УЛЬТОП

516 5 minuten lezen

Actief materiaal: omeprazole
Wanneer ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcus drugs
ICD-10 codes (getuigenis): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Wanneer CSF: 11.01.03
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, deksel – wit; inhoud van capsules – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 caps.
omeprazol	10 mg

Hulpstoffen: гранулы сахарные, sucrose, maïszetmeel, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talk, macrogol 6000, Titaniumdioxide, Natriumhydroxide.

Ingrediënten van de capsule: Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide (E172), gelatine.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.
7 PC. – blaren (4) – packs karton.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – packs karton.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – packs karton.

Capsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, deksel – коричнево-розового цвета; inhoud van capsules – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

	1 caps.
omeprazol	20 mg

Ingrediënten van de capsule: Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide (E172), gelatine.

Capsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, deksel – bruinachtig roze; inhoud van capsules – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 caps.
omeprazol	40 mg

Ingrediënten van de capsule: Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide (E172), gelatine.

Farmacologische werking

Anti-ulcus drugs, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPase. Remt H-activiteit⁺-K⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, ongeacht de aard van de stimulus.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 Nee, het maximale effect wordt bereikt door 2 Nee. Na stopzetting van de activiteit van de drug door de volledig gerestaureerde secretoire 3-5 d.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max plasma bereikt door 0.5-1 Nee.

De biologische beschikbaarheid is 30-40%. Plasmaproteïnebinding - 90%.

Metabolisme en uitscheiding

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Schrijf vooral nieren (70-80%) en de gal (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij chronisch nierfalen neemt de uitscheiding af in verhouding tot de afname van de creatinineklaring..

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biologische beschikbaarheid neemt toe.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 – 3 Nee.

Getuigenis

- Maagzweer en duodenale ulcera (в фазе обострения и противорецидивное лечение), incl. geassocieerd met Helicobacter pylori (in een combinatietherapie);

- Refluxoesofagitis;

- Eroderende en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm, in verband met het nemen van NSAIDs, stress te zweren;

- Zollinger-Ellison.

Doseringsschema

Een T darmzweren in de acute fase Ультоп^® benoemen 20 mg 1 maal / dag 2-4 weken. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / dag.

Een T maagzweer in de acute fase en erosieve en colitis esophagitis – door 20-40 mg / dag 4-8 weken.

Naar uitroeiing van Helicobacter pylori – door 20 mg 2 maal / dag 7 of 14 dagen (Afhankelijk van het behandelingsschema) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Naar профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® toegediend in een dosis 10-20 mg / dag.

Naar профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – door 20 mg / dag lang. Возможен прием препарата по требованию.

Een T erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, veroorzaakt door NSAIDs, – door 20 mg / dag 4-8 weken.

Een T Zollinger-Ellison syndroom доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / dag. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / dag 2 toelating.

In patiënten met ernstige hepatische insufficiëntie dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg.

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, vóór de maaltijd, zonder te kauwen, met een beetje water.

Bijwerking

В редких случаях могут возникать следующие, meestal omkeerbaar, bijwerkingen:

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, constipatie, buikpijn, winderigheid, droge mond, smaakstoornis, stomatitis, voorbijgaande verhoging van leverenzymen in het bloedplasma. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitis (incl. met geelzucht), abnormale leverfunctie.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, opwinding, slaperigheid, slapeloosheid, paresthesie, depressie, hallucinaties; bij patiënten met ernstige bijkomende somatische aandoeningen, bij patiënten met een eerdere ernstige leverziekte – encefalopathie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: spierzwakte, spierpijn, gewrichtspijn.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie; in sommige gevallen – agranulocytose, pancytopenie.

Dermatologische reacties: huiduitslag, jeuk; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, erythema multiforme exsudatieve, alopecia.

Allergische reacties: netelroos, angio-oedeem, bronchospasme, interstitiële nefritis, anafylactische shock, koorts.

Ander: wazig zicht, perifeer oedeem, overmatig zweten, gynaecomastie; zelden – vorming van maagkliercysten tijdens langdurige behandeling (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Contra

- Kinderen leeftijd;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moeten bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie worden voorgeschreven.

Zwangerschap en borstvoeding

Het mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Waarschuwingen

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (vooral wanneer een maagzweer), tk. behandeling, symptomen maskeren, de juiste diagnose van instelling mag uitstellen.

In bijzondere gevallen, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Symptomen: wazig zicht, slaperigheid, opwinding, verwarring, hoofdpijn, overmatig zweten, droge mond, misselijkheid, aritmie.

Behandeling: symptomatische behandeling. Er is geen specifiek antidotum.

Geneesmiddelinteracties

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 eenmaal daags in combinatie met cafeïne, theofylline, pyroxicam, Diclofenac, Naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol, cyclosporine, lidocaïne, kinidine en estradiol leidden niet tot een verandering in hun plasmaconcentratie.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, ijzerzouten, itraconazol en ketoconazol (tk. omeprazol verhoogt de pH van de maag).

Als remmer van cytochroom P450, omeprazol kan de concentratie verhogen en de uitscheiding van diazepam verminderen, anticoagulantia van indirecte actie, fenytoïne, die in sommige gevallen een verlaging van de doses van deze geneesmiddelen kan vereisen.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden beschermd tegen vocht, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen tot 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar (при хранении в блистерной упаковке); 3 jaar (при хранении в полиэтиленовом пенале).

Vladimir Andreevich Didenko

516 5 minuten lezen