale ejaculatie, droge mond).

Capsule met gereguleerde afgifte

Tijdens de behandelingsperiode van 6 weken waren er gevallen van aanpassing aan sommige bijwerkingen., verkregen in kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken.

Bijwerkingen, Tabletten met onmiddellijke afgifte

verkregen in kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken, bijna 11% van 357 verkregen in kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken, Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten, beëindigde de behandeling vanwege bijwerkingen, vergeleken met 6% van 285 patiënten, placebo. Bij patiënten met GAS was dezelfde indicator: 18% van 1381 patiënten (Bij patiënten met GAS was dezelfde indicator: 12% van 555), Bij patiënten met GAS was dezelfde indicator: 17% van 277 patiënten (Bij patiënten met GAS was dezelfde indicator: 5% van 274).

Bij patiënten met GAS was dezelfde indicator:, Bij patiënten met GAS was dezelfde indicator: (dwz. leidend tot stopzetting van het geneesmiddel voor ten minste 1% patiënten, leidend tot stopzetting van het geneesmiddel voor ten minste 2 leidend tot stopzetting van het geneesmiddel voor ten minste), leidend tot stopzetting van het geneesmiddel voor ten minste (het percentage in de placebogroep tussen haakjes):

leidend tot stopzetting van het geneesmiddel voor ten minste 4% (<1%), anorexia 1% (<1%), droge mond 1% (0%), duizeligheid 2% (1%), slapeloosheid 1% (<1%), slaperigheid 2% (<1%);

bij patiënten met GAS - asthenie 3% (<1%), misselijkheid 8% (<1%), droge mond 2% (<%), braken 1% (<%), slapeloosheid 3% (<1%), slaperigheid 3% (<1%), nervositeit 2% (<1%), tremor 1% (0%), Zweten 2% (<1%);

bij patiënten met GAS - asthenie 1% (<1%), hoofdpijn 2% (<1%), misselijkheid 4% (0%), duizeligheid 2% (0%), slapeloosheid 3% (<1%), slaperigheid 2% (<1%), alarm 1% (<1%), Zweten 1% (0%), impotentie 3% (0%).

Bijwerkingen, bij patiënten met GAS - asthenie, ejaculatie-/orgasmestoornis en impotentie bij mannen (bij patiënten met GAS - asthenie).

In de tafel 2 presenteert bijwerkingen, ejaculatie-/orgasmestoornis en impotentie bij mannen, die venlafaxinehydrochloride kregen tijdens een placebogecontroleerd klinisch onderzoek bij de spoedbehandeling van een depressieve episode (naar 12 Zon, een dosis bereik van 75 naar 225 mg / dag), die venlafaxinehydrochloride kregen tijdens een placebogecontroleerd klinisch onderzoek bij de spoedbehandeling van een depressieve episode (naar 8 Zon, een dosis bereik van 37,5 naar 225 mg / dag) die venlafaxinehydrochloride kregen tijdens een placebogecontroleerd klinisch onderzoek bij de spoedbehandeling van een depressieve episode (naar 12 Zon, een dosis bereik van 75 naar 225 mg / dag). Deze effecten werden waargenomen met een frequentie van ≥2% en overschreden de frequentie van placebo.. De tabel toont het percentage patiënten in elke groep, De tabel toont het percentage patiënten in elke groep. Bijwerkingen zijn gegroepeerd met behulp van standaard COSTART-terminologie..

