TIOGAMMA
Actief materiaal: Thioctzuur
Wanneer ATH: A16AX01
CCF: Voorbereiding, reguleert vetten en koolhydraten metabolisme
ICD-10 codes (getuigenis): G63.2
Wanneer CSF: 02.11.01
Fabrikant: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Duitsland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, bedekt lichtgele kleur met witte vlekken, kapsulovidnoy vorm, gescoord aan beide zijden.
| 1 tab. | |
| thioctinezuur | 600 mg |
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactose, talk, colloïdaal siliciumdioxide, gipromelloza, lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylcellulose, simethicone, magnesiumstearaat, macrogol 6000, sodium lauryl.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (6) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.
Concentraat voor oplossing voor infusie een heldere oplossing was geelgroene kleur.
| 1 ml | 1 amp. | |
| thioctinezuur megluminezout | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
| respectievelijk die. thioctinezuur inhoud | 30 mg | 600 mg |
Hulpstoffen: meglumine, macrogol 300, water d / en.
20 ml – flacons van donker glas (5) – Kartonnen trays (1) – packs karton.
20 ml – flacons van donker glas (5) – Kartonnen trays (2) – packs karton.
20 ml – flacons van donker glas (5) – Kartonnen trays (4) – packs karton.
Oplossing voor infusie lichtgeel of geel-groene kleur, duidelijk.
| 1 ml | 1 fl. | |
| thioctinezuur megluminezout | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
| respectievelijk die. thioctinezuur inhoud | 12 mg | 600 mg |
Hulpstoffen: meglumine, macrogol 300, water d / en.
50 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
50 ml – flacons van donker glas (10) – packs karton.
Farmacologische werking
Metabolic drug. Thioctisch (a-липоевая) zuur – эndogennыy antioxidant (Het bindt vrije radicalen), gesynthetiseerd in het lichaam van de oxidatieve decarboxylering van a-ketozuren. Als co-enzym mitochondriale multi-enzym complexen in de oxidatieve decarboxylering van pyrodruivenzuur en a-keto acid. Daardoor wordt de concentratie van glucose in het bloed en verhoogd gehalte glycogeen in de lever verminderen, en overwinnen insulineresistentie.
Door de aard van de biochemische stappen thioctinezuur dicht bij de B-vitaminen. Het neemt deel aan de regeling van vetten en koolhydraten metabolisme, stimuleert de stofwisseling van cholesterol, verbetert de leverfunctie. Het heeft leverbeschermende, gipolipidemicescoe, hypocholesterolemische en hypoglycemic effect. Verbetert trofische neuronen.
Het gebruik van oplossingen voor aan / in het megluminezout van thioctinezuur (met een neutrale reactie) Het kan de ernst van de bijwerkingen te verminderen.
Farmacokinetiek
Absorptie
Na orale thioctinezuur wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Bij gelijktijdige ontvangst met voedsel absorptie wordt verminderd. Tmax is 40-60 m. Biobeschikbaarheid – 30%.
De aan / in een Tmax is 10-11 m, Cmax – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.
Distributie
VD – over 450 ml / kg.
Metabolisme
Behandelde effect “eerste pas” via de lever. De vorming van metabolieten optreedt als gevolg van oxidatie van de zijketen conjugatie.
Aftrek
Thioctzuur en metabolieten 80-90% de nieren. T1/2 is 20-50 m. De totale plasmaklaring – 10-15 ml / min.
Getuigenis
- Diabetische polyneuropathie.
Doseringsschema
Inside benoemen 300-600 mg 1 tijd / dag.
De tabletten zijn niet liquide, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof.
Het geneesmiddel wordt ook toegediend in / dosis 600 mg / dag (1 amp. concentraat voor oplossing voor infusie 30 mg / ml of 1 flacon oplossing voor infusie 12 mg / ml).
Aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen om het geneesmiddel in te voeren / te 2-4 weken. Dan kunt u doorgaan met het innemen van het geneesmiddel oraal in een dosis 300-600 mg / dag. Tijdens de I / infusie langzaam worden toegediend, op niet meer dan 50 mg / min (equivalent 1.7 ml concentraat voor oplossing voor infusie 30 mg / ml).
Voorwaarden van bereiding en toediening van de oplossing voor infusie
Om de infusie oplossing te bereiden De inhoud 1 ampul 20 ml (gelijk aan die van thioctinezuur 600 mg) gemengd met 50-250 ml 0.9% oplossing van natriumchloride en worden toegediend als een infusie 20-30 m. Infusions gemaakt van flessen, die in de bijgevoegde hanger dimmen zaken worden geplaatst, gemaakt van polyethyleen zwart.
Bij het toepassen van de oplossing voor infusie in buisjes 50 ml (gelijk aan die van thioctinezuur 600 mg) infusie direct afkomstig van deze flesjes, die in de bijgevoegde hanger dimmen zaken worden geplaatst, gemaakt van polyethyleen zwart.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: terwijl het nemen van de drug binnen – indigestie (incl. misselijkheid, braken, maagzuur).
CNS: zelden (Nadat de aan / in beheer) – krampen, diplopie; de snelle invoering – intracraniële hypertensie (het ontstaan van een gevoel van zwaarte in het hoofd).
Uit het bloedstollingssysteem: zelden (Nadat de aan / in beheer) – petechiale bloedingen in de slijmvliezen, huid, trombocytopenie, Hemorragische uitslag (purpura), tromboflebit.
Het ademhalingssysteem: met de snelle aan / in een eventuele moeilijkheden met ademhalen.
Deze bijwerkingen zijn onafhankelijk.
Allergische reacties: netelroos, systemische reacties (tot de ontwikkeling van anafylactische shock).
Ander: kan hypoglykemie ontwikkelen (in verband met de verbetering van glucoseopname).
Contra
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Kinderen leeftijd (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
De drug Tiogamma® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Waarschuwingen
Patiënten, ontvangen van de drug Tiogamma®, dient zich te onthouden van het drinken van alcohol.
Patiënten met diabetes mellitus tijdens de behandeling met Tiogamma®, met name in het begin van de behandeling, je nodig hebt om het niveau van glucose in het bloed. In sommige gevallen kan het nodig zijn de dosering van insuline of orale hypoglycemische middelen om hypoglycemie te vermijden passen.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, braken, hoofdpijn.
Behandeling: symptomatische behandeling. Geen specifiek tegengif.
Geneesmiddelinteracties
In een gezamenlijke aanvraag Tiogamma® als een oplossing voor infusie de effectiviteit van cisplatine kan verminderen.
In een toepassing Tiogamma® Het verbetert de werking van insuline en orale antidiabetica.
Bij gelijktijdige ontvangst met ethanol verminderde therapeutische werking thioctinezuur.
Farmaceutische interactie
In vitro reageert thioctinezuur het metaalioncomplex (bv, cisplatine), en vormt slecht oplosbare complexen met suikermoleculen. Vandaar, oplossing voor infusie is onverenigbaar met dextrose, Ringer's oplossing en oplossingen, die kan reageren met stoffen, Heb SH-groepen of disulfidebindingen.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel is in de vorm van tabletten moeten worden opgeslagen in een bij temperaturen niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.
Het geneesmiddel is in de vorm van een concentraat voor oplossing voor infusie in flacons en oplossing voor infusie injectieflacons moeten worden opgeslagen in het donker bij een temperatuur van ten hoogste 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.
Flacons en ampullen moeten worden opgeslagen in de primaire verpakking om de directe toepassing.
Het geneesmiddel moet worden opgeslagen in ruimten, ontoegankelijk voor kinderen.
