Темозоломид

Wanneer ATH:
L01AX03

Farmacologische werking.
Antitumor, alkylerende, immunosuppressieve.

Toepassing.

Злокачественная глиома (glioblastoma multiforme, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Contra.

Overgevoeligheid, incl. к дакарбазину, ernstige myelosuppressie, zwangerschap, het zogen.

Beperkingen van toepassing.

Leeftijd tot 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding (gegevens over de penetratie van moedermelk niet beschikbaar).

Bijwerkingen.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: vermoeidheid (22%), hoofdpijn (14%), slaperigheid (6%), 2–5% — астения, malaise, duizeligheid, paresthesie, smaakstoornis.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): trombocytopenie (19%) en neutropenie (17%) 3 of 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% en 4% gevallen), у пациентов с меланомой — 20% en 22%, respectievelijk (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% en 1,3% gevallen), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 en 28 onlangs).

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid (43%) en braken (36%) средней или слабой степени выраженности (niet meer 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), constipatie (17%,), anorexia (11%), diarree (8%), 2–5% — диспепсия.

Allergische reacties: huiduitslag (6%), 2–5% — зуд.

Ander: koorts (6%), 2–5% — болевой синдром, incl. buikpijn, kortademigheid, rillingen, alopecia, gewichtsverlies.

Samenwerking.

Одновременный прием средств, verdrukkende beenmerg, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Overdose.

Symptomen: neutropenie, trombocytopenie (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² en meer).

Behandeling: onderhoudstherapie.

Doseren en Administratie.

Binnen, vastend, tenminste 1 uur voor de maaltijd; капсулы проглатывать целиком, met een glas water. Volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar, ранее не подвергавшимся химиотерапии: de initiële dosis - 200 mg / m² 1 eenmaal per dag 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Geduldig, ранее проходивших курс химиотерапии, de initiële dosis - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (maximale 2 jaar).

Voorzorgsmaatregelen.

Gebruik alleen onder medisch toezicht, met ervaring chemotherapie. Behandeling begint, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, dwz. на 21-й день после приема первой дозы (но не позднее 48 ч после этого дня) en verder 1 een keer per week, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 jaar (повышен риск развития нейтро- trombocytopenie en) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 jaar beperkt.

Wees op uw hoede van tijdens de bestuurders van voertuigen en mensen, vaardigheden hebben betrekking op de hoge concentratie van aandacht.

Waarschuwingen.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (meer 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Samenwerking