Reglan

Actief materiaal: Metoclopramide
Wanneer ATH: A03FA01
CCF: Antiemetic drugs van de centrale actie, dopaminereceptoren blokkeren
ICD-10 codes (getuigenis): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Wanneer CSF: 11.06.02
Fabrikant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit, rondje, vlak, met Valium aan de ene kant, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, gelatine, magnesiumstearaat, siliciumdioxide neergeslagen.
50 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Oplossing voor in / en / m duidelijk, kleurloos.

Hulpstoffen: natriumsulfiet, dinatrium- эdetat (динатрия этилендиаминтетраацетат), sodium chloride, water d / en.

2 ml – kleurloze glazen flesjes (5) – contour cel pakket (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Anti-braakmiddel drug. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (incl. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).

Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van snel geabsorbeerd, de tijd om C te bereiken_max plasma 30-120 m.

De biologische beschikbaarheid is 60-80%.

Distributie

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Voorzien van moedermelk.

Metabolisme

Het wordt gemetaboliseerd in de lever.

Aftrek

T_1/2 – 3-5 Nee. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (over 80% от однократно принятой дозы).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

При нарушениях функции почек T_1/2 maximaal kan verhogen 14 Nee.

Getuigenis

—рвота и тошнота различного генеза;

—атония и гипотония желудка и кишечника (incl. Postoperatieve);

—дискинезия желчевыводящих путей;

—рефлюкс-эзофагит;

—функциональный стеноз привратника;

—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

—парез желудка при сахарном диабете;

—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Doseringsschema

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.

Volwassenen en adolescenten leeftijd 14 en oudere ingerichte interieur 10 mg 3-4 maal / dag.

При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 mg. De frequentie – 3-4 maal / dag.

Средняя продолжительность курса лечения – 4-6 weken; in sommige gevallen – naar 6 Maanden.

Naar kinderen 2-14 jaar максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 mg / kg lichaamsgewicht; de maximale dagelijkse dosis – 0.5 mg / kg.

Внутрь препарат следует принимать за 30 minuten voor de maaltijd.

Patiënten met een verminderde nierfunctie vereist correctie mode.

Bijwerking

CNS: иногда могут возникать чувство усталости, hoofdpijn, duizeligheid, een gevoel van angst, angst, depressie, slaperigheid, ruis in de oren; in sommige gevallen (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – spasme van de gezichtsspieren, Trizm, ritmische tong uitsteeksel, bulbaire toespraak type, kramp van de spieren extraocular (incl. oculogyric crisis), krampachtige torticollis, opisthotonus, Muscle hypertoniciteit, симптомы паркинсонизма (het risico bij kinderen en adolescenten neemt toe wanneer een dosis wordt overschreden 0.5 mg / kg / dag) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.

Vanaf het hematopoietische systeem: agranulocytose.

Cardiovasculair systeem: supraventriculaire tachycardie, артериальная гипотензия или гипертензия.

Uit het spijsverteringsstelsel: constipatie, diarree, droge mond.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: zelden – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

Contra

—феохромоцитома;

—кишечная непроходимость;

—кровотечение из ЖКТ;

—перфорация ЖКТ;

—пролактинзависимая опухоль;

—эпилепсия;

—экстрапирамидные двигательные расстройства;

—I триместр беременности;

-laktatsiya (borstvoeding);

-kinderen tot de leeftijd van 2 jaar;

—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

VAN voorzichtigheid geneesmiddel moet worden voorgeschreven voor hypertensie, astma, leverfunctiestoornissen, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, Kinderen in de leeftijd 2 naar 14 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Waarschuwingen

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Patiënten, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Overdose

Symptomen: slaperigheid, verwarring, prikkelbaarheid, angst, krampen, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 h na drug terugtrekking. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Behandeling: symptomatische behandeling. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 mg). Возможно применение диазепама.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.

При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (tetracycline, ампицилин), lithium voorbereidingen, paracetamol, levodopa, gieten, этанолом усиливается всасывание последних.

Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, CNS depressiva.

При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.

Церукал снижает эффекты блокаторов H₂ -гистаминовых рецепторов.

Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Церукал снижает эффективность перголида, levodopa.

Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.

Церукал повышает концентрацию бромокриптина.

Farmaceutische interactie

При смешивании растворов Церукала и витамина B₁ происходит разрушение витамина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.