Trihopol

Actief materiaal: Metronidazol
Wanneer ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoaire geneesmiddel met antibacteriële activiteit
ICD-10 codes (getuigenis): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Wanneer CSF: 07.01.01
Fabrikant: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Polen)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit met een gelige tint, rondje, vlak, met Valium; onder licht geel.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, gelatine, zetmeel siroop, magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Antiprotozoaire geneesmiddel met antibacteriële activiteit, afgeleide 5-nitroimidazole. Het werkingsmechanisme bestaat in biochemische herstel van 5-nitrogroep metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe microorganismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitrogroep van metronidazol wordt omgezet met het cellulaire DNA van microorganismen, remmen van de synthese van nucleïnezuren, die leidt tot de dood van microorganismen.

Metronidazol actief tegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., evenals dat verplicht is u sporenvormende anaerobe bacteriën Bacteroides spp. . (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella kruispunt, Prevotella mond, Prevotella disiens); sommige Gram-positieve micro-organismen (Eubacterie spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp.). De IPC voor deze stammen is 0.125-6.25 ug / ml.

In combinatie met amoksicillinom toont activiteit tegen Helicobacter pylori (Amoxicilline remt de ontwikkeling van resistentie tegen gastritis).

Metronidazol heeft geen bactericide activiteit tegen de meeste bacteriën en facultatieve sporenvormende anaerobe bacteriën, schimmels en virussen. In aanwezigheid van een gemengde flora (aërobe organisme en sporenvormende anaerobe bacteriën) Metronidazol vertoont synergie met antibiotica, effectief tegen conventionele anaëroben.

Metronidazol verhoogt de gevoeligheid van tumoren aan straling, sensibiliserend om ethanol (disulifiramopodobnoye dyeistviye), Het stimuleert herstelprocessen.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na het innemen van de drug metronidazol binnen snel en bijna volledig geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. Biologische beschikbaarheid van ten minste 80%. C_max Metronidazol in plasma bereikt door middel van 1-3 Nee. Eten vermindert de snelheid van absorptie en C_max Metronidazol in het serum.

Distributie

Het koppelen van plasma-eiwit is metronidazol, minder 20%.

Metronidazol doordringen meeste lichaamsvloeistoffen en weefsel, met inbegrip van licht, niertjes, lever, huid, cerebrospinale vloeistof, hersenen, gal, speeksel, Het vloeibare, abces holte, vaginale afscheiding, sperma, moedermelk, dringt de Geb en de placenta. V_D bij volwassenen is ongeveer 0.55 l / kg, bij pasgeboren – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolisme

De lever metaboliseert over 30-60% Metronidazol door hydroxylatie, oxidatie en binding met glukuronova zuur. De belangrijkste metaboliet (2-oximetronidazol) ook zorgt voor protivoprotosanoe en antibacteriële effect.

Aftrek

T_1/2 in de normale lever gemiddelde 8 Nee (van 6 h naar 12 Nee).

Metronidazol wordt uitgescheiden door de nieren – 60-80% (20% onveranderd), door de darm – 6-15%. Nier klirens Metronidazol is 10.2 ml / min.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 Wanneer de alcoholische lever schade is 18 Nee (van 10 h naar 29 Nee); bij pasgeboren, geboren in zwangerschap 28-30 weken – over 75 Nee; 32-35 weken – 35 Nee, 36-40 weken – 25 respectievelijk h,.

Metronidazol en belangrijkste metabolieten worden snel uit het bloed verwijderd tijdens de hemodialyse (T_1/2 wordt gereduceerd tot 2.6 Nee). Wanneer peritoneale dialyse verschijnen in kleine hoeveelheden.

Bij patiënten met verminderde nierfunctie na het andere mogelijk cumulatie van metronidazol in het serum (Dus, bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, de frequentie van de dosis moet worden verlaagd).

Bij oudere patiënten is verminderde uitscheiding van metronidazol nieren.

