ULTRAVIST

Actief materiaal: Yopromyd
Wanneer ATH: V08AB05
CCF: X-Ray diagnostische drug voor nonionic intravasculaire, внутриполостного и субарахноидального введения
ICD-10 codes (getuigenis): Z03
Wanneer CSF: 30.02.01.04
Fabrikant: BAYER SCHERING PHARMA AG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor injectie duidelijk, не содержащий посторонних частиц.

Hulpstoffen: natriumcalciumedetaat, trometamol, zoutzuur, water d / en.

10 ml – glazen flessen (10) – packs karton.
50 ml – glazen flessen (10) – packs karton.

Oplossing voor injectie duidelijk, не содержащий посторонних частиц.

Hulpstoffen: natriumcalciumedetaat, trometamol, zoutzuur, water d / en.

10 ml – glazen flessen (10) – packs karton.
20 ml – glazen flessen (10) – packs karton.
50 ml – glazen flessen (10) – packs karton.
100 ml – glazen flessen (10) – packs karton.

Oplossing voor injectie duidelijk, не содержащий посторонних частиц.

Hulpstoffen: natriumcalciumedetaat, trometamol, zoutzuur, water d / en.

30 ml – glazen flessen (10) – packs karton.
50 ml – glazen flessen (10) – packs karton.
100 ml – glazen flessen (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Farmacokinetiek

Distributie

Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.

T_1/2 в фазе распределения составляет 3 m.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист^® не проникает через интактный ГЭБ, maar in небольшом количестве проходит через плацентарный барьер.

Door 1-5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист^® 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозы. После введения под мозговые оболочки C_max йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозы и наблюдается через 3.8 Nee.

Metabolisme

Метаболиты не обнаружены.

Aftrek

T_1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, препарат выводится из организма путем клубочковой фильтрации. Door 30 мин после введения препарата почками выводится примерно 18% van de toegediende dosis, door middel van 3 Nee – 60%, en door 24 Nee – 92%. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 ml / min 103 mL/min, respectievelijk.

После поясничной миелографии Ультравист^® почти полностью выводится почками за 72 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа.

Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист^®, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% van de toegediende dosis.

Getuigenis

Препарат предназначен только для диагностики.

— усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (CT), артериографии и венографии (включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА/), в/в урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERKhP), артрографии и исследований других полостей тела.

Oplossing voor injectie 240 мг йода/мл предназначен также для исследования субарахноидального пространства.

Oplossing voor injectie 370 мг йода/мл имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.

Oplossingen voor injecties 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл не рекомендуется использовать для исследований субарахноидального пространства.

Doseringsschema

Перед использованием раствор для инъекций следует подогреть до температуры тела.

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц препарат нельзя применять.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист^® в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Внутрисосудистое введение

Внутрисосудистое введение контрастного средства, Indien mogelijk, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, tenminste, 3-х дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, lichaamsgewicht, решаемой клинической проблеме и методике исследования.

Doses, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 kg. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Doorgaans, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела обычно хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, misschien, elektrolyten.

Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.

Обычная ангиография

В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)

Для проведения ЦСА крупных сосудов у Volwassen используют Ультравист^® растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/ мл в объеме 30-60 ml. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Ультрависта^®.

Внутриартериальная ЦСА

При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Ультравист^® и его меньшие концентрации.

CT-scan (CT)

Indien mogelijk, Ультравист^® следует вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл препарата Ультравист^® в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела

Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

КТ черепа

Volwassenen назначают в следующих дозах.

Ультравист^® injectie 240 мг йода/мл: 1-2.5 ml / kg lichaamsgewicht.

Ультравист^® injectie 300 мг йода/мл: 1-2 ml / kg lichaamsgewicht.

Ультравист^® injectie 370 мг йода/мл: 1-1.5 ml / kg lichaamsgewicht.

В/в урография

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у kinderen требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист^®.

При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение доз.

Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист^® 300 мг йода/мл и Ультравист^® 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 m (3-5 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 m (5-10 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников – 8-15 m (12-20 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. In Pasgeboren, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Введение под мозговые оболочки

Дозы для Volwassen зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.

