TOBROPT

Actief materiaal: Tobramycine
Wanneer ATH: S01AA12
CCF: Antibiotica voor lokaal gebruik in de oogheelkunde
ICD-10 codes (getuigenis): H00, H01.0, H04.3, H04.4, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H44, Z29.2
Een T KFU: 06.05.04
Fabrikant: S.c.. ROMPHARM Company S.R.L. (Roemenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oogdruppels 0.3% als een duidelijke, kleurloze of enigszins gelige oplossing.

Hulpstoffen: Boorzuur, sodium chloride, натрия сульфат безводный, тилоксапол, benzalkoniumchloride, натрия гидроксида раствор 1M или серной кислоты раствор 0.5M, Gezuiverd water.

5 ml – флакон-капельницы полимерные (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов для местного применения в офтальмологии. Bacteriostatisch, блокируя 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка.

voorkomt de vorming van een complex van transport- en boodschapper-RNA коагулаза-отрицательных, коагулаза-положительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (incl. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), Een aantal species van streptococcus (incl. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptokokken pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных и индол-отрицательных Proteus spp. (incl. Proteus is geweldig, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilias influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (incl. Neisseria gonorroe).

Некоторые гентамицин-устойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.

Не эффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Farmacokinetiek

Тобрамицин хорошо проникает через ГЭБ. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок аминогликозиды обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 Nee. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.

Getuigenis

- .Aloe;

- Conjunctivitis;

- Keratokonъyunktyvyt;

— блефароконъюнктивит;

- Keratit;

— эндофтальмит;

- Dakriocistit;

— мейбомит (gerst);

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Doseringsschema

Препарат следует применять местно по 1 капле каждые 4 Nee.

Een T острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 Nee.

Een T нетяжелом инфекционном процессе drug inboezemen 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (of de ogen) ieder 4 Nee.

Een T остром тяжелом инфекционном процессе (endoftalmitis) препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 30-60 m, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций.

Bijwerking

Allergische reacties: in 15% gevallen – brandend, paresthesie, зуд конъюнктивы; in 1-5% gevallen – гиперемия слизистой оболочки глаза, gevoel van vreemd lichaam in het oog, tranenvloed; <1% gevallen – .Aloe, keratit, zwelling van de oogleden, oogpijn, xemoz, отложение кристаллов, Hoornvlies ulceratie.

Contra

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding) gecontra-indiceerd.

Waarschuwingen

Тобропт предназначен только для местного применения.

De flessen worden afgesloten na gebruik. С целью сохранения стерильности раствора не следует кончиком пипетки касаться глаза.

Длительное применение препарата может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (incl. champignons). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

Patiënten, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 мин после закапывания препарата. Gedurende de periode van de behandeling kan niet zachte contactlenzen dragen.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Перед применением следует встряхнуть флакон.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Применение препарата не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения и, respectievelijk, Het heeft geen invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden. Patiënten, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Overdose

Symptomen: keratitis punctata, эritema, verhoogde tranenvloed, зуд и отек века.

Behandeling: symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Тобропта с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (incl. нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, droog, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 weken.