TIROZOL

Actief materiaal: Tiamazol
Wanneer ATH: H03BB02
CCF: Thyreostatica
ICD-10 codes (getuigenis): E05
Wanneer CSF: 15.04.04
Fabrikant: MERCK KGaA (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated licht geel, rondje, lensvormig, met Valium aan de ene kant; op de breuk ziet eruit als een wit of bijna wit massa.

1 tab.
tiamazol5 mg

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, gipromelloza 2910/15, talk, cellulose (poeder), maïszetmeel, lactosemonohydraat, geel ijzeroxide, Dimethicone 100, macrogol 400, Titaniumdioxide.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (4) – packs karton.
10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.
25 PC. – blaren (2) – packs karton.
25 PC. – blaren (4) – packs karton.
25 PC. – blaren (5) – packs karton.
25 PC. – blaren (10) – packs karton.

Pillen, Film-coated grijsachtige oranje, rondje, lensvormig, met Valium aan de ene kant; op de breuk ziet eruit als een wit of bijna wit massa.

1 tab.
tiamazol10 mg

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, gipromelloza 2910/15, talk, cellulose (poeder), maïszetmeel, lactosemonohydraat, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood, Dimethicone 100, macrogol 400, Titaniumdioxide.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (4) – packs karton.
10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.
25 PC. – blaren (2) – packs karton.
25 PC. – blaren (4) – packs karton.
25 PC. – blaren (5) – packs karton.
25 PC. – blaren (10) – packs karton.

 

Farmacologische werking

Thyreostatica. In strijd met de synthese van schildklierhormonen, blokkeren van het enzym peroxidase, deelnemen aan de iodization thyronine in de schildklier een tri vorming- en tetraiodothyronine.

Het geneesmiddel is effectief bij de symptomatische behandeling van hyperthyroïdie (behalve in gevallen van de ziekte als gevolg van het vrijkomen van hormonen na de vernietiging van de schildklier cellen tijdens de behandeling met radioactief jodium, of thyroiditis).

Tirozol® Het heeft geen invloed op de release van de gesynthetiseerde thyronines van de schildklier follikels. Dit verklaart de latente periode van verschillende duur, waarbij de normalisering van T kan voorafgaan3 en T4 in plasma en het verbeteren van het klinische beeld.

Het medicijn vermindert het basaal metabolisme, Het versnelt de verwijdering van de schildklier jodiden, verhoogt wederzijdse activering van de synthese en secretie van hypofyse TSH, die gepaard kan gaan met een schildklier hyperplasie.

De werkingsduur van het geneesmiddel na een enkele dosis ongeveer 24 Nee.

 

Farmacokinetiek

Absorptie

Na het nemen van de drug in tiamazol snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. VANmax Het bereikte binnen 0.4-1.2 Nee.

Distributie

Bijna bindt niet aan plasmaproteïnen. Het accumuleert in de schildklier.

Metabolisme

Langzaam gemetaboliseerde door de schildklier, en nieren en de lever.

Aftrek

Kleine hoeveelheden Tiamazol gevonden in moedermelk. T1/2 gaat over 3-6 Nee. Tiamazol urineproductie c (gedurende 24 Nee 70% product, en 7-12% onveranderd) en gal.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met leverfalen T1/2 toeneemt.

Farmacokinetische parameters van het geneesmiddel zijn niet afhankelijk van de bedrijfstoestand van de schildklier.

 

Getuigenis

- Thyrotoxicose;

- Voorbereiding van de chirurgische behandeling van hyperthyreoïdie;

- Voorbereiding voor de behandeling van hyperthyreoïdie met radioactief jodium;

- Therapie in de latente periode van radioactief jodium (Zij heeft voor aanvang van het radioactieve jodium / te 4-6 maanden /);

- In uitzonderlijke gevallen, langdurige behandeling van hyperthyreoïdie, wanneer in het kader van de algemene toestand of om persoonlijke redenen ingrijpende behandeling uitvoert;

- Preventie van hyperthyreoïdie bij de benoeming van jodium voorbereidingen (waaronder gevallen van het gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen) in aanwezigheid van latente hyperthyroïdie, autonome adenomen of een voorgeschiedenis van hyperthyroïdie.

 

Doseringsschema

De tabletten moeten worden genomen na de maaltijd, zonder te kauwen, het drinken van veel vocht. De dagelijkse dosis wordt toegediend in 1 receptie of delen op 2-3 enkelvoudige doses. Aan het begin van de behandeling eenheidsdoses die overdag op een vast tijdstip. De onderhoudsdosis moet worden genomen onmiddellijk na het ontbijt.

