TSEREBROLYZYN

Actief materiaal: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
Wanneer ATH: N06BX
CCF: Nootropica
ICD-10 codes (getuigenis): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Wanneer CSF: 02.14.01.01
Fabrikant: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Oostenrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor injectie водный, duidelijk, янтарного цвета.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, water d / en.

1 ml – flacons van donker glas (10) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie водный, duidelijk, янтарного цвета.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, water d / en.

5 ml – flacons van donker glas (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie водный, duidelijk, янтарного цвета.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, water d / en.

10 ml – flacons van donker glas (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie водный, duidelijk, янтарного цвета.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, water d / en.

30 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
30 ml – flacons van donker glas (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Nootropica.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, dwz. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

De neuroprotectieve effect: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (Glutamaat).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Farmacokinetiek

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Getuigenis

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- Ischemische beroerte;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (in het complex therapie).

Doseringsschema

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 dagen.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 of 3 een keer per week.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (naar 5 ml) и в/в инъекций (naar 10 ml). Препарат в дозе от 10 ml tot 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 naar 60 m.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

Bijwerking

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); zelden (>1/1000, <1/100); in sommige gevallen (>1/10 000, <1/1000); in enkele gevallen (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: zelden – het voelen van de warmte, Zweten, duizeligheid; in enkele gevallen – tachycardie of fibrillatie.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – verminderde eetlust, indigestie, diarree, constipatie, misselijkheid en overgeven.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: zelden – opwinding, проявляющиеся агрессивным поведением, sputannostew bewustzijn, slapeloosheid; in enkele gevallen – grand mal aanvallen, krampen.

Allergische reacties: in enkele gevallen – hypersensitiviteitsreacties, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, ledematen, нижней части спины, kortademigheid, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Lokale reacties: zelden – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

Door результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

Cardiovasculair systeem: in enkele gevallen – arteriële hypertensie, hypotensie.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: in enkele gevallen – vermoeidheid, tremor, depressie, apathie, duizeligheid.

Ander: in enkele gevallen – hyperventilatie, griepachtige symptomen (hoesten, koud, luchtweginfecties).

Er moet rekening worden gehouden, что некоторые нежелательные эффекты (opwinding, arteriële hypertensie, hypotensie, laksheid, tremor, depressie, apathie, duizeligheid, hoofdpijn, kortademigheid, diarree, misselijkheid) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Contra

- Acuut nierfalen;

— эпилептический статус;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Resultaten экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Waarschuwingen

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Zweten, duizeligheid. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (gedurende 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% natriumchlorideoplossing, Ringer, 5% Dextrose (Glucose).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Klinische onderzoeken hebben aangetoond:, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® niet gemeld.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Farmaceutische interactie

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Срок годности препарата в ампулах – 5 jaar. Срок годности препарата во флаконах – 4 jaar.