CIPROBAJ

Actief materiaal: Ciprofloxacine
Wanneer ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibacteriële drug
Wanneer CSF: 06.17.02.01
Fabrikant: Bayer HealthCare AG (Duitsland)

Doseervorm, STRUCTUUR EN PACKAGING

100 ml – flessen (1) – packs karton.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Ципробай (Ciprofloxacine) представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия для перорального и парентерального введения. Ципрофлоксацин относится к группе хинолонов, известных также как ингибиторы гиразы. Микробиология Ципрофлоксацин обладает чрезвычайно высокой активностью против широкого спектра бактерий. Ципрофлоксацин нарушает транскрипцию хромосом бактерий, необходимую для их нормального метаболизма, результатом чего является быстрое снижение способности бактерий к делению. Характерной особенностью ципрофлоксацина является тот факт, что в ходе его применения не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов гиразы. Ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных, bv, aminoglycosiden, Penicilline, cefalosporinen, tetracyclines en vele andere antibiotica.

Farmacokinetiek

Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет 70-80 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 60-90 минут после орального приёма. Период полувыведения ципрофлоксацина колеблется от 3 naar 5 uur. Наибольших концентраций ципрофлоксацин достигает в местах локализации инфекции, например в жидких средах и тканях.

Getuigenis

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями.

Infectie

• ademhalings. При амбулаторном лечении пациентов, страдающих пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется применять при пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, IS. coli, Pseudomonas, Haemophilias, Branhamella, Legionella и Staphylococcus.
• middenoor (otitis media), neusbijholten (sinusitis), особенно если эти инфекции вызваны грам-отрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и Staphylococcus.
• oog
• почек и/или мочевыводящих путей – genitale, включая аднексит, гонорею и простатит
• buik (bv, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, galwegen, buikvliesontsteking)
• huid en weke delen – botten en gewrichten

Bloedvergiftiging

• Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (bv, patiënten, принимающих иммуносупрессоры или страдающих нейтропенией).
• Избирательная кишечная деконтаминация у пациентов со сниженным иммунитетом.

В соответствии с результатами исследований in-vitro, к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: IS. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providence, Morga-nella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemo-philus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacterie, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptokokken agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptokokken pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, группа Viridans стрептококков, Immunofluorescentie, Myco-bacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroïden. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (bv, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) или резистентны к ципрофлоксацину (bv, Bacteroides). Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum

Doseringsschema

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Getuigenis / Однократная/суточная дозы для взрослых (Ciprofloxacine, mg) Пероральный прием

• Инфекции дыхательных путей* в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента / 2 X 250 – 500
• Инфекции мочевыводящих путей -острые, неосложненные -цистит у женщин (voor de menopauze) -осложненные / van 2 X 125 naar 1-2 X 250 enkelvoudige dosis 250 2 X 250 – 500
• Gonorroe – экстрагенитальная – acuut, неосложненная / 2 X 125 enkelvoudige dosis 250
• Диарея 1-2×500
• Другие инфекции* (cm. раздел Показания*) / 2×500
• * Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни инфекции, incl. – Streptokokken longontsteking – Возвратные инфекции при кистозном фиброзе – Инфекции костей и суставов – Bloedvergiftiging – Buikvliesontsteking 2 X 750

– в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

При инфекциях мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу ципрофлоксацина в случае необходимости можно увеличивать до 2 X 750 mg.

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Таблетки Ципробай принимают независимо от приёма пищи целиком, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof. При приеме натощак ципрофлоксацин всасывается быстрее.

Продолжительность применения

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Весьма важно продолжать лечение систематически по меньшей мере 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Gemiddelde duur van de behandeling: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, naar 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом, max. 2 месяца при остеомиелите, 7 – 14 дней при других инфекциях.

Bij infecties, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 dagen.

Bij infecties, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 dagen.

Bijwerking

Наряду с желаемым, основным действием, лекарственные препараты могут оказывать и нежелательное, так называемое побочное действие.

Ниже описаны побочные явления, наблюдавшиеся у некоторых пациентов на фоне применения ципрофлоксацина.