Een T thyrotoxicosis afhankelijk van de ernst van de ziekte aanwijzen 20-40 mg / dag 3-6 Zon. Na normalisatie van de schildklierfunctie (meestal via 3-8 weken) overgaan tot een onderhoudsdosis ontvangen 5-20 mg / dag. Sinds die tijd, raden wij aanvulling van levothyroxine.

Een T voorbereiding van de chirurgische behandeling van hyperthyroïdie benoemd 20-40 mg / dag tot een euthyroid toestand. Sinds die tijd, raden wij aanvulling van levothyroxine. Om de tijd te beperken, vereist voor het bereiden van een operatie, bovendien voorschrijven bètablokkers en jood.

Een T preparaten voor de behandeling van radioactief jodium benoemd 20-40 mg / dag tot een euthyroid toestand. Het zal duidelijk, dat tiamazol en thioureum derivaten kunnen de gevoeligheid van de schildklier radiotherapie verminderen.

Een T therapie bij de latentieperiode van radioactief jodium afhankelijk van de ernst van de ziekte aanwijzen 5-20 mg / dag tot de actie radioactief (4-6 Maanden).

Een T thyreostatische langdurige onderhoudstherapie Tirozol® toegediend in doses 1.25-2.5-10 mg / dag met een extra inname van levothyroxine in kleine doses.

Met als doel preventie van hyperthyreoïdie bij de benoeming van jodium voorbereidingen (waaronder gevallen van radiopake agenten yodosoderzhashih) in aanwezigheid van latente hyperthyroïdie, autonome adenomen of een voorgeschiedenis van hyperthyroïdie Tirozol® toegediend in een dosis 10-20 mg / dag, en kaliumperchloraat 1 g / dag 8-10 dagen vóór het nemen van jodium-bevattende middelen.

Babies Tirozol® toegediend in een initiële dosis van 0.3-0.5 mg / kg lichaamsgewicht per dag. Onderhoud dosis – 0.2-0.3 mg / kg / dag. Eventueel levothyroxine verdere voorschrijven.

Een T zwangerschap drug toegediend in minimale doses: single – 2.5 mg, dagelijks – 10 mg.

Een T leverinsufficiëntie voorschrijven van de minimale effectieve dosis.

De duur van de tirozol® een T behandeling van hyperthyroïdie Het tussen 1.5 naar 2 jaar.

Een T voorbereiding operatiepatiënten met thyrotoxicose medicamenteuze behandeling wordt uitgevoerd totdat een euthyroid toestand tijdens uitgevoerd 3-4 weken voor de geplande datum van de operatie (in sommige gevallen – duurzamer) en eindigt de dag voordat deze. In alle gevallen is de duur van de behandeling bepaald door de dokter.

 

Bijwerking

Soms – allergische huidreacties (jeuk, roodheid, huiduitslag), braken, gewrichtspijn, duizeligheid, zwakte.

Zelden – temperatuurstijging, verandering in de smaak (omkeerbaar).

Rond 0.3-0.6% gevallen – agranulocytose (symptomen kunnen verschijnen, zelfs na weken en maanden na de start van de behandeling en veroorzaken wanneer de behandeling).

In zeldzame gevallen, – cholestatische geelzucht, toxische hepatitis, artralgii (ontwikkelen, doorgaans, langzaam en geleidelijk, enkele maanden na de start van de behandeling; geen klinische symptomen van artritis).

In sommige gevallen, – gegeneraliseerde lymfadenopathie, een sterke toename van de speekselklieren, trombocytopenie, pancytopenie, zenuwontsteking, polyneuropathie, lupus-achtige reactie, auto-syndroom met hypoglycemie.

Gewichtstoename.

Subklinische en klinische hypothyreoïdie kunnen optreden tijdens het nemen van de drug bij hoge doses. Het kan ook beginnen met de uitbreiding van de schildklier, die wordt geassocieerd met een toename in TSH.

 

Contra

- Agranulocytose tijdens hun eerdere therapie, carbimazol of Thiamazolum;

- Granulozitopenia (incl. geschiedenis);

- Cholestase vóór de behandeling;

- Thiamazolum therapie in combinatie met levothyroxine zwangerschap;

- Overgevoeligheid voor tiamazol of thioureumderivaten.

Relatieve contra-: allergische huidreacties op derivaten van thioureum geschiedenis.

VAN voorzichtigheid bij patiënten met struma erg groot met een vernauwing van de trachea (Slechts kortetermijnbehandeling voorbereiding op een operatie), leverfalen.

 

Zwangerschap en borstvoeding

Onbehandelde hyperthyreoïdie tijdens de zwangerschap kan leiden tot ernstige complicaties: miskraam, foetale misvormingen.