Getuigenis

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

- Trichomoniasis;

- Bacteriële vaginose;

— alle vormen amebiaza (intestinale ziekte en localisatie vnekishechnoj, inclusief amebnyy lever abces, amebnuju dysenterie, evenals asymptomatische amoebiasis);

- Giardiasis;

-Parodontale infecties (incl. acute ulceratieve gingivitis, acute infectie van de Odontogenic);

anaërobe bacteriële infecties is (gynaecologische en abdominale infecties van het centrale zenuwstelsel, bacteriëmie, bloedvergiftiging, endokardit, bot en gezamenlijke infecties, huid en weke delen, luchtweginfecties), veroorzaakt door Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterie spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp. en
anaerobami, vatbaar voor gastritis;

-behandeling van Helicobacter pylori besmetting met ulcera, maag- of duodenale zweer in combinatie met drugs bismut en antibiotica, bv, amoksiцillinom.

Profylactische vóór de operatie aan het SPIJSVERTERINGSKANAAL en de voortplantingsorganen.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven, tijdens of na een maaltijd, Neem pillen met vloeistof.

Trichomoniasis

Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar benoemen 250 mg (1 tab.) 3 keer / dag of 500 mg (2 tab.) 2 maal / dag 7 dagen. Vrouwen moeten bovendien benoemen metronidazol in de vorm van vaginale zetpillen of tabletten. Indien nodig, kunt u de cursus van behandeling herhalen. Tussen cursussen moet u een pauze nemen 3-4 week met een bedrijf herhaalde controle van laboratoriumonderzoek.

Alternatieve schema therapie is de benoeming 750 mg (3 tab.) ochtend 1250 mg (5 tab.) in de avond, of 2000 mg (8 tab.)/dag één. De duur van de behandeling is 2 dag. Behandeling is uitgevoerd gelijktijdig in beide seksuele partners.

Kinderen leeftijd 3 naar 7 jaar benoemen 125 mg (1/2 tab.) 2 maal / dag; oud 7 naar 10 jaar – 125 mg (1/2 tab.) 3 maal / dag. Kuur 7 dagen.

Bacteriële vaginose

Volwassenen benoemen 500 mg (2 tab.) 2 maal / dag 7 dagen 2000 mg (8 tab.)/dag één. Gelijktijdige behandeling van de seksuele partner is niet vereist.

Ameʙiaz

Een T invasieve soorten intestinale amebiasis in vatbare patiënten (incl. in hier dysenterie) volwassenen en kinderen boven 10 jaar benoemen 750 mg (3 tab.) 3 maal / dag. Kinderen leeftijd 3 naar 7 jaar – door 250 mg (1 tab.) 4 maal / dag; oud 7 naar 10 jaar – door 375 mg (1.5 tab.) 3 maal / dag. De cursus van behandeling is meestal 5 dagen.

Een T amebiase darm minder vatbare patiënten en chronische hepatitis amebnom volwassenen en kinderen boven 10 jaar benoemen 375 mg (1.5 tab.) 3 maal / dag. Kinderen leeftijd 3 naar 7 jaar – po125 mg (1/2 tab.) 4 maal / dag; oud 7 naar 10 jaar – 250 mg (1 tab.) 3 maal / dag. De duur van de behandeling is 5-10 dagen.

Een T amebnom abscesse lever en andere vormen van vnekishechnogo amebiaza volwassenen en kinderen boven 10 jaar benoemen 375 mg (1.5 tab.) 3 maal / dag. Kinderen leeftijd 3 naar 7 jaar – door 125 mg (1/2 tablets) 4 maal / dag; oud 7 naar 10 jaar – door 250 mg (1 tab.) 3 maal / dag. Kuur 5 dagen.

Een T bessimptomnom vervoerders cysten volwassenen en kinderen boven 10 jaar benoemen 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 maal / dag. Kinderen leeftijd 3 naar 7 jaar – door 125 mg (1/2 tab.) 4 maal / dag; oud 7 naar 10 jaar – door 250 mg (1 tab.) 3 maal / dag. De duur van de behandeling is 5-10 dagen.

Giardiasis

Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar benoemen 500 mg (2 tab.) 2 maal / dag 5 -7 dagen; of 2000 mg (8 tab.) 1 maal / dag 3 dagen.

Kinderen leeftijd 3 naar 7 jaar – door 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 maal / dag 5 dagen, of 500-750 mg (2-3 tab.) 1 maal / dag 3 dagen. Kinderen leeftijd 7 naar 10 jaar – door 250 mg (1 tab.) 2 maal / dag 5 dagen, of 1000 mg (4 tab.) 1 maal / dag 3 dagen.

