CEFOPERUS

Actief materiaal: Cefoperazone
Wanneer ATH: J01DD12
CCF: III generatie cefalosporinen
ICD-10 codes (getuigenis): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Wanneer CSF: 06.02.03
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor I / O, en de / m wit of wit met een gelige tint, kristallijne.

	1 fl.
cefoperazon (natriumzout)	500 mg
-“-	1 g
-“-	2 g

Flessen (1) – пачки картонные.
Flessen (5) – пачки картонные.
Flessen (10) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Effectieve bactericide, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Het heeft een breed werkingsspectrum.

Actief tegen grampolaugitionah micro-organismen: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (stammen, produceren en niet de productie van penicillinase), Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes (beta-hemolytische stammen van groep A), Streptokokken agalactiae (beta-hemolytische groep B stam), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Gram-negatieve micro-organismen: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (stammen, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (incl. Serratia verwelkt), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorroe (stammen, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaeroben: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterie spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /incl. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Farmacokinetiek

Absorptie

T_max после в/м введения – 1-2 Nee, после в/в – в конце инфузии, C_max

после в/м введения препарата в дозе 1 g 65-75 ug / ml, dosis 2 г – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 en G 4 г C_max is 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 respectievelijk ug / ml,. C_max в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 г – 1000 мкг/мл и более 2200 respectievelijk ug / ml,.

Distributie

Plasmaproteïnebinding - 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (hersenvliesontsteking), urine, gal, стенке желчного пузыря, licht, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, atria, nier, мочеточниках, prostaat, яичках, baarmoeder, фаллопиевых трубах, botten, крови пуповины и амниотической жидкости. V_D - 0.14-2 l / kg.

Aftrek

T_1/2 - 1.6-2.4 Nee, независимо от способа введения, 2.8-4.2 ч – при гемодиализе, 2.2 ч – у новорожденных и детей от 2 Maanden voor 11 jaar. Выводится с желчью – 70-80%, почками – 20-30% onveranderd.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 is 3-7 Nee, выведение с мочой – 90% en meer. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, en T_1/2 удлиняется только в 2-4 tijden.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Getuigenis

- Infecties van de bovenste en onderste luchtwegen;

- Urineweginfecties;

- Abdominale infecties (buikvliesontsteking, cholecystitis, kholangit);

- Sepsis;

- Meningitis;

- Infecties van de huid en zachte weefsels;

- Bone en gezamenlijke infecties;

- Infectieuze en ontstekingsziekten van de bekkenorganen (endometritis, гонорея и другие инфекции половых путей).

Preventie van infectieuze complicaties na abdominale, gynaecologisch, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Doseringsschema

Препарат вводят в/м и в/в (bolus of infusie).

Volwassenen geneesmiddel toegediend in een dagelijkse dosis 2-4 g, 2 maal / dag. Een T тяжелом течении инфекций de dosis kan worden verhoogd tot 12 g / dag: door 2-4 g elke 8 of h 3-6 g elke 12 Nee. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Een T неосложненном гонококковом уретрите – в/м в дозе 500 mg dosis.

Naar preventie van postoperatieve complicaties – в/в, door 1 of g 2 d voor 30-60 minuten vóór de operatie, с повтором каждые 12 Nee (в большинстве случаев в течение не более 24 Nee). Een T операциях с повышенным риском инфицирования (bv, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (bv, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 uur na de operatie.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью benoemt niet meer dan 2 g / dag. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, of de inhoud van serumcreatinine 3.5 mg / ml - Niet meer dan 4 g / dag.

Een T изолированной печеночной недостаточности De dosering is niet vereist, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % en meer.

In kinderen суточные дозы составляют 50-200 mg / kg lichaamsgewicht 2 toelating (ieder 12 Nee) of meer, indien nodig. Pasgeborenen (minder 8 dagen) препарат назначают каждые 12 Nee.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Termen van voorbereiding en administratie

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% natriumchlorideoplossing, 0.5% lidocaïne hydrochloride-oplossing, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, voor kinderen 50 mg / kg lichaamsgewicht, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Dextrose (Glucose), 0.9% natriumchlorideoplossing, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml steriel water voor injectie, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 naar 30 мин и более.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, psevdomembranoznыy colitis, verhoging van lever transaminasen en alkalische fosfatase.

Со стороны свертывающей системы: bloeden (vitamine K-deficiëntie), gipoprotrombinemii, verhoogde protrombinetijd.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, neutropenie.

Laboratoriumbevindingen: giperkreatininemiя.

Allergische reacties: netelroos, maculopapulaire uitslag, koorts, eozinofilija, erythema multiforme, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom), Positieve Coombs-test.

Lokale reacties: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность в месте введения.

Contra

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel, incl. andere beta-lactam antibiotica.

VAN voorzichtigheid moeten bij patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie worden voorgeschreven, auto's (incl. geschiedenis), zwangerschap, het zogen.

Zwangerschap en borstvoeding

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Waarschuwingen

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. Het is mogelijk om te ontwikkelen disul′firamopodobnyh reacties (blozen, buikkrampen en maagstreek, misselijkheid, braken, hoofdpijn, bloeddrukdaling, tachycardie, kortademigheid).

Patiënten, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (bv, in cystic fibrosis), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Overdose

Symptomen: возможно развитие эпилептического припадка.

Behandeling: седативная терапия с применением диазепама.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Indirecte anticoagulantia, Heparine, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, bloeden.

Аминогликозиды и “петлевые” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Voorbereidingen, verminderen tubulaire secretie, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Farmaceutische interactie

Farmaceutische onverenigbaar met aminoglycosiden (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.