Tiamazol passeert de placenta en foetale bloed dezelfde concentratie bereikt, net als zijn moeder. Aangezien tiamazol effect op de foetus niet uitgesloten, tijdens de zwangerschap het geneesmiddel alleen worden gebruikt indien, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder, het potentiële risico voor de foetus in de minimale effectieve dosis en zonder het gebruik van levothyroxine.

Tiamazol in hoge doses kan struma veroorzaken, hypothyreoïdie en een laag geboortegewicht van de foetus.

Tijdens het geven van borstvoeding de medicamenteuze behandeling van hyperthyreoïdie tirozol® Indien nodig, kan worden verlengd. Sinds tiamazol uitgescheiden in de moedermelk en kan de concentratie van het te bereiken, tiamazol juiste niveau in het bloed van de moeder, de pasgeborene kan hypothyreoïdie ontwikkelen. Daarom is het noodzakelijk om de behandeling van hyperthyroïdie, nog tijdens borstvoeding tirozol® Het moet worden gebruikt in lage doses (naar 10 mg / dag) zonder daarvoor levothyroxine.

 

Waarschuwingen

Patiënten met een significante verhoging van thyroïd, verkleinen van de lumen van de luchtpijp, Tirozol® toegediend in combinatie met een korte-termijn levothyroxine, tk. langdurig gebruik kan het gewas en een nog grotere compressie van de trachea vergroten. Het is noodzakelijk om een ​​zorgvuldige monitoring van patiënten uit te voeren (de controle van de mate van TSH en tracheale lumen).

In de periode van de behandeling vereist een regelmatige controle van de perifere bloed.

Als tijdens de behandeling met plotselinge pijn in de keel, moeite met slikken, koorts, zweren of schaafwonden tekenen (Mogelijke symptomen van agranulocytose) moet stoppen met het innemen van het geneesmiddel en onmiddellijk medische aandacht.

Als tijdens de behandeling blauwe plekken of bloeden van onbekende oorsprong, gegeneraliseerde huiduitslag en jeuk, aanhoudende misselijkheid of braken, želtuhi, ernstige epigastrische pijn en ernstige zwakte vereist verwijdering van het geneesmiddel.

In geval van een vroegtijdige beëindiging van de behandeling mogelijke terugval.

Het ontstaan ​​of verergeren van endocrine oftalmopathie is geen neveneffect van een adequate behandeling tirozol.®

In zeldzame gevallen na de behandeling van hypothyreoïdie kan later optreden, dat geen neveneffect van de drug, en geassocieerd met inflammatoire en destructieve processen in de schildklier, die plaatsvinden in het kader van de onderliggende ziekte.

 

Overdose

Symptomen: Chronische overdosis tirozol® Het leidt tot een toename van de schildklier en hypothyreoïdie. Toelating tirozol in zeer hoge doses (over 120 mg / dag) zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van myelotoxische effecten.

Behandeling: bij chronische overdosis tirozol® vereist het verwijderen van het geneesmiddel. Levothyroxine vervangende therapie wordt uitgevoerd in het geval uitgevoerd, als het wordt gerechtvaardigd door de ernst van hypothyreoïdie. Doorgaans, na het annuleren tirozol waargenomen spontaan herstel van de schildklierfunctie. Met een overdosis van het geneesmiddel moet worden gestaakt, uitwassen van de maag, nemen actieve kool, symptomatische behandeling.

 

Geneesmiddelinteracties

Bij de benoeming van de drug na toediening van jodium-bevattende contrastmiddelen in een hoge dosering kan het effect tirozol verzwakken®.

Jodiumtekort verhoogt de effecten van tirozol®.

Patiënten, nemen tirozol® over hyperthyreoïdie, na het behalen van euthyroid state (normalisatie van schildklierhormonen in het bloedserum) Het kan nodig zijn om de dosering te verminderen ontvangen hartglycosiden (digoxine en digitoxine), aminofillina, evenals het verhogen van de doses ontvangen warfarine en andere anticoagulantia – cumarinederivaten en indandiona (farmacodynamische interactie).

Voorbereidingen lithium, bètablokkers, reserpine, Amiodaron verhoogt het effect tiamazol (vereist correctie van de dosis).

Hoewel het gebruik van sulfonamiden en Metamizool verhoogd risico op leukopenie.

Leucogen en foliumzuur, terwijl het gebruik Thiamazolum verminderen het risico van leukopenie.

Gentamicin versterkt de werking van antithyroid tiamazol.

Gegevens over de werking van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van het geneesmiddel beschikbaar. Er moet echter rekening worden gehouden, dat thyrotoxicose versnelt metabolisme en eliminatie van een stof. Daarom kan in sommige gevallen noodzakelijk om de dosering van andere geneesmiddelen te passen.

 

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

 

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 4 jaar.

Terug naar boven knop