Tsiprinol

Actief materiaal: Ciprofloxacine
Wanneer ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibacteriële drug
ICD-10 codes (getuigenis): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Wanneer CSF: 06.17.02.01
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit, rondje, lensvormig, met afgeschuinde randen en een inkeping aan één zijde.

Hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, povidon, microkristallijne cellulose, propyleenglycol, talk, Titaniumdioxide (E171).

De samenstelling van de bekledingsfilm: gipromelloza, propyleenglycol, talk, Titaniumdioxide.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit, Ovaal, lensvormig, met een inkeping aan één zijde.

Hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, povidon, microkristallijne cellulose.

De samenstelling van de bekledingsfilm: gipromelloza, propyleenglycol, talk, Titaniumdioxide.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, bedekt wit of bijna wit, Ovaal, с насечкой на обеих сторонах.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, povidon, natriumcarboxymethylcellulose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hydroxypropyl (gipromelloza), propyleenglycol, talk, Titaniumdioxide (E171).

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Concentraat voor oplossing voor infusie als een duidelijke, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений.

Hulpstoffen: melkzuur, zoutzuur, dinatrium- эdetat, water d / en.

10 ml – ampul (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Oplossing voor infusie duidelijk, желтовато-зеленоватого цвета.

Hulpstoffen: Natriumlactaat, sodium chloride, zoutzuur, water d / en.

50 ml – flessen (1) – packs karton.

Oplossing voor infusie duidelijk, желтовато-зеленоватого цвета.

Hulpstoffen: Natriumlactaat, sodium chloride, zoutzuur, water d / en.

100 ml – flessen (1) – packs karton.

Oplossing voor infusie duidelijk, желтовато-зеленоватого цвета.

Hulpstoffen: Natriumlactaat, sodium chloride, zoutzuur, water d / en.

200 ml – flessen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Antimicrobiële breed spectrum fluoroquinolone. Effectieve bactericide. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, Als gevolg van die DNA replicatie en synthese van cel eiwitten van de bacteriën overtreden. Ciprofloxacine fungeert als het kweken van micro-organismen, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

Voorbereiding actief tegen gramnegatieve bacteriën: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Serratia verwelkt, Hafnia laan, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracellulaire micro-organismen: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulair; Gram-positieve bacteriën: Streptokokken spp. (incl. Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae), Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus man, Staphylococcus saprophyticus). De meeste stafylokokken, Methicilline resistente, resistent tegen ciprofloxacine.

C drug matig gevoelig Streptokokken pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drug resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroïden.

De drug tegen Treponema pallidum onduidelijk.

При приеме Ципринола^® не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, behoort niet tot de groep van gyraseremmers, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, Penicilline, cefalosporinen, Tetracycline.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, maar geen effect op de C_max и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% naar 85%. C_max в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg bereikt door middel van 1-1.5 h en 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 respectievelijk mg/ml.

Distributie

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, licht, nier, lever, galblaas, baarmoeder, sperma, prostaatweefsel, mindalinax, endometrium, eileiders en eierstokken. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, dan serum. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, bot, bronchiale secretie, speeksel, huid, spier, в плевру, брюшину и в лимфу. In de spinnomozgovu doordringt vloeistof in het kleine aantal, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% dan in serum, при воспаленных – 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 maal hoger, dan serum.

V_D is 2-3.5 l / kg.

Plasmaproteïnebinding – 30%.

Het dringt door de placenta.

Metabolisme en uitscheiding

Gebiotransformeerd in de lever (15-30%) met de vorming van inactieve metabolieten (diétilciprofloksacin, vormen sulfociprofloxacine, оксиципрофлоксацин, formylciprofloxacine). Vooral met de urine uitgescheiden (50-70%); 15-30% – met uitwerpselen. T_1/2 is 3-5 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

При хронической почечной недостаточности T_1/2 toeneemt tot 12 Nee.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties, inclusief:

- Luchtweginfecties;

— инфекции уха, neus en keel;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

-infecties van de geslachtsorganen (gonorroe, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

— инфекции пищеварительной системы (incl. mond, tanden, bek), galblaas en galwegen;

— инфекции кожи, mucosaal weefsel en zachte;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

- Sepsis;

-peritonitis;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Doseringsschema

De modus afzonderlijk instellen, afhankelijk van de locatie en de ernst van de infectie, conditie van het lichaam, leeftijd, lichaamsgewicht, nierpatiënten.

Een T ongecompliceerde nieren en urinewegen het geneesmiddel wordt voorgeschreven 250 mg 2 maal / dag, een T осложненных – door 500-750 mg 2 maal / dag.

Een T заболеваниях нижних отделов дыхательных путей – door 250 mg 2 maal / dag, in ernstige gevallen – door 500-750 mg 2 maal / dag.

Een T лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 mg.