Myelografie

Ультравист^® 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 ml. Максимальная доза препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл (12.5 ml) соответствует общей дозе йода 3 en G ее не следует превышать для одного исследования.

После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 Nee.

In kinderen безопасность и эффективность препарата Ультравист^® при проведении миелографии не изучены.

При введении в полости тела

Een T проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Доза зависит от возраста, lichaamsgewicht, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования.

Een T artrografie benoemd 5-15 мл Ультравист^® 240 мг йода/мл, или Ультравист^® 300 мг йода/мл, или Ультравист^® 370 мг йода/мл.

Een T hysterosalpingografie benoemd 10-25 мл Ультравист^® 240 мг йода/мл.

Een T ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Bijwerking

Побочные эффекты обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств встречаются реже, чем при введении ионных препаратов. Однако возможно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.

Частота побочных эффектов определялась по следующей шкале: vaak (≥1 / 100), zeldzaam (≥1 / 1000, maar <1/100), zelden (<1/1000).

Для всех видов введения

Allergische reacties: zeldzaam – hypersensitiviteitsreacties, anafylactische reacties, netelroos, jeuk, huiduitslag, эritema; zelden – anafylactische shock (waaronder fatale gevallen), сосудистый отек, слизисто-кожный синдром (bv, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Op het gedeelte van het endocriene systeem: zelden – veranderingen in de schildklierfunctie, thyrotoxische crisis.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – hoofdpijn; zeldzaam – duizeligheid, angst; zelden – paresthesie, giposteziya, verwarring, angst, opwinding, geheugenverlies, spraakstoornis, slaperigheid, verlies van bewustzijn, coma, tremor, krampen, parese, verlamming, cerebrale ischemie, beroerte, преходящая корковая слепота.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zeldzaam – wazig zicht, visuele beperking; zelden – conjunctivitis, tranenvloed.

Op het gedeelte van het gehoororgaan: zelden – gehoor stoornis.

Cardiovasculair systeem: zeldzaam – aritmie, vaatverwijding; zelden – hartkloppingen, pijn op de borst, чувство стеснения, bradycardie, tachycardie, hartstilstand, hartfalen, myocardiale ischemie, infarct, cyanosis, verhogen of verlagen van de bloeddruk, schok, vasospasme, trombo-embolie.

Het ademhalingssysteem: zeldzaam – chikhaniye, hoesten; zelden – rhinitis, kortademigheid, отек слизистых оболочек, bronchiale astma, disfonija, larynxoedeem, keel, taal, persoon, bronchospasme, спазм гортани/глотки, longoedeem, respiratoire insufficiëntie, ademstilstand.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid; zeldzaam – braken, smaakstoornis; zelden – irritatie van de keelholte, dysfagie, набухание слюнных желез, buikpijn, diarree.

Uit de urinewegen: zeldzaam – verminderde nierfunctie; zelden – acuut nierfalen.

Uit het lichaam als geheel: vaak – ощущение тепла или боли; zeldzaam – malaise, rillingen, verhoogde transpiratie, flauwte; zelden – bleekheid, изменения температуры тела.

Lokale reacties: zelden – zwelling, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения.

При введении под оболочки мозга

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны следующие нежелательные эффекты.

Vaak: zenuwpijn, pseudomeningitis.

Zeldzaam: strangury.

Zelden: параплегия, psychose, aseptische meningitis, wijzigingen op EEG, rugpijn, pijn in de extremiteiten, pijn op de injectieplaats.

ERKhP

В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП часто возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы, zelden – развитие панкреатита.

Contra

Абсолютных противопоказаний нет.

Voorzichtig

Приведенные ниже предупреждения и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении:

- verhoogde gevoeligheid, особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;

— нарушения функции щитовидной железы;

— пациенты пожилого возраста;

— тяжелое состояние пациента.

Внутрисосудистое введение

Nier-

Nefrotoxiciteit, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения препарата Ультравист^®. In zeldzame gevallen kan acuut nierfalen optreden.