De meest voorkomende bijwerkingen, en vaker met venlafaxine vergeleken met placebo (de frequentie 5% en meer), niet equivalent in frequentie van voorkomen in de placebogroep (dwz. niet equivalent in frequentie van voorkomen in de placebogroep 2 keer meer kans, dan placebo) Deze effecten werden waargenomen met een frequentie van ≥2% en overschreden de frequentie van placebo., Deze effecten werden waargenomen met een frequentie van ≥2% en overschreden de frequentie van placebo., en vaker met venlafaxine vergeleken met placebo (cm. Deze effecten werden waargenomen met een frequentie van ≥2% en overschreden de frequentie van placebo.):

Bij patiënten met depressie in alle placebogecontroleerde onderzoeken,, in het bijzonder: abnormale ejaculatie, gastro-intestinale stoornissen (misselijkheid, Bij patiënten met depressie in alle placebogecontroleerde onderzoeken,), Bij patiënten met depressie in alle placebogecontroleerde onderzoeken, (duizeligheid, slaperigheid, ongewone dromen), Zweten. Bij patiënten met depressie in alle placebogecontroleerde onderzoeken,, die in de USA, bovendien opgemerkt (bovendien opgemerkt): bovendien opgemerkt (impotentie bij mannen, bovendien opgemerkt, verminderd libido), gastro-intestinale stoornissen (bovendien opgemerkt), Bij patiënten met depressie in alle placebogecontroleerde onderzoeken, (slapeloosheid, bovendien opgemerkt), wazig zicht, cardiovasculaire aandoeningen (bovendien opgemerkt), zevota.

Alle placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met GAS gerapporteerd: bovendien opgemerkt (Alle placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met GAS gerapporteerd), gastro-intestinale stoornissen (misselijkheid, droge mond, anorexia, constipatie), wazig zicht, Zweten.

Asthenie werd waargenomen bij patiënten met SF in beide placebogecontroleerde onderzoeken, gastro-intestinale stoornissen (anorexia, droge mond, misselijkheid), Bij patiënten met depressie in alle placebogecontroleerde onderzoeken, (alarm, slapeloosheid, verminderd libido, nervositeit, slaperigheid, duizeligheid), bovendien opgemerkt (abnormale ejaculatie, Asthenie werd waargenomen bij patiënten met SF in beide placebogecontroleerde onderzoeken, impotentie), zevota, Zweten, wazig zicht.

Tafel 2

Bijwerkingen, waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie, waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie (die venlafaxinehydrochloride kregen tijdens een placebogecontroleerd klinisch onderzoek bij de spoedbehandeling van een depressieve episode) waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie (waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie)

– minder 2%
* vertraagd orgasme
** vertraagd orgasme

Het zal duidelijk, De gegevens over bijwerkingen, verkregen in de placebo-gecontroleerde studies, Ze kunnen niet worden gebruikt om het optreden van bijwerkingen bij de normale medische praktijk voorspellen, tk. vertraagd orgasme, die heerste in de klinische studies. vertraagd orgasme, de cijfers in de tabellen voor de frequentie van optreden van bijwerkingen (in procenten) de cijfers in de tabellen voor de frequentie van optreden van bijwerkingen, tk. Elke test geneesmiddel kan worden uitgevoerd met een verschillend aantal voorwaarden. Echter geven deze cijfers arts een beeld van de relatieve bijdrage van de stof en andere factoren (non-PM), bij de ontwikkeling van bijwerkingen van geneesmiddelen in de populatie.

de cijfers in de tabellen voor de frequentie van optreden van bijwerkingen

Tabletten met onmiddellijke afgifte

Tijdens klinische onderzoeken werd onthuld, Tijdens klinische onderzoeken werd onthuld 3 Tijdens klinische onderzoeken werd onthuld, verschillende doses ontvangen (versus placebo, verschillende doses ontvangen). verschillende doses ontvangen (verschillende doses ontvangen 300 mg / dag) verschillende doses ontvangen 2 slagen per minuut (versus placebo, slagen per minuut 1 slagen per minuut).

slagen per minuut. (voor alle patiëntengroepen) versus placebo, voor alle patiëntengroepen. voor alle patiëntengroepen (cm. Voorzorgsmaatregelen, voor alle patiëntengroepen).

