TERMYKON – Pillen

Actief materiaal: Terʙinafin
Wanneer ATH: D01BA02
CCF: Antischimmelmiddel
ICD-10 codes (getuigenis): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Wanneer CSF: 08.01.02
Fabrikant: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit of wit met een gelige tint, Valium, een facet en Valium.

Hulpstoffen: natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose, lactose, gipromelloza (hydroxypropyl), magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl).

7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Antischimmelmiddel, allilamin. Het heeft een breed scala van antifungale activiteit.

Het is actief tegen dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Bij lage concentraties heeft het een fungicide werking op dermatophyte, mallen (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) en bepaalde dimorfe schimmels. In gisten van het geslacht Candida (met name Candida albicans) en filamenteuze vormen, Afhankelijk van het type, de drug heeft fungicide of fungistatische.

Termykon^® schendt de vroege fase van de biosynthese van de belangrijkste component van de schimmel celmembraan ergosterol door remming van het enzym squaleenepoxidase. Dit leidt tot een tekort aan ergosterol en een intracellulaire accumulatie van squaleen, waardoor celdood schimmel. Stap terbinafine bewerkstelligd door remming van het enzym squaleenepoxidase, op het celmembraan van de schimmel.

Indien de inname niet effectief bij de behandeling van multi-gekleurde korstmossen, genaamd Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt het geneesmiddel goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Door 0.8 h geabsorbeerde halve dosis.

Na een enkelvoudige dosis 250 mg C_max Terbinafine bloedplasma bereikt door 1-2 h en 0.97 ug / ml. De biologische beschikbaarheid is 80%. Eten beïnvloedt de biologische beschikbaarheid van terbinafine.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten – 99%.

Door 4.6 half uur na toediening van de dosis verdelingsvolume. Het geneesmiddel wordt snel doordringt de dermale laag van de huid en de nagelplaat. Het dringt talg, Het accumuleert in hoge concentraties in de haarfollikels, haar, huid en onderhuids weefsel. Niet ophoopt in het lichaam.

Terbinafine wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Metabolisme

Gemetaboliseerd in de lever, waarbij de vorming van actieve metabolieten.

Aftrek

In de vorm van metabolieten in urine productie van ongeveer 80% de dosis, de rest van de – met uitwerpselen (22%).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Leeftijd van de patiënten hebben geen invloed op de farmacokinetiek van terbinafine, nochtans, kan het verwijderen van het geneesmiddel worden verlaagd bij patiënten met laesies van de lever of nieren, resulterend in hoge concentraties terbinafine bloed.

T_1/2 is 16-18 Nee. T_1/2 in de terminale fase – 200-400 Nee.

Getuigenis

- Schimmelinfecties van de hoofdhuid (ringworm, microsporia);

- Schimmelinfecties van de huid en nagels, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Microsporum canis, Microsporum gypseum en Epidermophyton floccosum;

- Onychomycose;

- Zware gemeenschappelijke ringworm gladde huid van de romp en ledematen, die systemische behandeling;

- Candidiasis van de huid en slijmvliezen.

Doseringsschema

De duur van de behandeling en doseringsschema wordt afzonderlijk vastgesteld en afhankelijk van de locatie en ernst van de aandoening.

Binnen volwassen het geneesmiddel wordt voorgeschreven 250 mg 1 tijd / dag (postprandiale).

Een T onixomikoze De behandelingsduur is ongeveer 6-12 weken. Wanneer onychomycose van handen en voeten (behalve hallux), of bij jonge patiënten behandelingsduur kleiner kan zijn dan 12 weken. Voor infecties van de grote teen doorgaans voldoende behandeling 3 van de maand. In zeldzame gevallen kan het trage tempo van de nagel groei op de langere behandeling vereisen – naar 6 maanden of meer.

Een T Tinea pedis (interdigital, Plantaris of per type sokken) de duur van de behandeling varieerde van 2 naar 6 weken; een T dermatomycotic goleneй – van 2 naar 4 weken; een T ringworm van het lichaam – 4 van de week; een T candidiasis van de huid en slijmvliezen van 2 naar 4 weken.

Een T mycose van de hoofdhuid, вызванном Microsporum canis de aanbevolen behandelingsduur – meer 4 weken.

Voor kinderen met een gewicht van 20 naar 40 kg het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 125 mg (1/2 tab.) 1 tijd / dag, van een gewicht van meer dan 40 mg – 250 mg 1 tijd / dag. Duur van de behandeling schimmelinfecties van de hoofdhuid gaat over 4 weken. In gevallen, Als de agent is Microsporum canis, behandeling kan langer zijn.

Oudere patiënten drug toegediend in dezelfde doses, als volwassenen.

