CIPRINOL-WO

Actief materiaal: Ciprofloxacine
Wanneer ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibacteriële drug
ICD-10 codes (getuigenis): A00, A01, A02, A03, EEN 04.5, EEN 04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.17.02.01
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Tabletten met aanhoudende afgifte, Film-coated wit of bijna wit, Ovaal, lensvormig.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, natriumalginaat, natriya carbonaat, lactosemonohydraat, гипролозу.

De samenstelling van het omhulsel: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Titaniumdioxide, macrogol 400).

5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Antimicrobiële breed spectrum fluoroquinolone. Effectieve bactericide. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, Als gevolg van die DNA replicatie en synthese van cel eiwitten van de bacteriën overtreden. Lage toxiciteit voor gastheercellen wordt verklaard door de afwezigheid van DNA gyrase. Ciprofloxacine fungeert als het kweken van micro-organismen, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobacteria (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Serratia verwelkt, Hafnia laan, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину gevoelige grampositieve aërobe bacteriën: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus man, Staphylococcus saprophyticus), Streptokokken spp. (Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae). Большинствостафилококков, Methicilline resistente, resistent tegen ciprofloxacine.

C drug matig gevoelig Streptokokken pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drug resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroïden.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

De drug tegen Treponema pallidum onduidelijk.

При приеме Ципринола^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, behoort niet tot de groep van gyraseremmers, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, Penicilline, cefalosporinen, Tetracycline.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. De biologische beschikbaarheid is 50-85%. C_max serum wordt bereikt na 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 maal / dag, VAN_makh Ципринола^® CP, принимаемого по 500 mg 1 tijd / dag, hoger; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_max is 1264 ng / ml, T_max – 3.6 Nee, AUC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Distributie

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, licht, nier, lever, galblaas, baarmoeder, sperma, prostaatweefsel, mindalinax, endometrium, eileiders en eierstokken. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, dan serum. Ciprofloxacine is ook goed in het bot, oogvloeistof, bronchiale secretie, speeksel, huid, spier, в плевру, брюшину и в лимфу. In de spinnomozgovu doordringt vloeistof in het kleine aantal, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% dan in serum, при воспаленных – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_D is 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Plasmaproteïnebinding – 20-40%.

Het dringt door de placenta.

Metabolisme

Het wordt gemetaboliseerd in de lever (15-30%) met de vorming van inactieve metabolieten (diétilciprofloksacin, vormen sulfociprofloxacine, оксиципрофлоксацин, formylciprofloxacine).

Aftrek

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: over 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, en 11-12% inactieve metabolieten. Naar 8% метаболитов выводятся через кишечник.

T_1/2 is 5 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У пожилых пациентов T_1/2 verlengt.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties, inclusief:

— дыхательных путей: longontsteking (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiectasis, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, neus en keel (acute otitis media, sinusitis, mastoiditis);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, cystitis, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (epididymitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, oophoritis, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, gonorroe, chancroid, Chlamydia);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, cholecystitis, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmonellose, Campylobacteriose, iersinioz, dysenteries, cholera, buiktyphus, Reiziger van diarree, бактерионосительство Salmonella typhi);

— кожи и мягких тканей (geïnfecteerde zweren, geïnfecteerde wonden, abcessen, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, geïnfecteerde brandwonden);

— опорно-двигательного аппарата (osteomyelitis, septicheskiy artritis).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Doseringsschema

Wijs binnen 1 tijd / dag, na de maaltijd. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, niet kauwen en het drinken van veel vocht.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, soort infectie, conditie van het lichaam, leeftijd, массы тела и функции почек.

Een T инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести benoemen 1 g 1 maal / dag 10 dagen.

Een T infectie- en ontstekingsziekten lagere luchtwegen (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiectasis, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) milde tot matige ernst benoemen 1 g 1 maal / dag 7-14 dagen, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 maal / dag 7-14 dagen.

Een T acute ongecompliceerde blaasontsteking – door 500 mg 1 maal / dag 3 dagen.

Een T инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – door 500 mg 1 maal / dag 7-14 dagen, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – door 1 g 1 maal / dag 7-14 dagen.

Een T Chronische bacteriële prostatitis легкой и средней степени тяжести – door 1 g 1 maal / dag 28 dagen.

Een T осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, cholecystitis, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – door 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

Een T инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести benoemen 1 g 1 maal / dag 7-14 dagen, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 maal / dag 7-14 dagen.

Een T infectie- en ontstekingsziekten опорно-двигательного аппарата (osteomyelitis, septicheskiy artritis) milde tot matige ernst benoemen 1 g 1 maal / dag 4-6 weken, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 maal / dag 4-6 weken.

Een T инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - Door 1 g 1 maal / dag 5-7 dagen.

Een T брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - Door 1 g 1 maal / dag 10 dagen.

Een T осложненной гонорее - Door 500 mg 1 maal / dag 3-5 dagen.

Лечение необходимо продолжать, minst, voor een ander 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

In oudere patiënten дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для patiënten met een verminderde nierfunctie.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, braken, buikpijn, winderigheid, anorexia, cholestatische geelzucht (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte), hepatitis, gepatonekroz, psevdomembranoznыy colitis.

