Actief materiaal: Альбумин человека
Wanneer ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drug
ICD-10 codes (getuigenis): E77.8, E86
Wanneer CSF: 21.05.02
Fabrikant: KEDRION s. p. een.. (Italië)
Oplossing voor infusie 5% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| menselijk albumine | 50 mg | 12.5 g |
Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.
250 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
Oplossing voor infusie 20% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| menselijk albumine | 200 mg | 10 g |
Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.
50 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
Oplossing voor infusie 20% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| menselijk albumine | 200 mg | 20 g |
Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.
100 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
Oplossing voor infusie 25% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| menselijk albumine | 250 mg | 12.5 g |
Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.
50 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
Plasma-drug, получаемый путем фракционирования крови, plasma, placenta, Serum van gezonde donoren. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.
— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% en 25%).
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Artikel. (2.7 kPa).
При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) X 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg lichaamsgewicht.
Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Het geneesmiddel wordt in / op de drip.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора – 5 ml / min, naar 20% en 25% растворов – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 Nee. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.
При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Allergische en anafylactische reacties: редко – жар области лица, hyperthermie, pijn in het lumbale regio, netelroos, misselijkheid, duizeligheid, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; в отдельных случаях – анафилактический шок.
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
- Gedecompenseerde hartfalen;
- Arteriële hypertensie;
— варикозное расширение вен пищевода;
- Longoedeem;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
— тяжелая анемия;
— ренальная и постренальная анурия;
- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);
Individuele overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid product in nierfalen moeten aanwijzen, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, chronisch hartfalen.
Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Vandaar, когда вводится 20% oplossing, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% of 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Alternatief, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolyten, bloedplaatjes, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, uit menselijk bloed of plasma, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.
Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, crack-vrij. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.
Gebruik in Pediatrics
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (hoofdpijn, verstikking), повышении АД, повышении центрального венозного давления, longoedeem, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobine, hematocriet) пациента должны быть четко мониторированы.
Verwachte, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Houdbaarheid - 3 jaar (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Niet in de vriezer.
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Deze site gebruikt cookies en services om technische gegevens van bezoekers te verzamelen om de prestaties te garanderen en de kwaliteit van de service te verbeteren.. Door onze site te blijven gebruiken, u gaat automatisch akkoord met het gebruik van deze technologieën.
Read More