SUMAMECIN

Actief materiaal: Azithromycin
Wanneer ATH: J01FA10
CCF: Macroliden – azalid
ICD-10 codes (getuigenis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Wanneer CSF: 06.07.01
Fabrikant: FP OBOLENSKOE ZAO (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules gelatine, grootte №1, met blauw deksel en blauw lichaam; inhoud van capsules – Witte korrels.

Hulpstoffen: calciumstearaat, laag moleculair gewicht polyvinyl Medical, microkristallijne cellulose.

6 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs.

Farmacologische werking

Macroliden. Is een vertegenwoordiger van de Azalid-subgroep. Wanneer u de ontsteking te creëren in hoge concentraties heeft een bacteriedodend effect.

Het heeft een breed werkingsspectrum. Werkzaam tegen gram-positieve bacteriën: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, streptokokken van de groepen CF en G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; sommige anaërobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokken spp; en ook Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonie, Ureaplasma urealyticum, Treponema bleek, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin is inactief tegen grampositieve bacteriën, erythromycine resistente.

Farmacokinetiek

Absorptie

Azithromycine wordt snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, vanwege zijn stabiliteit in zuur milieu en lipofiliteit. Eenmaal binnen 500 mg C_max azithromycin plasmaspiegels bereikt na 2.5-2.96 h en 0.4 mg / l. De biologische beschikbaarheid is 37%.

Distributie

Goed Azithromycin in de luchtwegen, organen en weefsels van het urogenitale kanaal (in het bijzonder in de prostaatklier), in de huid en weke delen. Hoge concentraties in weefsels (in 10-50 maal hoger, dan in bloedplasma) en een lange T_1/2 vanwege de lage binding van azitromycine van plasma-eiwitten, en ook de mogelijkheid om te penetreren eukaryotische cellen en concentreren op woensdag met lage pH, milieu lysosomen. Hij, op zijn beurt, Hiermee definieert u een grote duidelijk V_D (31.1 l / kg) en hoge plasmaklaring. Het vermogen van azithromycine vooral ophopen in lysosomen is bijzonder belangrijk voor eliminatie van intracellulaire pathogenen. Bewezen, dat fagocyten leveren azithromycine de lokalisatie van infectie, wanneer deze vrijkomen in het proces van fagocytose. De concentratie van azithromycine in de foci van infectie significant hoger, dan in gezonde weefsels (gemiddeld 24-34%) en met de mate van inflammatoire oedeem correlaten. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten, Azitromycine heeft geen significant effect op hun functie. Azitromycine blijft bactericide concentratie van ontsteking in 5-7 dagen na de laatste dosis, die de ontwikkeling van korte toegelaten (3-dag 5 dagen) behandelingen.

Metabolisme en uitscheiding

De lever demethylates, de resulterende metabolieten zijn inactief.

Uitscheiding van azithromycine van bloedplasma wordt gehouden in 2 Fase: T_1/2 is 14-20 uur, van 8 naar 24 uur na toediening en 41 Nee – in het bereik van 24 naar 72 Nee, die u kunt toepassen 1 tijd / dag.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Infecties van de bovenste luchtwegen en KNO (keelpijn, sinusitis, amandelontsteking, keelholteontsteking, otitis media);

- Roodvonk;

- Infecties van de onderste luchtwegen (bacteriële en atypische longontsteking, bronchitis);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (mok, baardschurft, secundair geïnfecteerde dermatitis);

-infecties van het urogenitale tractus (ongecompliceerde urethritis en / of cervicitis);

- De ziekte van Lyme (ʙorrelioz), voor het behandelen van beginnende (Erythema migrans);

- ziekten van de maag en twaalfvingerige darm, geassocieerd met Helicobacter pylori (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, voor 1 uur voor of na 2 uur na de maaltijd 1 tijd / dag.

Volwassenen een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen toegediend in een dosis 500 mg / dag 1 Receptie voor 3 dagen (kursovaya dosis – 1.5 g).

Een T infecties van de huid en zacht weefsel – 1000 mg / dag op de eerste dag voor 1 receptie, hierna 500 mg / dag dagelijks vanaf 2 door 5 dag (kursovaya dosis – 3 g).