Parodontale infecties

Een T acute ulceratieve gingivitis volwassenen en kinderen boven 10 jaar benoemen 250 mg (1 tab.) 3 maal / dag. Kinderen leeftijd 3 naar 7 jaar – door 125 mg (1/2 tab.) 2 maal / dag; oud 7 naar 10 jaar – door 125 mg (1 tab.) 3 maal / dag. De duur van de behandeling is 3 dag.

Een T acute infecties van de Odontogenic volwassenen en kinderen boven 10 jaar benoemen 250 mg (1 tab.) 3 maal / dag 3-7 dagen.

Infectie, veroorzaakt door anaërobe bacteriën

Behandeling van anaërobe infecties meestal begin met op/in infusies. Zodra het wordt mogelijk om te, behandeling moet worden voortgezet in de vorm van metronidazol tabletten.

Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar benoemen 500 mg (2 tab.) 3-4 maal / dag. De duur van de behandeling mag niet meer dan 7 dagen.

Kinderen onder 10 jaar Bij de behandeling van anaërobe wordt infecties metronidazol aanbevolen in de vorm van oplossingen voor infusie.

Helicobacter pylori uitroeiing

Toewijzen 500 mg (2 tab.) 3 maal / dag 7 dagen (in een combinatietherapie, bv, met amoxicilline 2.25 g / dag).

Preventie van infecties, veroorzaakt door anaërobe bacteriën (vóór de operatie aan de buik, in de gynaecologie en verloskunde)

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar benoemen 250-500 mg (1-2 tab.) 3 maal / dag 3-4 de dag voor de operatie. Door 1-2 dag na operatie (Wanneer een inname van al is ingeschakeld) benoemen 250 mg (1 tab.) 3 maal / dag 7 dagen.

In nierfalen, ernstige (CC minder dan 10 ml / min) de dagelijkse dosis Trihopola^® moet worden verminderd in 2 tijden.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: epigastrische pijn, misselijkheid, braken, diarree, constipatie, kišečnaâ hoe, verminderde eetlust, anorexia, smaakstoornis, een onaangename metalen smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis; zelden – afwijking van de norm van tests van de leverfunctie, cholestatische hepatitis, geelzucht, pancreatitis.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: langdurig gebruik – hoofdpijn, duizeligheid, dystaxia, ataxie, perifericheskaya neuropathie, hypererethism, prikkelbaarheid, depressie, slaapstoornissen, slaperigheid, zwakte; in sommige gevallen – verwarring, hallucinaties, krampen; zelden – encefalopathie.

Uit de urinewegen: dizurija, cystitis, polyurie, urinaire incontinentie, -verkleuring van de urine in de rood-bruin.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: buitensporige ontwikkeling van de schimmel flora van de vagina (incl. vaginale candidiasis), colpodynia.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, netelroos, erythema multiforme exsudatieve, verstopte neus, koorts.

Op het deel van het bewegingsapparaat: mialgii, artralgii.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie; zelden – agranulocytose, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie.

Ander: afvlakking van de T-golf op het ECG; zelden – ototoxiciteit; Pustuleuze huiduitslag.

Contra

- Leukopenie (incl. geschiedenis);

— organische letsels van het centrale zenuwstelsel (incl. epilepsie);

- Leverfalen (in het geval van de benoeming van de drug bij hoge doses);

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar;

-overgevoeligheid voor metronidazolu of andere afgeleide nitrohimidazola.

VAN voorzichtigheid drug patiënten met nier-en/of lever mislukking moeten benoemen, in II en III trimestrah zwangerschap.

Zwangerschap en borstvoeding

Metronidazol doordringt via de placenta, Daarom Trihopol^® contra-indicatie in het eerste trimester van de zwangerschap. Gebruik van de drug in II en III trimestrah mogelijk slechts in gevallen, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Omdat Metronidazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, het bereiken van concentraties, dicht bij de concentratie in het bloed plasma, Als u Trihopola gebruiken moet^® borstvoeding geven van borstvoeding moet worden gestaakt.

Waarschuwingen

De voorzichtigheid moet benoemen Trihopol^® patiënten met ernstige hepatische insufficiëntie, tk. Als gevolg van de vertraging van het metabolisme van metronidazol concentratie en de metabolieten daarvan in het plasma stijgt.

