TRAMADOL (Capsules)
Actief materiaal: Tramadol
Wanneer ATH: N02AX02
CCF: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия
Wanneer CSF: 03.01.04
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Capsules harde gelatine, grootte №4, крышечка и корпус капсулы непрозрачные, gele kleur; inhoud van capsules – poeder van wit tot bijna wit.
| 1 caps. | |
| трамадола гидрохлорид | 50 mg |
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat.
Ingrediënten van de capsule: gelatine, Titaniumdioxide, Kleurstoffen (сансет желтый, квинолин желтый).
10 PC. – blaren (2) – packs karton.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN
Farmacologische werking
Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) en (-) изомеров (door 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.
Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.
Farmacokinetiek
Eenmaal binnen snel en bijna volledig geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal (over 90%). Cmax plasma bereikt door 2 uur na inname. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.
Plasmaproteïnebinding – 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. VD после приема внутрь и в/в введения составляет 306 en l 203 respectievelijk. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% uitgescheiden in de moedermelk.
Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 metabolieten, из которых только 1 Het is actief.
Meld het nieuws – 90% en door de darm – 10%.
Getuigenis
Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (incl. при злокачественных опухолях, acuut myocardinfarct, zenuwpijn, verwondingen). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.
Doseringsschema
Volwassenen en kinderen ouder dan 14 лет разовая доза при приеме внутрь – 50 mg, rectaal – 100 mg, в/в медленно или в/м – 50-100 mg. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 mg.
Kinderen leeftijd 1 naar 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 mg / kg.
De duur van de behandeling is individueel bepaald.
De maximale dosering: volwassenen en kinderen boven 14 лет независимо от способа введения – 400 mg / dag.
Bijwerking
CNS: duizeligheid, zwakte, slaperigheid, verwarring; in sommige gevallen – приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).
Cardiovasculair systeem: tachycardie, orthostatische hypotensie, ineenstorting.
Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, braken.
Metabolisme: overmatig zweten.
Op het deel van het bewegingsapparaat: mioz.
Contra
Острая интоксикация алкоголем и препаратами, een drukkend effect op het centrale zenuwstelsel, Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar, повышенная чувствительность к трамадолу.
Zwangerschap en borstvoeding
При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При необходимости применения в период лактации (borstvoeding) moet worden beschouwd, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Waarschuwingen
С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.
Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.
Tijdens de behandeling, vermijd alcohol.
Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 jaar.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, vereisen aandacht, высокой скорости психомоторных реакций.
Geneesmiddelinteracties
In een applicatie met drugs, een drukkend effect op het centrale zenuwstelsel, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, tricyclische antidepressiva, antipsychotica, другими средствами, het verlagen van de drempel voor epileptische aanvallen, verhoogt het risico van aanvallen.
При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.
При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.
При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, toevallen.
При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