Een deel van het centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid, opwinding, krampen, angst, tremor, slapeloosheid, nachtmerries, perifere paralgeziya (anomalie gevoelens van pijnperceptie), giperesteziya, gipostezii, Zweten, intracraniële hypertensie, verwarring, depressie, hallucinaties, en andere manifestaties van psychotische reacties (изредка прогрессирующие до состояний, waarbij de patiënt kan zelfbeschadiging, с суицидальными тенденциями), migraine.

Van de zintuigen: de smaak en geur, транзиторная потеря вкуса, visuele beperking (diplopie, verandering van kleur), ruis in de oren, gehoorverlies, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Cardiovasculair systeem: tachycardie, abnormaal hartritme, bloeddrukdaling, flauwte, ощущение приливов крови к коже лица, trombose van cerebrale arteriën, perifeer oedeem.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, granulocytopenie, bloedarmoede, громбоцитопения, leukocytose, trombocytose, gemoliticheskaya bloedarmoede, pancytopenie, agranulocytose, onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse.

Со стороны мочевыделителъной системы: hematurie, kristallurija (vooral in alkalisch urine en hypouresis), glomerulonefritis, dizurija, polyurie, urineretentie, albuminurie, Urethra bloeden, снижение азотовыделительной функции почек, interstitiële nefritis.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, artritis, tendinitis, peesruptuur, spierpijn, отек в области сустава.

Uit de laboratoriumparameters: gipoprotrombinemii, verhoging van lever transaminasen en alkalische fosfatase, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperuricemia, giperglikemiâ.

Allergische reacties: jeuk, netelroos, bullation, vergezeld van bloedende, и маленьких узелков, vormen korsten, drug koorts, lokaliseren van bloeduitstortingen (petechiae), zwelling van het gezicht of de keel, kortademigheid, eozinofilija, vasculitis, huiduitslag, Nodulair erytheem, exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom (kwaadaardige exsudatief erythema), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), anafylactische shock, serumziekte.

Ander: gegeneraliseerde zwakte, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy colitis), verhoogde licht gevoeligheid.

Contra

— одновременный прием с тизанидином (het risico op significante bloeddrukdaling, slaperigheid);

- pseudomembraneuze colitis;

— выраженная почечная (CC minder dan 30 ml / min) и/или печеночная недостаточность;

— заболевания ЦНС (epilepsie, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, cerebrovasculair accident, психические заболеваниями);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

VAN voorzichtigheid product moeten aanwijzen als boerderij cerebrovasculaire uitgedrukt, nieren en / of leverfalen, definition, glucose-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, die onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel, en een passende behandeling vereist.

Als u pijn in de pezen of de eerste tekenen van tenosynovitis moet de behandeling worden stopgezet als gevolg van het feit, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (onder besturing van diurese) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (incl. контакта с прямыми солнечными лучами).

Tijdens de behandeling kan verhogen protrombine index (Bij het uitvoeren van chirurgische interventies moeten toezicht houden op de toestand van bloed coagulatie systeem).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Patiënten, принимающим ципрофлоксацин, Voorzichtigheid is geboden bij het rijden en druk met andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties (vooral bij gelijktijdig gebruik van alcohol).

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn en duizeligheid veroorzaken, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, tremor, галлюцинации и судороги.

Behandeling: maagspoeling, de benoeming van actieve kool en laxeermiddelen. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Symptomatische behandeling. Spetsificheskiy tegengif onbekend. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine met ddI absorptie van ciprofloxacine verminderd door de vorming van complexen met ciprofloxacine in didanosine aluminium- en magnesiumzouten.

Vanwege de verminderde activiteit van microsomale oxidatieprocessen in hepatocyten, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (en andere xanthine), orale bloedglucoseverlagende middelen (glibenclamide – что может привести к гипогликемии), anticoagulantia (reduceert protrombine index).

Ципрофлоксацин повышает С_makh in 7 tijd (van 4 naar 21 tijden) и AUC в 10 tijd (van 6 naar 24 tijd) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) Het verhoogt het risico van aanvallen.

Gelijktijdige behandeling met maagzuurremmers, sucralfaat, alsmede preparaten, met aluminiumionen, Zink, Calcium, ijzer of magnesium, kan een afname in absorptie van ciprofloxacine leiden, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 uren na hun ontvangst.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 keer per week).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoclopramide versnelt de absorptie van ciprofloxacine, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh plasma.

Gelijktijdige toediening van uricosurische drugs leidt tot een tragere eliminatie (naar 50%) en verhoging van de plasmaconcentratie van ciprofloxacine.

In combinatie met andere antimicrobiële middelen (beta-lactam-antibiotica, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) meestal waargenomen synergie. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, veroorzaakt door Pseudomonas spp.; met mezlocilline, azlocilline en andere beta-lactam antibiotica – wanneer streptokokkeninfecties; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Wanneer Staphylococcus infecties; met metronidazol en clindamycine – met anaërobe infecties.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Patiënten, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.