Let op bij het toewijzen van Trihopola^® patiënten met onderdrukking kostnomozgovy bloed en het centrale zenuwstelsel functies, evenals oudere patiënten. Het uiterlijk van ataxie, duizeligheid en enig ander gebrek vertonen neurologische status van patiënten vereist stoppen van de behandeling.

Met langdurige behandeling van metronidazol (meer 10 dagen) gecontroleerde foto perifeer bloed en leverfunctie.

Wanneer de mogelijkheid van voortdurende bestraling is afhankelijk van het risico van infectie.

U moet Vermijd het gebruik van metronidazol bij patiënten met Porphyria.

Bij de behandeling van trihomonadnogo vaginitis in vrouwen en trihomonadnogo urethritis bij mannen zich te onthouden van seksuele activiteit. Noodzakelijkerwijs gelijktijdige behandeling van seksuele partners. Na behandeling van Trichomonas controlemonster uit te voor de drie cycli voor en na de menstruatie voeren dient.

Na de behandeling van giardiasis, als de symptomen aanhouden, door middel van 3-4 week moest verbinden zich ertoe een 3 analyse van ontlasting met tussenpozen van een paar dagen (Sommige hebben met succes prolechenyh patiënten met lactose-intolerantie, veroorzaakt door invasie, gedurende enkele weken of maanden kan aanhouden, Herinnerend aan de symptomen van giardiasis).

Patiënten moeten zich onthouden van alcohol tijdens metronidazol therapie, alsmede voor, tenminste, 48 h na de behandeling, vanwege de mogelijkheid van de ontwikkeling van disul'firamopodobnyh reacties: buikpijn, spastische natuur, misselijkheid, braken, hoofdpijn, een plotselinge stormloop van bloed naar het gezicht.

Tijdens de behandeling met metronidazol kan urine donker of roodbruine kleur als gevolg van de aanwezigheid van in water oplosbare kleurstoffen verwerven.

Trihopol^® kan leiden tot immobilisatie treponem, dat leidt tot het testen van lozhnopolozhitel'nomu Nelson.

Gebruik in Pediatrics

In combinatie met Amoxicilline wordt niet aanbevolen Trihopol^® in kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Wanneer de drug te nemen moet te voorkomen dat potentieel gevaarlijke activiteiten, die een hoge concentratie, psychomotorische snelheid reacties, vooral het besturen van voertuigen en de dienst regelingen.

Overdose

Symptomen: toegenomen bijwerkingen, hoofdzakelijk, misselijkheid, braken en duizeligheid; in ernstiger gevallen mogelijk ataxie, parestesie en kramp. De dodelijke dosis voor de mens is onbekend.

Behandeling: symptomatisch en ondersteunende therapie. De specifieke tegengif afwezig.

Geneesmiddelinteracties

Metronidazol verbetert het effect van warfarine en andere coumarine anticoagulantia (Wanneer deze combinatie vereist een vermindering van doses van beide geneesmiddelen).

Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, dat kan leiden tot een toename van de concentratie ervan in het bloedplasma en vergroten het risico van bijwerkingen.

De gelijktijdige benoeming van drugs, katalytische activiteit van microsomale leverenzymen (fenobarbital, fenytoïne), kan de eliminatie van metronidazol versnellen, wat leidt tot een afname van de concentratie in plasma.

Patiënten, op lange termijn ontvangende behandeling drug lithium bij hoge doses, Wanneer het nemen van metronidazol kan verhogen de concentratie van lithium in het bloedplasma en de ontwikkeling van symptomen van vergiftiging.

Niet aan te raden in combinatie met metronidazol nedepoliarizutmi miorelaxanthami (vekuroniya bromide).

Gecombineerde toelating tot metronidazol en Cyclosporine kan optreden verhoging van de concentratie van ciclosporine in het bloedplasma.

Metronidazole vermindert de Goedkeuringvande fluorouracil, Wat kan leiden tot verhoogde toxiciteit van de laatste.

Tijdens het toepassen van metronidazol kan verhogen de plasmaconcentraties van bisul'fana.

Sulfonamide verbeteren antimicrobiële effecten van metronidazol.

Ook disulfiram metronidazol is intolerant van ethanol. Gelijktijdig gebruik Trichopolum^® disulfiram kan leiden tot diverse neurologische symptomen (interval tussen de toepassing van deze geneesmiddelen moet ten minste 2 weken).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.