УТРОЖЕСТАН

Actief materiaal: Progesteron
Wanneer ATH: G03DA04
CCF: Progestageen
ICD-10 codes (getuigenis): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Wanneer CSF: 15.11.03
Fabrikant: Laboratories BESINS INTERNATIONAL (Frankrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules zachte gelatine, rondje, helder, geelachtig; inhoud van capsules – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Hulpstoffen: масло арахисовое, sojalecithine, gelatine, glycerol, Titaniumdioxide.

15 PC. – blaren (2) – packs karton.

Capsules zachte gelatine, Ovaal, helder, geelachtig; inhoud van capsules – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Hulpstoffen: масло арахисовое, sojalecithine, gelatine, glycerol, Titaniumdioxide.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Гестагенный препарат. Progesteron, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, in de uitscheidingsfase. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Vermindert de prikkelbaarheid en contractiliteit van de spieren van de baarmoeder en eileiders, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Farmacokinetiek

Als de inname

Absorptie

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C_max waargenomen na 1-3 h na toediening.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 ng / mL in 1 Nee, naar 11.75 ng / ml – door middel van 2 h en 8.37 ng / mL in 3 Nee, 2 ng / ml – door middel van 6 en H 1.64 ng / ml – door middel van 8 Nee.

Metabolisme

Belangrijkste metabolieten, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Aftrek

Uitgescheiden in de urine als metabolieten, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Absorptie

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 uur na injectie. C_max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 uur na injectie. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng / ml voor 24 Nee.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Metabolisme

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Aftrek

Uitgescheiden in de urine als metabolieten, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C_max 142 ng / mL in 6 Nee).

Getuigenis

Staten, связанные с дефицитом прогестерона, inclusief:

mondeling

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

- Premenstrueel spanning;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) eierstok (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

- hormoonvervangingstherapie (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Doseringsschema

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, Afhankelijk van de klinische situatie.

Mondeling

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, drinkwater. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya van 2 toelating (in de ochtend en in de avond).

Een T недостаточности лютеиновой фазы (premenstrual spanning syndroom, onregelmatige menstruatie, shotty borst, dysmenorroe, premenopauzale) dagelijkse dosis 200 of 400 mg 10 dagen (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

Een T hormoonvervangingstherapie в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / dag 10-12 dagen.

Для интравагинального введения

Een T полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) eierstokken (eiceldonatie) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, vervolgens – door 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg / dag), razdelennoy van 3 introductie. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 dagen.

Naar поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 naar 800 mg / dag, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Naar поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / dag, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 dagen, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

Een T угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 mg daags 2 introductie (in de ochtend en in de avond) I en II trimester.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Bijwerking

CNS: inname – slaperigheid, voorbijgaande duizeligheid (door middel van 1-3 h na toediening).

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: при приеме внутрь очень редко – intermenstrual bloeden.

Ander: allergische reacties.

Contra

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

- Porfyrie;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

- Uitgedrukt menselijke lever (mondeling);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid het geneesmiddel moet worden gebruikt in de cardiovasculaire aandoeningen, hypertensie, chronisch nierfalen, suikerziekte, astma, epilepsie, migraine, depressie, hyperlipoproteïnemie, в III триместре беременности и в период лактации.

Zwangerschap en borstvoeding

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) en het geven van borstvoeding.

Waarschuwingen

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Overdose

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Geneesmiddelinteracties

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, antihypertensiva, immunosuppressiva, antykoahulyantov.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.