УМАН АЛЬБУМИН

Actief materiaal: Альбумин человека
Wanneer ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drug
ICD-10 codes (getuigenis): E77.8, E86
Wanneer CSF: 21.05.02
Fabrikant: KEDRION s. p. een.. (Italië)

Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Oplossing voor infusie 5% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.

Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.

250 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Oplossing voor infusie 20% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.

Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.

50 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Oplossing voor infusie 20% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.

Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.

100 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Oplossing voor infusie 25% licht viskeuze, duidelijk, licht geel.

Hulpstoffen: sodium chloride, натрия каприлат, ацетилтриптофан, water d / en.

50 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Plasma-drug, получаемый путем фракционирования крови, plasma, placenta, Serum van gezonde donoren. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmacokinetiek

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Getuigenis

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% en 25%).

Doseringsschema

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Artikel. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) X 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg lichaamsgewicht.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Het geneesmiddel wordt in / op de drip.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% oplossing – 5 ml / min, naar 20% en 25% oplossingen – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 Nee. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Bijwerking

Allergische en anafylactische reacties: zelden – жар области лица, hyperthermie, pijn in het lumbale regio, netelroos, misselijkheid, duizeligheid, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; in sommige gevallen – anafylactische shock.

Contra

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Gedecompenseerde hartfalen;

- Arteriële hypertensie;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Longoedeem;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Individuele overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid product in nierfalen moeten aanwijzen, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, chronisch hartfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Waarschuwingen

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Vandaar, когда вводится 20% oplossing, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% of 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Alternatief, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolyten, bloedplaatjes, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, uit menselijk bloed of plasma, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, crack-vrij. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Gebruik in Pediatrics

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Overdose

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (hoofdpijn, verstikking), повышении АД, повышении центрального венозного давления, longoedeem, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobine, hematocriet) пациента должны быть четко мониторированы.

Verwachte, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Geneesmiddelinteracties

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Houdbaarheid – 3 jaar (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Niet in de vriezer.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.