УРСОФАЛЬК

Actief materiaal: Урсодеозксихолевая кислота
Wanneer ATH: A05AA02
CCF: Voorbereiding, способствующий растворению холестериновых желчных камней
ICD-10 codes (getuigenis): K74, K80
Wanneer CSF: 11.14
Fabrikant: dr. FALK PHARMA GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules harde gelatine, grootte 0, wit, ondoorzichtig; содержимое капсул – белый порошок или гранулы.

	1 caps.
Ursodiol	250 mg

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, natrium dodecilsulfat, Titaniumdioxide, Gezuiverd water.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
25 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Orale suspensie wit, Homogeen, содержащая мелкие пузырьки воздуха, met citroensmaak.

	5 ml (1 мерн.л.)
Ursodiol	250 mg

Hulpstoffen: benzoëzuur, авицел RC591, sodium chloride, natriumcitraat, citroen zuur, glycerol, propyleenglycol, Xylitol, natriumcyclamaat, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, Gezuiverd water.

250 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – коробки картонные.

Farmacologische werking

Lever. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.

Het heeft immunomodulerende effecten, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Farmacokinetiek

Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Getuigenis

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (symptomatische behandeling).

Doseringsschema

Naar растворения холестериновых желчных камней benoemd 10 mg / kg lichaamsgewicht 1 tijd / dag.

Lichaamsgewicht	Dosis
naar 60 kg	2 capsules (2 maatlepels)
naar 80 kg	3 capsules (3 maatlepels)
naar 100 kg	4 capsules (4 maatlepels)
boven 100 kg	5 capsules (5 maatlepels)

Капсулы необходимо принимать вечером, voor het slapen gaan, vloeistof geperst kleine hoeveelheden vloeistof.

Duur van de behandeling 6-12 Maanden. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Naar лечения билиарного рефлюкс-гастрита benoemd 1 capsule (1 primeur) Урсофалька 1 tijd / dag. Het verloop van de behandeling is 10-14 dagen vóór 6 Maanden, при необходимости – до 2 jaar.

Naar симптоматического лечения первичного билиарного цирроза

суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 naar 6 capsules (scoops) (over 10-15 mg / kg lichaamsgewicht).

Рекомендуется следующий режим дозирования.

Lichaamsgewicht	Dagelijkse dosis	ochtend	днем	s avonds
34-50 kg	2 capsules (2 maatlepels)	1	-	1
51-65 kg	3 capsules (3 maatlepels)	1	1	1
66-85 kg	4 capsules (4 maatlepels)	1	1	2
86-110 kg	5 capsules (5 scoops)	1	2	2
boven 110 kg	6 capsules (6 scoops)	2	2	2

Больные с массой тела менее 34 kg должны применять Урсофальк в форме суспензии.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, epigastrische pijn en rechts bovenste kwadrant, calcineren galstenen, verhoging van levertransaminasen.

Bij de behandeling van primaire biliaire cirrose kan voorbijgaande gedecompenseerde cirrhose, die verdwijnt na het staken van het geneesmiddel.

Ander: allergische reacties.

Contra

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, galwegen en darmen;

-cirrose decompensation wordt;

- Uitgedrukt de humane nier;

- Uitgedrukt menselijke lever;

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

-

Overdose

Данные о передозировке препарата Урсофальк не предоставлены.

Geneesmiddelinteracties

Лекарственное взаимодействие препарата Урсофальк не описано.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 25 ° C. Houdbaarheid capsules- 5 jaar, суспензии для приема внутрь – 4 jaar.

После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 maanden.