Een T acute urineweginfecties (ongecompliceerde urethritis of cervicitis) – single 1 g.

Een T Ziekte van Lyme (ʙorrelioz) voor de behandeling van stadium I (Erythema migrans) – 1 d op de eerste dag en 500 mg dagelijks met 2 door 5 dag (kursovaya dosis – 3 g).

Een T maagzweer en darmzweren, geassocieerd met Helicobacter pylori – 1 g / dag 3 dagen in een combinatietherapie antihelikobakterna.

Babies benoemd op basis van 10 mg / kg 1 maal / dag 3 dagen of de eerste dag – 10 mg / kg, vervolgens 4 dag – door 5-10 mg / kg / dag 3 dagen (kursovaya dosis – 30 mg / kg).

Een T de behandeling van erythema migrans in kinderen het geneesmiddel wordt voorgeschreven op basis van 20 mg / kg op de eerste dag en daarna 10 mg/kg met 2 door 5 dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree (5%), misselijkheid (3%), buikpijn (3%), indigestie, winderigheid, braken, grond, cholestatische geelzucht, verhoging van levertransaminasen (≤ 1%); kinderen – constipatie, anorexia, gastritis (≤ 1%).

Cardiovasculair systeem: hartslag, pijn op de borst (≤ 1%).

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; kinderen – hoofdpijn (voor de behandeling van otitis media), giperkineziya, angst, neurose, slaapstoornissen (≤ 1%).

Uit de urinewegen: jade (≤ 1%).

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaginale candidiasis.

Allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem; kinderen – jeuk, netelroos.

Ander: vermoeidheid, lichtgevoeligheid; kinderen – conjunctivitis, jeuk, netelroos.

Contra

- Lever en / of nierfalen;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 12 Maanden;

- verhoogde gevoeligheid (incl. andere macroliden);

VAN voorzichtigheid voorgeschreven medicatie tijdens de zwangerschap, aritmie (ventriculaire aritmie en QT-verlenging), evenals kinderen met een ernstig verminderde lever- of nierfunctie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn kan alleen tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven als, wanneer de voordelen van het gebruik ervan aanzienlijk opwegen tegen het risico, altijd aanwezig bij gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap.

Indien nodig, moet de benoeming van het medicijn Sumamecin tijdens borstvoeding, borstvoeding voor de duur van de behandeling worden opgeschort.

Waarschuwingen

Observeer break 2 h bij gelijktijdig gebruik met maagzuurremmers.

Na stopzetting van het geneesmiddel kunnen overgevoeligheidsreacties bij sommige patiënten aanhouden, die een specifieke therapie onder toezicht van een arts vereisen.

Overdose

Symptomen: ernstige misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.

Geneesmiddelinteracties

Antacida (aluminium en magnesium), ethanol en eten vertraagt ​​en vermindert de absorptie van azitromycine.

De gezamenlijke benoeming van warfarine en azithromycine (bij conventionele doses) veranderingen in de protrombinetijd wordt niet onthuld, Echter, aangezien, dat de interactie van macroliden en warfarine het anticoagulerende effect kan versterken, Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd protrombinetijd.

Bij gelijktijdig gebruik met digoxine neemt de concentratie in plasma toe.

Bij gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotamine wordt een toename van hun toxische effect waargenomen (vasospasme, dysesthesie).

Tegen de achtergrond van het gelijktijdige gebruik van Sumamecin is er een afname van de klaring en een toename van de farmacologische werking van triazolam.

Azitromycine, door de microsomale oxidatie in hepatocyten te remmen, vertraagt ​​de uitscheiding en verhoogt de plasmaconcentratie en toxiciteit van cycloserine, anticoagulantia, methylprednisolone, Felodipine, en drugs, ondergaat microsomale oxidatie (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloïden, valproïnezuur, disopyramide, bromocriptine, fenytoïne, orale antidiabetica, Theofylline en andere derivaten van xantinove).

Linkozaminy de effectiviteit van azitromycine verzwakken, tetracycline en chlooramfenicol – toenemen.

Sumamecin is farmaceutisch onverenigbaar met heparine.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.