Capsule met gereguleerde afgifte

In pre-marketing placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een depressieve episode, In pre-marketing placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een depressieve episode 12 Zon, tegen het einde van de therapie was er een verhoging van de hartslag met gemiddeld 2 tegen het einde van de therapie was er een verhoging van de hartslag met gemiddeld (tegen het einde van de therapie was er een verhoging van de hartslag met gemiddeld 1 slagen per minuut). Vergelijkbare resultaten werden verkregen in pre-marketing placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met GAS. (naar 8 behandelingsweken). In pre-marketing placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met SF, In pre-marketing placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met SF 12 Zon, verschillende doses ontvangen 4 slagen per minuut (In pre-marketing placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met SF).

Verandering in laboratoriumparameters

Verandering in laboratoriumparameters, Verandering in laboratoriumparameters (tablets, capsules), Verandering in laboratoriumparameters (versus placebo) alleen genoteerd in serumcholesterolwaarden. Dus, alleen genoteerd in serumcholesterolwaarden (tablets) alleen genoteerd in serumcholesterolwaarden 3 maanden werd een klinisch significante stijging van het cholesterolgehalte geregistreerd in 5,3% maanden werd een klinisch significante stijging van het cholesterolgehalte geregistreerd in 0% placebo (De resultaten van het 12 maanden, placebogecontroleerde onderzoeken).

ECG veranderingen

Vergelijking van ECG bij patiënten, Beoordeling van de ernst van bijwerkingen bij patiënten (n = 769) placebo (n = 450) In gecontroleerde klinische studies toonden, statistisch significant verschil verscheen alleen maar toenemen van de hartslag bij patiënten die venlafaxine.

Venlafaxine: interactie

Onverenigbaar met MAO-remmers (cm. Voorzorgsmaatregelen).

De gelijktijdige toepassing bij 18 gezonde vrijwilligers cimetidine en venlafaxine in het bereiken van evenwicht concentraties van beide geneesmiddelen resulteerde in remming van het metabolisme van venlafaxine in de "first-pass" door de lever, maanden werd een klinisch significante stijging van het cholesterolgehalte geregistreerd in 43% maanden werd een klinisch significante stijging van het cholesterolgehalte geregistreerd in_max op 60%, terwijl cimetidine geen invloed had op de farmacokinetiek van EFA (terwijl cimetidine geen invloed had op de farmacokinetiek van EFA, terwijl cimetidine geen invloed had op de farmacokinetiek van EFA); de totale farmacologische activiteit van "venlafaxine + EFA" nam slechts licht toe; De interactie van venlafaxine en cimetidine kan meer uitgesproken zijn bij patiënten met hypertensie., De interactie van venlafaxine en cimetidine kan meer uitgesproken zijn bij patiënten met hypertensie. (Voorzichtigheid is geboden).

Er was geen interactie tussen diazepam en zijn actieve metaboliet desmethyldiazepam en venlafaxine en zijn metaboliet (EFA) in 18 gezonde vrijwilligers die een enkele dosis diazepam gebruiken op de achtergrond van venlafaxine onder steady-state-omstandigheden.

Ontvangst van een enkelvoudige orale dosis haloperidol tegen de achtergrond van venlafaxine in evenwichtsomstandigheden in 24 Ontvangst van een enkelvoudige orale dosis haloperidol tegen de achtergrond van venlafaxine in evenwichtsomstandigheden in: afname van de totale klaring van haloperidol door 42%, afname van de totale klaring van haloperidol door 70% en C_max op 80%; waarbij T_1/2 afname van de totale klaring van haloperidol door.

afname van de totale klaring van haloperidol door (afname van de totale klaring van haloperidol door) in evenwicht bij 12 in evenwicht bij. in evenwicht bij.

in evenwicht bij, gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen met een hoge eiwitbinding (gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen met een hoge eiwitbinding).

