Cisplatine-TEVA (Oplossing voor injectie)
Actief materiaal: Cisplatine
Wanneer ATH: L01XA01
CCF: Anti-drug
Wanneer CSF: 22.01.02
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Oplossing Injecteerbare duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 10 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
10 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 10 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
20 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 100 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
100 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 100 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
200 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 25 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
25 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 25 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
50 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 500 g | 50 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
100 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, licht geel.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatine | 1 mg | 50 mg |
Hulpstoffen: sodium chloride, zoutzuur of natriumhydroxide (voor correctie van de pH-waarde), water d / en.
50 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Antitumormiddel, bevat Platinum. Het werkingsmechanisme is vergelijkbaar met de actie van alkylerend agenten en is een schending van de functies van de DNA-strengen en de vorming van kruisverbindingen ertussen.
Farmacokinetiek
Cisplatine kruist slecht de Geb. Snel gemetaboliseerd door geen enzymatische omvorming tot inactieve metabolieten. Eiwitbinding (als metabolieten) is 90%.
T1/2 in de eerste fase is 25-49 m; in de finale fase wanneer normale uitscheidingsmechanisme functies van de nieren – 58-73 Nee, Wanneer anurii – naar 240 Nee. Meld het nieuws, 27-43% door middel van 5 dagen; Platina is gevonden in weefsels tijdens 4 maanden na de invoering van.
Getuigenis
Doseringsschema
Vestigen individueel, afhankelijk van het bewijs en ziektestadium, de toestand van het hematopoietische systeem, regeling antikankertherapie.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, stomatitis, anorexia.
Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie.
CNS: krampen, perifericheskaya neuropathie, oogzenuwontsteking, tsvetovospriatia schending, ototoxiciteit.
Metabolisme: hyperuricemia, hypocalcemia, gipomagniemiya, syndroom van inadequate secretie van ADH.
Voortplantingssysteem: amenorrhea, azoöspermie.
Cardiovasculair systeem: tachycardie, hypotensie.
Allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem, heesheid van stem.
Ander: nefrotoksicescoe effecten.
Contra
Uitgedrukt door de menselijke nieren, gehoor stoornis, polyneuritis, onderdrukking gemopoaiza, zwangerschap, overgevoeligheid voor cisplatinu.
Zwangerschap en borstvoeding
Cisplatine is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare methoden van anticonceptie gebruiken tijdens therapie van cisplatine.
In experimentele studies hebben aangetoond embryotoxische en teratogene effecten van cisplatine.
Waarschuwingen
Het is niet het gebruik van cisplatine raden bij patiënten met waterpokken (incl. onlangs overgedragen of na contact met zieke), zoster en andere acute infectieziekten.
Om voorzichtig te zijn bij patiënten met jicht of nefrolithiasis (incl. geschiedenis), en bij patiënten, eerder behandeld met cytotoxische chemotherapie of radiotherapie.
Voor en tijdens de behandeling met cisplatine nodig is om het beeld van perifeer bloed controleren, gegevens van het laboratorium van de nieren en de lever, Vodno-elektrolitnogo-wisselkoersen en urinezuur, audiometriu en neurologische onderzoeken.
De eerste uitingen van nefrotoksicski actie van cisplatine ontstaan op de 2-nd week na introductie en schijnbare toename in niveaus van creatinine, Urinezuur, residuele stikstof en/of daling QC. Ter vermindering van de nefrotoksicnosti voorafgaand aan de behandeling aanbevolen om greep/in infuziu 0.9% natriumchlorideoplossing of 5% glucose oplossing en benoemen mannitol.
Tegen de achtergrond van cisplatine raadt therapie niet vaccinatie van patiënten en hun families.
De pilotstudies hebben gevonden kankerverwekkende en mutagene werking van cisplatine.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdige gebruik van cisplatine met urikozuricescimi protivopodagricheskimi fondsen kan verhogen het risico van nefropathie.
De gecombineerde toepassing met antihistaminica, fenotiazinami, tioksantenami kan maskeren de symptomen ototoksicski cisplatine.
In een applicatie met drugs, hebben ototoksicheskoe, nefrotoxische, neurotoxische effecten, kan het verhogen van de toxische effecten van
