TANIZ-K

Actief materiaal: Tamsulozin
Wanneer ATH: G04CA02
CCF: Voorbereiding, gebruikt in strijd met het plassen, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (getuigenis): N40
Wanneer CSF: 28.01.02.01
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules van de langdurige werking harde gelatine, grootte №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

	1 caps.
tamsulosinehydrochloride	400 g

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1) (dispersie 30% с эмульгаторами: polysorbaat-80, sodium lauryl), triэtiltsitrat, talk, Gezuiverd water.

De samenstelling van de schelp capsules: rood ijzeroxide kleurstof (E172), Titaniumdioxide (E171), kleurstof ijzeroxide geel (E172), gelatine.
De samenstelling van de capsule caps: индигокармин FDS&C blauw 2 (E132), , kleurstof ijzeroxide zwart (E172), Titaniumdioxide (E171), kleurstof ijzeroxide geel (E172), gelatine.
Inktsamenstelling: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), kleurstof ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Voorbereiding, gebruikt in strijd met het plassen, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosine selectief en competitief blokken postsynaptische α_1EEN

-adrenoreceptory, in de gladde spier van de prostaat, blaashals en de prostaat urethra. Dit reduceert de toon van gladde spieren van de prostaat, blaashals en prostatische urethra en verbetering van de werking van de detrusor. Dit vermindert de symptomen van obstructie en irritatie, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie (DGPZ). Doorgaans, het therapeutisch effect ontwikkelt na het 2 weken na het begin van de toediening, hoewel in sommige patiënten de afname van de symptomen wordt waargenomen na de eerste dosis. De mogelijkheid om de α tamsulosine beïnvloeden_1EEN-adrenerge receptoren in de 20 maal zo lang zijn vermogen tot interactie met de α_1B-adrenoreceptor, die zich in het gladde spierweefsel. Met een dergelijke hoge selectiviteit geneesmiddel veroorzaakt geen klinisch significante daling van de systemische bloeddruk bij patiënten met hypertensie, en bij patiënten met normale basislijn BP.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale tamsulosine snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Биодоступность препарата – около 100%.

Direct na inname vermindert de absorptie van tamsulosine. Uniformiteit van absorptie verhoogt, Als een patiënt neemt medicatie elke dag na dezelfde maaltijd.

Na een enkele orale dosis van het geneesmiddel 400 g (после плотного приема пищи) VAN_max tamsulosine in plasma bereikt door 6 Nee. In de evenwichtstoestand (door middel van 5 daagse cursus nemen) значения С_max tamsulosine in het bloedplasma 60-70% hoger, чем С_max na een enkele dosis van het geneesmiddel.

Distributie

Plasmaproteïnebinding - 90%. Tamsulosine heeft een lichte V_D (over 0.2 l / kg).

Metabolisme

Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, een hoge selectiviteit voor de α handhaven_1EEN-adrenoceptor. Geen van de metabolieten is actiever, чем исходное вещество – тамсулозин. De meeste van de aanwezige werkzame stof in het bloed in een niet-gemodificeerde vorm. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Aftrek

Tamsulosine en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden door de nieren, met ongeveer 9% de dosis onveranderd in.

T_1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 Nee (при приеме после еды), после многократного приема – 13 Nee, final T_1/2 - 22 Nee.

Getuigenis

- Goedaardige prostaatvergroting (лечение дизурических расстройств).

Doseringsschema

Binnen, после первого приема пищи, het drinken van veel water. Препарат принимают в положении сидя или стоя. De capsule mag niet verpletteren en kauw.

Toewijzen 400 g (1 capsule)/d.

Bijwerking

Een deel van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak, duizeligheid; нечасто – головная боль; редко – обморок, asthenie, slaapstoornissen (slaperigheid of slapeloosheid).

Met het urogenitaal systeem: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, verminderd libido.

Uit het spijsverteringsstelsel: нечасто – тошнота, braken, constipatie of diarree.

Cardiovasculair systeem: нечасто – тахикардия, hartklopping, orthostatische hypotensie; очень редко – боль в грудной клетке.

Allergische reacties: нечасто – кожная сыпь, netelroos; очень редко – кожный зуд, angio-oedeem.

Ander: нечасто – ринит; редко – боль в спине.

Contra

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC minder dan 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Zwangerschap en borstvoeding

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Waarschuwingen

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (duizeligheid of zwakte), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, om uit te sluiten van de aanwezigheid van andere ziekten, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, indien nodig, bepaling van prostaatspecifiek antigeen.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Gevallen van acute overdosering zijn niet beschreven.

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, soms vergezeld van flauwvallen, compenserende tachycardie.

Behandeling: symptomatische behandeling. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Dialyse nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).

Geneesmiddelinteracties

Er waren geen interacties met het gelijktijdig gebruik van tamsulosine en atenolol, Enalapril, nifedipine of theofylline.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarine) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

In in vitro studies zijn niet gevonden op het niveau van interactie met de lever metabolisme van amitriptyline, salbutamol, glibenclamide en finasteride.

Gelijktijdige toepassing van tamsulosin met andere α₁-blokkers en andere drugs, lagere bloeddruk, Het kan leiden tot een duidelijke toename hypotensief effect.

De concentratie van tamsulosine in plasma veranderde niet in aanwezigheid van diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranolol, trichloormethiazide en chloormadinon.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid - 2.5 jaar.