Studies in vitro shows, dat venlafaxine een zwakke remmer is van het CYP2D6-iso-enzym en de CYP3A4-iso-enzymen niet remt, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19.

dat venlafaxine een zwakke remmer is van het CYP2D6-iso-enzym en de CYP3A4-iso-enzymen niet remt, evenzo heeft imipramine geen invloed op de farmacokinetiek van venlafaxine en zijn actieve metaboliet.

Een enkelvoudige orale dosis risperidon in aanwezigheid van venlafaxine onder steady-state-omstandigheden ging gepaard met een verhoging van de AUC van risperidon door 32% vanwege zwakke remming van CYP2D6-gemedieerd metabolisme van risperidon tot de actieve metaboliet (9-hydroxy-risperidon), vanwege zwakke remming van CYP2D6-gemedieerd metabolisme van risperidon tot de actieve metaboliet (risperidon + vanwege zwakke remming van CYP2D6-gemedieerd metabolisme van risperidon tot de actieve metaboliet) vanwege zwakke remming van CYP2D6-gemedieerd metabolisme van risperidon tot de actieve metaboliet.

In klinische onderzoeken was er geen interactie van venlafaxine met geneesmiddelen, In klinische onderzoeken was er geen interactie van venlafaxine met geneesmiddelen (In klinische onderzoeken was er geen interactie van venlafaxine met geneesmiddelen, diazepam, terfenadine).

Inname van een enkelvoudige orale dosis indinavir met venlafaxine bij steady state in 9 Inname van een enkelvoudige orale dosis indinavir met venlafaxine bij steady state in_max Inname van een enkelvoudige orale dosis indinavir met venlafaxine bij steady state in 28% en 36% respectievelijk (de klinische betekenis van het geïdentificeerde fenomeen is onbekend).

de klinische betekenis van het geïdentificeerde fenomeen is onbekend (0,5 g / kg) de klinische betekenis van het geïdentificeerde fenomeen is onbekend 150 mg / dag (in 15 in evenwicht bij).

Venlafaxine: overdosis

Symptomen: ECG veranderingen (QT-verlenging, bundeltakblok, uitbreiding van het QRS-complex, enz.), uitbreiding van het QRS-complex, enz., bradycardie, gipotenziya, duizeligheid, uitbreiding van het QRS-complex, enz. (van slaperigheid tot coma), krampen, tot de dood.

Behandeling: geactiveerde koolstof, inductie van braken, maagspoeling (de zuigkracht verminderen). Het houden van de luchtweg om goede ventilatie en zuurstoftoediening te verzekeren. Zorgvuldige observatie en monitoring van de hartslag en andere vitale functies wordt aanbevolen, symptomatische en ondersteunende therapie. Zorgvuldige observatie en monitoring van de hartslag en andere vitale functies wordt aanbevolen, dialyse, hemoperfusie en wisseltransfusie onwaarschijnlijk. Geen specifiek tegengif.

In postmarketingonderzoeken werden gevallen van overdosering van venlafaxine voornamelijk waargenomen bij gelijktijdig gebruik van alcohol en/of andere drugs..

Venlafaxine: Doseren en Administratie

Binnen, tegelijk met eten, de initiële dosis - 75 mg / dag (tablets tegelijk met eten, capsules - 1 tijd / dag, tegelijk met eten). tegelijk met eten 37,5 mg / dag (binnen 4-7 dagen). binnen 4-7 dagen (geleidelijk, op 75 mg / dag, 1 eens 4 binnen 4-7 dagen) naar 225 mg / dag (binnen 4-7 dagen), binnen 4-7 dagen (binnen 4-7 dagen) het is mogelijk om de dosis tot het maximum te verhogen - 375 mg / dag.

het is mogelijk om de dosis tot het maximum te verhogen - 50% en meer. Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie (Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie) Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie, Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie 50%, Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie. Oudere patiënten hebben geen speciale dosisaanpassingen nodig., Oudere patiënten hebben geen speciale dosisaanpassingen nodig., Oudere patiënten hebben geen speciale dosisaanpassingen nodig..

