УРСОФАЛЬК
Actief materiaal: Урсодеозксихолевая кислота
Wanneer ATH: A05AA02
CCF: Voorbereiding, способствующий растворению холестериновых желчных камней
ICD-10 codes (getuigenis): K74, K80
Wanneer CSF: 11.14
Fabrikant: dr. FALK PHARMA GmbH (Duitsland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Capsules harde gelatine, grootte 0, wit, ondoorzichtig; inhoud van capsules – белый порошок или гранулы.
1 caps. | |
Ursodiol | 250 mg |
Hulpstoffen: magnesiumstearaat, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, natrium dodecilsulfat, Titaniumdioxide, Gezuiverd water.
10 PC. – blaren (1) – packs karton.
25 PC. – blaren (2) – packs karton.
25 PC. – blaren (4) – packs karton.
Orale suspensie wit, Homogeen, содержащая мелкие пузырьки воздуха, met citroensmaak.
5 ml (1 мерн.л.) | |
Ursodiol | 250 mg |
Hulpstoffen: benzoëzuur, авицел RC591, sodium chloride, natriumcitraat, citroen zuur, glycerol, propyleenglycol, Xylitol, natriumcyclamaat, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, Gezuiverd water.
250 ml – flacons van donker glas (1) compleet met het meten lepel – Kartonnen dozen.
Farmacologische werking
Lever. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.
Het heeft immunomodulerende effecten, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Farmacokinetiek
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
Getuigenis
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (symptomatische behandeling).
Doseringsschema
Naar растворения холестериновых желчных камней benoemd 10 mg / kg lichaamsgewicht 1 tijd / dag.
Lichaamsgewicht | Dosis |
naar 60 kg | 2 capsules (2 maatlepels) |
naar 80 kg | 3 capsules (3 maatlepels) |
naar 100 kg | 4 capsules (4 maatlepels) |
boven 100 kg | 5 capsules (5 maatlepels) |
Капсулы необходимо принимать вечером, voor het slapen gaan, vloeistof geperst kleine hoeveelheden vloeistof.
Duur van de behandeling 6-12 Maanden. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Naar лечения билиарного рефлюкс-гастрита benoemd 1 capsule (1 primeur) Урсофалька 1 tijd / dag. Een cursus van de behandeling – van 10-14 dagen vóór 6 Maanden, indien nodig – naar 2 jaar.
Naar симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 naar 6 capsules (scoops) (over 10-15 mg / kg lichaamsgewicht).
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Lichaamsgewicht | Dagelijkse dosis | ochtend | днем | s avonds |
34-50 kg | 2 capsules (2 maatlepels) | 1 | – | 1 |
51-65 kg | 3 capsules (3 maatlepels) | 1 | 1 | 1 |
66-85 kg | 4 capsules (4 maatlepels) | 1 | 1 | 2 |
86-110 kg | 5 capsules (5 scoops) | 1 | 2 | 2 |
boven 110 kg | 6 capsules (6 scoops) | 2 | 2 | 2 |
Больные с массой тела менее 34 kg должны применять Урсофальк в форме суспензии.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, epigastrische pijn en rechts bovenste kwadrant, calcineren galstenen, verhoging van levertransaminasen.
Bij de behandeling van primaire biliaire cirrose kan voorbijgaande gedecompenseerde cirrhose, die verdwijnt na het staken van het geneesmiddel.
Ander: allergische reacties.
Contra
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, galwegen en darmen;
-cirrose decompensation wordt;
- Uitgedrukt de humane nier;
- Uitgedrukt menselijke lever;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Waarschuwingen
–
Overdose
Данные о передозировке препарата Урсофальк не предоставлены.
Geneesmiddelinteracties
Лекарственное взаимодействие препарата Урсофальк не описано.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 25 ° C. Houdbaarheid van de capsules – 5 jaar, schorsing voor toelating tot – 4 jaar.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 maanden.