SUPRAKS

Actief materiaal: Cefixime
Wanneer ATH: J01DD08
CCF: III generatie cefalosporinen
ICD-10 codes (getuigenis): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Wanneer CSF: 06.02.03
Fabrikant: HIKMA GENEESMIDDELEN (Jordanië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules gele pet en witte body; inhoud van capsules – geelachtig wit mengsel van poeder en pellets.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, karʙoksimetilцelljuloza.

De samenstelling van de schelp capsules: Titaniumdioxide, kleurstof (D)&C geel 10, kleurstof FD&C geel 6, gelatine.

6 PC. – blaren (1) – packs karton.

Capsules met een paarse dop en witte chassis, Coated code “N808”; inhoud van capsules – geelachtig wit mengsel van poeder en pellets.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, karʙoksimetilцelljuloza.

De samenstelling van de schelp capsules: Titaniumdioxide, azoruʙin, kleurstof FD&C blauw 2, gelatine.

6 PC. – blaren (1) – packs karton.

Granulaat voor orale suspensie van bijna wit tot crème kleur; afgewerkte schorsing van bijna wit tot crème-gekleurde met zoet aardbei aroma.

Hulpstoffen: Natriumbenzoaat, sucrose, Gele hars, Aardbeiensmaak.

Flesjes donker glas volume 60 ml (1) compleet met een doseren lepel – packs karton.

Farmacologische werking

Polusinteticeski zefalosporinovy antibiotica III generatie breed spectrum mondelinge. Effectieve bactericide. Het werkingsmechanisme is het gevolg van inhibitie van de synthese van de celmembraan Activator. Cefixime is resistent tegen β-lactamase, geproduceerd door de meeste grampolaugitionah gramotricationah en bacteriën.

In vitro cefixime actief tegen grampolaugitionah bacteriën: Streptokokken agalactiae; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter verschillende, Serratia verwelkt.

In vitro en in de klinische praktijk voorwaarden cefixime actief tegen grampolaugitionah bacteriën: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus is geweldig, Neisseria gonorroe.

C drug resistente Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroep (D), Listeria monocytogenes, meeste Staphylococcus spp. (met inbegrip van de stammen van de meticilin-weerstand), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

De biodisponibiliteit van inname is siriksima 40-50% ongeacht de maaltijd, Echter, C_max siriksima in het serum verkregen sneller op 0.8 h bij het nemen van de drug met voedsel.

Bij het nemen van de drug in capsules dosis 200 mg C_max serum wordt bereikt na 4 h en 2 ug / ml, bij een dosis 400 mg – 3.5 ug / ml.

Wanneer genomen drugs in de vorm van een suspensie in één dosis 200 mg C_max serum wordt bereikt na 4 h en 2.8 ug / ml, bij een dosis 400 mg – 4.4 ug / ml.

Plasmaproteïnebinding, vooral albuminami, is 65%.

Aftrek

Over 50% dosis gepresenteerd met urine ongewijzigd naar binnen 24 Nee, over 10% dosis lijkt te jelchew.

T_1/2 afhankelijk van de dosis en is 3-4 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met de menselijke nieren bij QC van 20 naar 40 mL/min t_1/2 toeneemt tot 6.4 Nee, bij CC 5-10 mL/min tot 11.5 Nee.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Faryngitis;

- Tonsillitis;

- Sinusitis;

- Acute en chronische bronchitis;

- Otitis media;

-ongecompliceerde urineweginfecties;

-ongecompliceerde gonorroe.

Doseringsschema

Naar volwassenen en kinderen boven 12 jaar oud met een lichaamsgewicht meer 50 kg dagelijkse dosis is 400 mg (1 tijden / dag of 200 mg 2 maal / dag). De duur van de behandeling – 7-10 dagen.

Een T ongecompliceerde gonorroe benoemd 400 mg dosis.

Kinderen onder 12 jaar het medicijn is voorgeschreven in de vorm van schorsing in één dosis 8 mg / kg lichaamsgewicht 1 tijden / dag of 4 mg / kg elke 12 Nee.

Voor kinderen 5-11 jaar dagelijkse dosis is 6-10 ml suspensie, oud 2-4 jaar – 5 ml, oud 6 Maanden voor 1 jaar – 2.5-4 ml.

Een T infecties, veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, de cursus van behandeling moet ten minste 10 dagen.

Een T nierfunctiestoornis (Als QC van 21 naar 60 ml / min) of u patiënten, hemodialyse, de dagelijkse dosis moet worden verlaagd met 25%.

Een T CC ≤ 20 ml/min of u patiënten, peritoneale dialyse, de dagelijkse dosis moet worden verlaagd 2 tijden.

Regels schorsing

Draai de fles en schud de korrels. Toevoegen 40 ml afgekoeld tot kamertemperatuur gekookt water 2 fase en roer na elke toevoeging tot een homogene suspensie. U zult dan moeten geven van schorsing te regelen tijdens 5 mijnen om ervoor te zorgen volledige raspadeniâ korrels. Alvorens moet de bereid schorsing roer.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, anorexia, diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid, verhoging van de tranzithornoe in de lever transaminaz en AP, giperʙiliruʙinemija, geelzucht, gastro-intestinale candidiasis, dysbiosis; zelden – stomatitis, glossitis, pseudomembraneuze enterocolitis.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, gemoliticheskaya bloedarmoede.

CNS: duizeligheid, hoofdpijn.

Uit de urinewegen: interstitiële nefritis.

Allergische reacties: jeuk, netelroos, dermahemia, eozinofilija, koorts.

Contra

-overgevoeligheid voor zefalosporynam en penitsillinam.

VAN voorzichtigheid Supraks moeten oudere patiënten worden benoemd, patiënten met chronische renale insufficiëntie of psevdomembranoznym ulcerosa (geschiedenis), kinderen onder de leeftijd van 6 Maanden.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Supraksa bij zwangerschap alleen mogelijk in geval is, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig, moet het gebruik van Supraksa tijdens de lactatieperiode stoppen met borstvoeding.

Waarschuwingen

Chronische toediening van het geneesmiddel kan de normale darmflora beïnvloeden, dat kan leiden tot de groei van Clostridium difficile en leiden tot de ontwikkeling van ernstige diarree en colitis psevdomembranoznogo.

Patiënten, hebben een geschiedenis van allergische reacties op penicilline, wellicht een verhoogde gevoeligheid voor antibiotica zefalosporinovm.

Tijdens de behandeling is het mogelijk positieve directe kumbsa en lozhnopolojitelnaya reactie van urine voor glucose.

Overdose

Symptomen: de toenemende incidentie beschreven bijwerkingen.

Behandeling: maagspoeling; simptomaticescuu en ondersteunende therapie, die, indien nodig, ook het gebruik van antihistaminica, GCS, bloeddrukverhogende amines, oksigenoterapiû, transfusie van infusie oplossingen, IVL. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

Geneesmiddelinteracties

Blokkers kanalzeva secreta (allopurinol, Urineafdrijvend) vertraging siriksima uitscheiding nieren, dat kan leiden tot verhoogde toxiciteit.

Cefixime vermindert protrombine index, Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia.

Antacida, met magnesium of aluminium hydroxide, langzame inductie siriksima.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur worden bewaard van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

Gekookte opschorting dient binnen 14 dagen sinds het koken op de naleving van de voorwaarden voor opslag (15-25° C).