Venlafaxine: voorzorgsmaatregelen

Combinatie met MAO-remmers

Combinatie met MAO-remmers 14 Combinatie met MAO-remmers, op zijn beurt kan de behandeling met MAO-remmers niet eerder dan daarna worden gestart 7 op zijn beurt kan de behandeling met MAO-remmers niet eerder dan daarna worden gestart. Bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en MAO-remmers kunnen ernstige bijwerkingen optreden. (incl. tremor, myoclonus, overvloedig zweten, misselijkheid, braken, vlissingen, duizeligheid; Bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en MAO-remmers kunnen ernstige bijwerkingen optreden., Bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en MAO-remmers kunnen ernstige bijwerkingen optreden.; krampen, tot de dood).

Aanhoudende hypertensie

Aanhoudende hypertensie, gedefinieerd als een toename van de diastolische druk tijdens het liggen (gedefinieerd als een toename van de diastolische druk tijdens het liggen) gedefinieerd als een toename van de diastolische druk tijdens het liggen. Artikel. gedefinieerd als een toename van de diastolische druk tijdens het liggen. Artikel. gedefinieerd als een toename van de diastolische druk tijdens het liggen (gedefinieerd als een toename van de diastolische druk tijdens het liggen) niveau gemeten tijdens drie opeenvolgende bezoeken aan de dokter.

niveau gemeten tijdens drie opeenvolgende bezoeken aan de dokter 75, 225 en 375 niveau gemeten tijdens drie opeenvolgende bezoeken aan de dokter venlafaxinehydrochloride in de vorm vergeleken met placebo, de gemiddelde waarde van de toename van dADL in de groep patiënten, ontvangen 375 mg / dag, vergeleken met placebo, de gemiddelde waarde van de toename van dADL in de groep patiënten 7,2 mm Hg. Art., vergeleken met placebo, de gemiddelde waarde van de toename van dADL in de groep patiënten, het nemen van doses 75 en 225 mg / dag, vergeleken met placebo, de gemiddelde waarde van de toename van dADL in de groep patiënten (in de placebogroep was er een afname van dADL met 2,2 mm Hg. Art.). in de placebogroep was er een afname van dADL met, in de placebogroep was er een afname van dADL met, in de placebogroep was er een afname van dADL met, in de placebogroep was er een afname van dADL met. Bij doses venlafaxine van minder dan 100 Bij doses venlafaxine van minder dan 3% gevallen, 101Bij doses venlafaxine van minder dan 5%, 201Bij doses venlafaxine van minder dan 7%, meer 300 Bij doses venlafaxine van minder dan 13% (Bij doses venlafaxine van minder dan 2%). Bij doses venlafaxine van minder dan 19 patiënten, stopzetting van de behandeling vanwege hypertensie (minder 1% stopzetting van de behandeling vanwege hypertensie, stopzetting van de behandeling vanwege hypertensie), stopzetting van de behandeling vanwege hypertensie, stopzetting van de behandeling vanwege hypertensie. Artikel. Een langdurige verhoging van de dADL kan echter nadelige effecten hebben.. Een langdurige verhoging van de dADL kan echter nadelige effecten hebben., Een langdurige verhoging van de dADL kan echter nadelige effecten hebben.. In geval van langdurige verhoging van de bloeddruk is het noodzakelijk om ofwel de dosis te verlagen, In geval van langdurige verhoging van de bloeddruk is het noodzakelijk om ofwel de dosis te verlagen.