Een T enteritis, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, prostatitis, osteomielite – door 500-750 mg 2 maal / dag.

Naar лечения диареи – door 250 mg 2 maal / dag.

Naar профилактики хирургических инфекций – door 500-750 mg per dag.

De behandelingsduur is afhankelijk van de ernst van de aandoening.

Patiënten met een verminderde nierfunctie разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

Een T chronisch nierfalen препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Patiënten, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 mg 1 eens 24 Nee.

Таблетки следует принимать натощак, het drinken van veel vocht.

Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола^® определяется в зависимости от тяжести заболевания, soort infectie, conditie van het lichaam, leeftijd, lichaamsgewicht, nierpatiënten.

Средняя рекомендуемая разовая доза – 200 mg (een T ernstige infecties – 400 mg), veelvoud van binnenkomst – 2 maal / dag; duur van de behandeling – 1-2 van de week, indien nodig – duurzamer.

Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 m (200 mg) en 60 m (400 mg).

Een T acute gonorroe однократно вводят 100 mg.

Naar Preventie van postoperatieve infecties – voor 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола^®.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, psevdomembranoznыy colitis, winderigheid, verminderde eetlust, cholestatische geelzucht (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte), hepatitis, gepatonekroz, verhoging van levertransaminasen, Alkalische fosfatase, LDH, bilirubine.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, angst, tremor, intracraniële hypertensie, perifere paralgeziya, slapeloosheid, nachtmerries, verwarring, depressie, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, waarbij de patiënt kan zelfbeschadiging), flauwte, migraine, trombose van cerebrale arteriën.

Van de zintuigen: aandoeningen van smaak en geur, visuele beperking (diplopie, verandering van kleur), ruis in de oren, gehoorverlies.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, abnormaal hartritme, hypotensie, getijden (op / in de inleiding).

Vanaf het hematopoietische systeem: eozinofilija, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, bloedarmoede, trombocytose, gemoliticheskaya bloedarmoede.

Op het deel van het bewegingsapparaat: zelden – artritis, tendinitis, peesruptuur; gewrichtspijn, spierpijn (op / in de inleiding).

Uit de urinewegen: kristallurija, interstitiële nefritis, glomerulonefritis, dizurija, polyurie, albuminurie, hematurie, toename van ureum, creatinine; urineretentie, azotvydelitelnoy achteruitgang van de nierfunctie.

Allergische reacties: jeuk, netelroos, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, gewrichtspijn; vasculitis, uzlovataya эritema, exsudatief erythema multiforme, Syndroom van Lyell (op / in de inleiding).

Bijwerkingen, geassocieerd met chemotherapeutische actie: candidiasis.

Ander: gegeneraliseerde zwakte, lichtgevoeligheid; verhoogde transpiratie, giperglikemiâ (op / in de inleiding).

Lokale reacties: op / in de inleiding – pijn en branden, aderontsteking.

Contra

- pseudomembraneuze colitis (voor / in de);

- Een tekort aan glucose-6-fosfatdegidrogenazы (voor / in de);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

VAN voorzichtigheid назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, cerebrovasculaire aandoeningen, psychische aandoeningen, epilepsie, sudorozhnom syndroom, выраженной почечной или печеночной недостаточности, oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, die onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel, en een passende behandeling vereist.

Als u pijn in de pezen of de eerste tekenen van tenosynovitis moet de behandeling worden stopgezet als gevolg van het feit, geïsoleerde gevallen van ontsteking, en zelfs peesruptuur beschreven tijdens de behandeling met fluoroquinolonen.

В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом^® следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Behandeling: spetsificheskiy tegengif onbekend. Toont maagspoeling, контроль за состоянием больного, indien nodig, symptomatische therapie. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (minder 10%).

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Ципринола^® с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.

При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) verhoogt het risico van aanvallen.

Gelijktijdige behandeling met maagzuurremmers, alsmede preparaten, met aluminiumionen, Zink, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 Nee.

Met gelijktijdige toepassing van ciprofloxacine en cyclosporine nefrotoxiciteit geïntensiveerd laatste.

Metoclopramide versnelt de absorptie van ciprofloxacine, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Gelijktijdige toediening van uricosurische drugs leidt tot een tragere eliminatie (naar 50%) en verhoging van de plasmaconcentratie van ciprofloxacine.

In combinatie met andere antimicrobiële middelen (beta-lactam-antibiotica, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) meestal waargenomen synergie. Ципринол^® может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, veroorzaakt door Pseudomonas spp.; met mezlocilline, azlocilline en andere beta-lactam antibiotica – wanneer streptokokkeninfecties; met izoksazolpenicillinami en vankomitinom – Wanneer Staphylococcus infecties; met metronidazol en clindamycine – met anaërobe infecties.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden opgeslagen in het donker en vocht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.