Risicofactoren:

— предшествующая почечная недостаточность;

- Degidratatsiya;

- Diabetes;

— множественная миелома/парапротеинемия;

— введение Ультрависта^® в повторных и/или больших дозах.

Hart- en vaatziekten

У больных с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Reactie, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе.

Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недостаточностью.

Заболевания ЦНС

У пациентов с судорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист^®.

Feochromocytoom

У пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития гипертензивного криза. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами.

Больные с аутоиммунными заболеваниями

Описаны случаи возникновения тяжелых васкулитов или синдрома, подобного синдрому Стивенса-Джонсона, у больных с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.

Myasthenia

Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.

Alcoholisme

Острая или хроническая форма алкоголизма может увеличить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.

Introductie под оболочки мозга

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с судорогами в анамнезе, tk. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением препарата Ультравист^® под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.

Введение в другие полости тела

Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.

Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

Zwangerschap en borstvoeding

Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. При беременности следует по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей на течение беременности, embryo/foetale ontwikkeling, родов и постнатальное развитие.

Безопасность препарата Ультравист^® bij zuigelingen, borstvoeding, is niet onderzocht. Экскреция Ультрависта^® с грудным молоком незначительна, en het is onwaarschijnlijk, чтобы она представляла опасность для грудных детей.

Waarschuwingen

Пациент должен воздерживаться от приема пищи за 2 h voor de test.

До и после внутрисосудистого введения Ультрависта^® или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости, что особенно важно для больных с множественной миеломой, suikerziekte, полиурией, hyperurikemie, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов преклонного возраста.

Дети грудного возраста (tot een jaar) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Особое внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.

Ультравист^®, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.

При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.

Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37°С следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано.

Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, tk. он не имеет прогностического значения. Bovendien, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.

Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, waaronder shock, возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).

У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту^® или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности (incl. тяжелых реакций; однако такие реакции редки и непредсказуемы), что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Риск развития аллергических реакций повышается также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.

В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Во всех случаях необходима готовность для оказания, indien nodig, экстренной помощи пациенту.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтительно в/в. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Er moet rekening worden gehouden, dat patiënten, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, met een bèta-agonisticheskim werking. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контрастных средств у пациентов, ontvangen van bètablokkers.

При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС.

Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза следует у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, tk. йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения препарата Ультравист^® и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.

Сосудистая патология и неврологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.

Небходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым общим состоянием.

Alle patiënten, которым вводят Ультравист^®, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.

До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.

Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.

Patiënten, dialyse, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.

Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии, может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.

Необходимо соблюдать осторожность при проведении исследования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, стадии заболевания и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии.

Использование пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.

Необходима осторожность при исследовании больных с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.

Большинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные с эпилепсией в анамнезе, или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.

Необходима осторожность при исследовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

После проведения миелографии чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.

Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинномозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 Nee. В этот период следует следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.

Overdose

При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Ультравист^®.

Внутрисосудистое введение

Symptomen: возможно нарушение баланса жидкости и электролитов, nierfalen, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.

Behandeling: необходимо контролировать уровень жидкости, elektrolyten, nierfunctie. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист^® может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека, необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Необходимо проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 dagen.

При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.

Введение под оболочки мозга

Возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Для предотвращения попадания большого количества препарата Ультравист^® в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга, необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 Nee. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, in ernstige gevallen – gegeneraliseerde aanvallen, hyperthermie, ступор и угнетение дыхания.

Geneesmiddelinteracties

Patiënten, nemen biguanides, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист^® возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.

Одновременное использование Ультрависта^® и нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.

Patiënten, принимающие бета-адреноблокаторы, mogelijk tegen drugs, обладающим бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.

Vertraagde reactie (bv, koorts, huiduitslag, symptomen, напоминающие грипп, суставные боли и зуд) при использовании контрастных веществ чаще наблюдаются у больных, получающих интерлейкин В.

В течение нескольких недель после введения препарата Ультравист^® происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.