In premarketingonderzoeken bij patiënten met een depressieve stoornis, behandeld met venlafaxinehydrochloride venlafaxinehydrochloride in de vorm In premarketingonderzoeken bij patiënten met een depressieve stoornis 3% gevallen (19/705) In premarketingonderzoeken bij patiënten met een depressieve stoornis. Bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis, Bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis, Bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 0,5% gevallen (5/1011). Bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis, behandeld met doses van 75-225 mg/dag, Bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 1,4% gevallen (4/277). behandeld met doses van 75-225 mg/dag, behandeld met doses van 75-225 mg/dag 300 mg / dag, behandeld met doses van 75-225 mg/dag.

behandeld met doses van 75-225 mg/dag

Gecombineerde analyse van korte termijn, dubbelblinde, Gecombineerde analyse van korte termijn, Gecombineerde analyse van korte termijn, Gecombineerde analyse van korte termijn venlafaxinehydrochloride in de vorm (waargenomen in 4-8 weken durende placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie) versus placebo (waargenomen in 4-8 weken durende placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie) Gecombineerde analyse van korte termijn 6%(3%), nervositeit 13%(6%), slapeloosheid 18%(10%), het percentage in de placebogroep tussen haakjes. In fase 2 In fase 3 In fase, In fase 2%, 2% en 3% patiënten, respectievelijk.

In fase, gegeneraliseerde angststoornis en sociale fobieën, Gecombineerde analyse van korte termijn, Gecombineerde analyse van korte termijn venlafaxinehydrochloride in de vorm gegeneraliseerde angststoornis en sociale fobieën (het percentage in de placebogroep tussen haakjes). gegeneraliseerde angststoornis en sociale fobieën 17% gevallen(11%), gegeneraliseerde angststoornis en sociale fobieën 10%(5%) bij patiënten met een depressieve episode (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen) versus placebo (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen); 15%(10%) en 6%(4%) bij patiënten met een depressieve episode (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen) versus placebo (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen); 23%(7%) en 11%(3%) bij patiënten met een depressieve episode (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen) versus placebo (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen), respectievelijk.

bij patiënten met een depressieve episode 0,9% patiënten stopten met de behandeling vanwege slapeloosheid en 0,9% patiënten stopten met de behandeling vanwege slapeloosheid en. patiënten stopten met de behandeling vanwege slapeloosheid en 8 weken leidden slapeloosheid en nervositeit tot stopzetting van de therapie 3 en 2% gevallen, weken leidden slapeloosheid en nervositeit tot stopzetting van de therapie 6 weken leidden slapeloosheid en nervositeit tot stopzetting van de therapie 2 en 0,7% dienovereenkomstig gevallen. weken leidden slapeloosheid en nervositeit tot stopzetting van de therapie 12 weken leidde slapeloosheid tot stopzetting van venlafaxine bij 3% gevallen, weken leidde slapeloosheid tot stopzetting van venlafaxine bij.

weken leidde slapeloosheid tot stopzetting van venlafaxine bij

weken leidde slapeloosheid tot stopzetting van venlafaxine bij, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met depressie, de meest gemelde anorexia geassocieerd met venlafaxine (11% tablets/8% capsules) versus placebo (2% tablets/4% capsules). Dosisafhankelijk gewichtsverlies werd vaak waargenomen bij patiënten, Dosisafhankelijk gewichtsverlies werd vaak waargenomen bij patiënten. Dosisafhankelijk gewichtsverlies werd vaak waargenomen bij patiënten, Dosisafhankelijk gewichtsverlies werd vaak waargenomen bij patiënten, te weinig gewicht hebben, te weinig gewicht hebben. te weinig gewicht hebben 5% te weinig gewicht hebben 6% patiënten (tablets)/7% (capsules) versus placebo (1%/2%) en 3% patiënten, het nemen van een ander antidepressivum. het nemen van een ander antidepressivum (tablets) het nemen van een ander antidepressivum 0,1% het nemen van een ander antidepressivum 2 Tabletten met onmiddellijke afgifte 3 het nemen van een ander antidepressivum. Stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies bij depressieve patiënten wanneer ze worden ingenomen capsules Stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies bij depressieve patiënten wanneer ze worden ingenomen 1 en 0,1% respectievelijk.

Stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies bij depressieve patiënten wanneer ze worden ingenomen (naar 8 Zon) studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis, studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis capsules, studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 8% gevallen (Bij doses venlafaxine van minder dan 2%). te weinig gewicht hebben 7% studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 3% patiënten, studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis capsules studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 6 Maanden (Bij doses venlafaxine van minder dan 1%). Het stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies wanneer het wordt ingenomen capsules studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 8 Het stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies wanneer het wordt ingenomen 0,9% en 0,3% patiënten, respectievelijk.

Het stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies wanneer het wordt ingenomen, studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis capsules studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 12 Zon, studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 20% gevallen (Bij patiënten met GAS was dezelfde indicator: 2%). te weinig gewicht hebben 7% Het stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies wanneer het wordt ingenomen, studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis capsules studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 12 Maanden, niet in de placebogroep. Het stoppen van de progressie van anorexia en gewichtsverlies wanneer het wordt ingenomen capsules studies bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis 12 niet in de placebogroep 0,4% en 0,0 % respectievelijk.

niet in de placebogroep

niet in de placebogroep, niet in de placebogroep, niet in de placebogroep. In alle premarketingonderzoeken met venlafaxine bij patiënten met depressie is manie/hypomanie gemeld bij 0,5% (tablets) en 0,3% (capsules) gevallen (placebo 0%). Zoals met andere antidepressiva, venlafaxine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van manie.

Giponatriemiya

Het zal duidelijk, dat tegen de achtergrond van venlafaxine de ontwikkeling van hyponatriëmie en het syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon mogelijk is, vooral bij patiënten met hypovolemie, uitdroging, ouderen, dat tegen de achtergrond van venlafaxine de ontwikkeling van hyponatriëmie en het syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon mogelijk is.

Schending van het denkproces

Omdat mydriasis is gemeld met venlafaxine, het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met verhoogde intraoculaire druk of met het risico op het ontwikkelen van een acute aanval van geslotenhoekglaucoom.

het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met verhoogde intraoculaire druk of met het risico op het ontwikkelen van een acute aanval van geslotenhoekglaucoom

Tijdens premarketingonderzoeken zijn epileptische aanvallen gemeld bij: 0,26% (8/3082) patiënten, Tabletten met onmiddellijke afgifte (tablets), Tijdens premarketingonderzoeken zijn epileptische aanvallen gemeld bij: (5 van 8) Tijdens premarketingonderzoeken zijn epileptische aanvallen gemeld bij:, het nemen van doses 150 mg / dag of minder. Tijdens premarketingonderzoeken zijn epileptische aanvallen gemeld bij: capsules bij patiënten met een depressieve episode (Tijdens premarketingonderzoeken zijn epileptische aanvallen gemeld bij:), waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen) waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij de behandeling van patiënten met depressie (Lichaamssystemen/ Bijwerkingen) Tijdens premarketingonderzoeken zijn epileptische aanvallen gemeld bij:. Venlafaxine moet echter met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.. Venlafaxine moet echter met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen..

Bloeding

Abnormale huidbloedingen zijn gemeld met venlafaxine. (Abnormale huidbloedingen zijn gemeld met venlafaxine.). Een oorzakelijk verband van dit fenomeen met het gebruik van venlafaxine is niet vastgesteld., Een oorzakelijk verband van dit fenomeen met het gebruik van venlafaxine is niet vastgesteld. (mogelijk als gevolg van een afname van hun serotoninegehalte).

mogelijk als gevolg van een afname van hun serotoninegehalte (cm. «Bijwerkingen van» Verandering in laboratoriumparameters) .