Een T ernstige nierinsufficiëntie (CC<50 ml / min of serumcreatinine inhoud >300 mmol / l), een T verminderde nierfunctie de dosis moet worden verlaagd 2 tijden, naar Volwassen – 125 mg 1 tijd / dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: indigestie, verminderde eetlust, misselijkheid, diarree, gevoel van volheid, buikpijn, dysgeusie, inclusief verlies (herstel optreedt binnen een paar weken na beëindiging van de behandeling); zelden – hepatobiliaire aandoeningen (cholestatische geelzucht).

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierpijn.

Vanaf het hematopoietische systeem: agranulocytose, trombocytopenie, neutropenie.

Allergische reacties: netelroos, huiduitslag; zelden – toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), anafylactische reacties, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom).

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 3 s en kinderen met een gewicht tot 20 kg;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet het geneesmiddel binnen te gebruiken met nier- en / of leverinsufficiëntie, alcoholisme, onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse, tumoren, stofwisselingsziekten, occlusieve vasculaire ziekten van de ledematen.

Zwangerschap en borstvoeding

Ervaring met het geneesmiddel Termikon^® tijdens de zwangerschap is beperkt, daarom zijn functie tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.

Terbinafine wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

IN experimentele studies teratogene effecten van terbinafine wordt niet onthuld. Tot dusver geen rapporten over afwijkingen in de toepassing van terbinafine.

Waarschuwingen

Er moet rekening worden gehouden, het onregelmatig gebruik of vroegtijdige beëindiging van de behandeling verhoogt het risico op terugval.

De duur van behandeling kan worden bepaald door de aanwezigheid van comorbiditeiten, de toestand van de nagels in het begin van de behandeling.

Indien na 2 weken van de behandeling Termikonom^® geen verbetering in de toestand, moet opnieuw bepalen causatieve agens en de gevoeligheid voor het geneesmiddel.

Systemische toepassing in onychomycosis alleen gerechtvaardigd in het geval van totale vernietiging van de meerderheid van de nagel, beschikbaarheid uitgedrukt subungual hyperkeratose, ineffectiviteit van de vorige lokale therapie. Bij de behandeling van onychomycose klinische respons wordt gewoonlijk na een paar maanden na mycologische genezing en stopzetting van de behandeling, door de snelheid van hergroei van gezonde nagels. Verwijdering van de nagelplaat bij de behandeling van onychomycosis borstels voor 3 weken en stoppen voor onychomycosis 6 weken niet vereist.

Tijdens de behandeling moet de activiteit van levertransaminasen in bloedserum controleren. In zeldzame gevallen, door middel van 3 maanden van de behandeling ontwikkeld cholestase en hepatitis. Als symptomen van leverfunctiestoornissen (zwakte, aanhoudende misselijkheid, anorexia, buikpijn, geelzucht, donkere urine of ontlasting kleurloos), je nodig hebt om de drug te stoppen.

Speciale aandacht moet worden voorgeschreven aan patiënten met psoriasis, omdat zeer zelden terbinafine kan verergering van psoriasis veroorzaken.

Bij de behandeling met geneesmiddelen aan de algemene regels van de hygiëne moet volgen om de mogelijkheid van re-infectie te voorkomen door ondergoed en schoeisel. Gedurende (door middel van 2 Sun.) en aan het eind van de behandeling dient antifungale behandeling schoeisel worden uitgevoerd, sokken en kousen.

Met de ontwikkeling van allergische reacties van het geneesmiddel moet worden gestaakt.

Gebruik in Pediatrics

Termykon^® gecontra-indiceerd voor gebruik in Kinderen in de leeftijd 3 jaar en kinderen met een gewicht boven 20 kg.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Terbinafine niet de mogelijkheid om voertuigen en prestaties op het werk te rijden beïnvloeden, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, Pijn in de onderbuik en epigastrische, duizeligheid.

Behandeling: maagspoeling, gevolgd door de benoeming van actieve kool en / of symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

Terbinafine remt het CYP2D6 isoenzym en vertraagt ​​het metabolisme van geneesmiddelen zoals tricyclische antidepressiva en selectieve serotonine heropnameremmers (bv, desipramine, fluvoxamine), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiaritmica (flekainid, propafenon), MAO-remmers type B (bv, selegiline) en antipsychotica (bv, chlorpromazine, haloperidol).

Inductoren van cytochroom P450 iso-enzymen (bv, rifampicine) kan de uitscheiding uit het lichaam van terbinafine versnellen, remmers van cytochroom P450 isozymen (bv, cimetidine) kan vertragen. Hoewel het gebruik van deze drugs doseringsaanpassing tebinafina vereisen.

Tegelijkertijd nemen terbinafine en orale anticonceptiva kan zijn in strijd met de menstruele cyclus.

Terbinafine vermindert de klaring van cafeïne op 20% en verhoogt T_1/2 na31%.

Terbinafine niet de klaring van antipyrine beïnvloeden, digoksina, varfarina.

Ethanol en andere hepatotoxische geneesmiddelen, terwijl het gebruik Termikonom^® het risico op hepatotoxiciteit.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.