Van het maagdarmkanaal:

Misselijkheid, diarree, braken, indigestie, buikpijn, winderigheid, verminderde eetlust. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (psevdomembranoznыy colitis), die onmiddellijke behandeling vereist. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (bv, ванкомицин перорально, 250 мг х 4 eenmaal per dag). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. –

Uit het zenuwstelsel:

Duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid, angst, tremor; zelden: slapeloosheid, perifere paralgeziya, Zweten, шаткая походка, krampen, intracraniële hypertensie, тревожные состояния, nachtmerries, verwarring, depressie, hallucinaties, в отдельных случаях психотические реакции (изредка прогрессирующие до состояний, waarbij de patiënt kan zelfbeschadiging).

Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Van de zintuigen:

Zelden: aandoeningen van smaak en geur, gezichtsstoornissen (bv, diplopie, verandering van kleur), ruis in de oren, временные нарушения слуха.

Overgevoeligheidsreacties:

Иногда перечисленные ниже реакции возникают уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Huidreacties, bv: huiduitslag, jeuk, drug koorts.

Zelden: Точечные кожные кровоизлияния (petechiae), blaren, vergezeld van bloeden (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, vasculitis. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).

Синдром Стивенса-Джонсона (kwaadaardige exsudatief erythema), Syndroom van Lyell.

Interstitiële nefritis, hepatitis, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции (bv, отёк лица или гортани; kortademigheid, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (bv, к терапии анафилактического шока).

Cardiovasculair systeem:

Tachycardie; zelden: приступообразное ощущение жара, migraine, zwijm.

Другие побочные действия: Gewrichtspijn, zwelling van gewrichten; zelden: gegeneraliseerde zwakte, spierpijn, tendinitis, verhoogde licht gevoeligheid, транзиторные нарушения функций почек, inclusief nierfalen.

В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, allereerst, oudere patiënten, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. Aangaande, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (bv, болезненный отек), следует прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу.

Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.

Vanaf het hematopoietische systeem:

Eosinofilie, лейкоцитопения, granulocytopenie, bloedarmoede, trombocytopenie; zelden: leukocytose, trombocytose, gemoliticheskaya bloedarmoede, veranderingen in het niveau van protrombine.

Со стороны лабораторных параметров:

Может наблюдаться временное повышение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; in sommige gevallen: giperglikemiâ, кристаллурия или гематурия.

Photosensitivity

Ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Patiënten, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), het geneesmiddel moet worden gestaakt.

Примечание для водителей:

Даже при применении в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.

Contra

Противопоказаниями являются заболевания или состояния, при которых прием определённых лекарственных препаратов противопоказан вообще или возможен лишь после тщательного врачебного обследования, так как в таких случаях возможный отрицательный эффект в целом доминирует над прогнозируемым положительным воздействием. Voor, чтобы врач смог выявить наличие возможных противопоказаний, он должен быть проинформирован обо всех ранее перенесённых пациентом основных и сопутствующих заболеваниях, о любой проводимой одновременно терапии, а также о специфике образа жизни и привычках пациента. Наличие противопоказаний иногда выявляется уже после начала терапии; в таком случае об этом также необходимо проинформировать лечащего врача.

Ципробай нельзя применять при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам.

Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения препарата у этих групп пациентов. Behalve, эксперименты на животных не позволили полностью исключить возможность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный эффект (пороки развития) не был выявлен.

Voorzorgsmaatregelen

При лечении пациентов, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (bv, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, cerebrovasculaire accidenten, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.

Zwangerschap en borstvoeding

Deze zijn niet vertegenwoordigd.

Waarschuwingen

Niet gedocumenteerde.

Overdose

В случае сильной передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных анализов, рекомендуется также следить за функцией почек. Абсорбцию ципрофлоксацина уменьшают антациды, содержащие магний и кальций.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Geneesmiddelinteracties

На действии одних лекарственных препаратов в большинстве случаев в той или иной степени сказывается одновременное применение других. Dus, если пациент постоянно принимает, принимал до недавнего времени или собирается принимать одновременно с ципрофлоксацином какие-либо препараты, ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен определить, следует ли в данном случае опасаться лекарственной несовместимости или прибегать к особым мерам, bv, к изменению дозировки.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (bv, антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях Ципробай следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Dierproeven hebben aangetoond, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (gipoglikemiâ).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Metoclopramide versnelt de absorptie van ciprofloxacine, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.

Voorwaarden en bepalingen

Bewaren in een droge, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности 5лет.

Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.