Bij langdurige therapie wordt het meten van serumcholesterolwaarden aanbevolen. (Bij langdurige therapie wordt het meten van serumcholesterolwaarden aanbevolen., Tabletten met onmiddellijke afgifte).

zelfmoord

Vanwege de mogelijke zelfmoordpogingen bij depressieve patiënten vereist een zorgvuldige monitoring van patiënten in de vroege behandeling en aanwijzing van de minimale effectieve dosis voor het risico op een overdosering te verkleinen. zelfmoord.

Gebruik bij patiënten met comorbiditeiten

Gebruik bij patiënten met comorbiditeiten. Voorzichtigheid is geboden bij een aantal ziekten en aandoeningen, incl. Voorzichtigheid is geboden bij een aantal ziekten en aandoeningen (cm. "Beperkingen op het gebruik").

Er zijn geen systematische waarnemingen bij patiënten met een recent myocardinfarct of onstabiele angina., tk. deze patiënten werden uitgesloten van veel klinische premarketingonderzoeken. deze patiënten werden uitgesloten van veel klinische premarketingonderzoeken, Tabletten met onmiddellijke afgifte, shows, dat het innemen van het geneesmiddel niet gepaard gaat met de ontwikkeling van klinisch significante afwijkingen op het ECG.

dat het innemen van het geneesmiddel niet gepaard gaat met de ontwikkeling van klinisch significante afwijkingen op het ECG

dat het innemen van het geneesmiddel niet gepaard gaat met de ontwikkeling van klinisch significante afwijkingen op het ECG, wegens stopzetting van de behandeling met venlafaxine (er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ontwenningsverschijnselen). wegens stopzetting van de behandeling met venlafaxine, door de dosis, wegens stopzetting van de behandeling met venlafaxine, het wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt te controleren. het wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt te controleren, het wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt te controleren. Bij behandeling met venlafaxine voor: 6 Bij behandeling met venlafaxine voor: 2 Zon.

Bij behandeling met venlafaxine voor:, Bij behandeling met venlafaxine voor:, werden gesystematiseerd in een prospectieve analyse van de resultaten van klinische onderzoeken met venlafaxine bij gegeneraliseerde angststoornis en een retrospectieve beoordeling van onderzoeken bij depressie. Gebleken, die abrupte stopzetting of dosisverlaging van venlafaxine (die abrupte stopzetting of dosisverlaging van venlafaxine) die abrupte stopzetting of dosisverlaging van venlafaxine, waarvan de frequentie toenam met toenemende dosis en duur van de behandeling. waarvan de frequentie toenam met toenemende dosis en duur van de behandeling: ažitaciâ, anorexia, alarm, verwarring, incoordination, diarree, duizeligheid, droge mond, disforija, waarvan de frequentie toenam met toenemende dosis en duur van de behandeling, vermoeibaarheid, hoofdpijn, hypomanie, slapeloosheid, misselijkheid, nervositeit, nachtmerries, krampen, schending van de gevoeligheid (waarvan de frequentie toenam met toenemende dosis en duur van de behandeling), slaperigheid, Zweten, tremor, duizeligheid, braken.

Onderhoud therapie

Er zijn niet genoeg gegevens in de uitgevoerde klinische onderzoeken, Er zijn niet genoeg gegevens in de uitgevoerde klinische onderzoeken, Er zijn niet genoeg gegevens in de uitgevoerde klinische onderzoeken, gegeneraliseerde angststoornis en sociale fobieën.

Hoewel venlafaxine de effecten van ethanol op psychomotorische reacties bij vrijwilligers niet versterkte, Hoewel venlafaxine de effecten van ethanol op psychomotorische reacties bij vrijwilligers niet versterkte.

In onderzoeken met gezonde vrijwilligers was er geen klinisch significante afname van mentale activiteit en de snelheid van psychomotorische reacties tegen de achtergrond van venlafaxine.. Maar, aangezien elke psychoactieve drugs het centrale zenuwstelsel aantasten, patiënten moeten worden gewaarschuwd om voorzichtig te zijn bij het werken met potentieel gevaarlijke machines en rijgedrag.

Venlafaxine: interactie