SULZONTSEF

Actief materiaal: Cefoperazone, Sulbactam
Wanneer ATH: J01DD62
CCF: III generatie cefalosporine met bèta-lactamase inhibitor
ICD-10 codes (getuigenis): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Wanneer CSF: 06.02.03.01
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor I / O, en de / m wit of wit met een gelige tint.

Flesjes 20 ml (1) – packs karton.
Flesjes 20 ml (5) – packs karton.
Flesjes 20 ml (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
Flesjes 20 ml (5) – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
Flesjes 20 ml (10) – packs karton.
Flesjes 20 ml (50) – packs karton.

Farmacologische werking

III generatie cefalosporine met bèta-lactamase inhibitor. Effectieve bactericide, Het heeft een breed werkingsspectrum. Zeer actief tegen aerobe en anaerobe Gram- positieve en Gram-negatieve microorganismen (incl. Pseudomonas aeruginosa), resistent tegen β-lactamasen Gram positieve en Gram negatieve microorganismen.

Sulbactam – irreversibele inhibitor van β-lactamase, zijn vrijgegeven door micro-organismen, bestand tegen beta-lactam antibiotica. Het voorkomt de vernietiging van penicillinen en cefalosporinen door de werking van β-lactamase resistente organismen. Door binding aan penicilline-bindende eiwitten, synergie vertoont terwijl het gebruik van penicillinen en cefalosporinen.

Combinatie sulybaktama en cefoperazon actief tegen alle micro-organismen, gevoelig Cefoperazone, en werkt synergetisch (reduceert tot 4 maal de minimaal remmende concentratie (IGC) combinatie vergeleken met de waarden voor de componenten gescheiden) tegen de volgende micro-organismen: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus is geweldig, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter verschillende, Enterobacter cloacae.

Sulzontsef^® in vitro werkzaam tegen gram-positieve aërobe bacteriën: Staphylococcus aureus (incl. stammen, vormen en niet de vorming van penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes (beta-hemolytische stammen van groep A), Streptokokken agalactiae (beta-hemolytische groep B stam), de meeste stammen van beta-hemolytische Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-negatieve aërobe bacteriën: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus is geweldig, Morganella morganii, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (waaronder Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaërobe bacteriën: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Veillonella spp., Eubacterie spp., Lactobacillus spp.

Om de gevoeligheid te bestuderen wordt aanbevolen om schijven te gebruiken, bevattende 30 g en sulbactam 75 g cefoperazon (Kirby-Bauer-methode).

Farmacokinetiek

Distributie

C_max sulbactam en cefoperazon na de aan / in de drug dosis 2 g (1 De heer en sulbactam 1 g cefoperazon) gedurende 5 min gemiddeld 130.2 ug / ml 236.8 respectievelijk ug / ml,. Dit weerspiegelt een hogere V_D sulbactam (van 8 l tot 27.6 l) vergeleken met die van cefoperazon (van 10.2 l tot 11.3 l). De serumconcentratie is evenredig met de toegediende dosis.

Zoals ceftazidime, en sulbactam, goed verspreid in verschillende weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder gal, galblaas, huid, appendix, Eileider, eierstok, baarmoeder.

Gegevens over de aanwezigheid van een farmacokinetische interactie tussen sulbactam en cefoperazon bij toediening geen geneesmiddel.

Herhaaldelijk gebruik belangrijke veranderingen van de farmacokinetiek van de twee componenten van het geneesmiddel is niet geïndiceerd. Met de introductie van het geneesmiddel elke 8-12 h accumulatie werd waargenomen.

Aftrek

Over 25% dosering en cefoperazon 84% sulbactam dosis door de nieren uitgescheiden. De rest van de cefoperazon wordt hoofdzakelijk gevormd onder gal. T_1/2 cefoperazon is 1.7 Nee, sulbactam – gemiddeld ongeveer 1 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Cefoperazone is actief uitgescheiden in de gal. T_1/2 cefoperazon is meestal verlengd, nieren en uitscheiding van het geneesmiddel wordt verhoogd bij patiënten met leverziekten en / of biliaire obstructie. Zelfs met een ernstig verminderde leverfunctie in de gal bereikt therapeutische concentraties van cefoperazon, Bij_1/2 alleen stijgt 2-4 tijden.

Bij patiënten met diverse nierfunctie, ontvangende Sulzontsef^®, vond een hoge correlatie tussen de totale klaring uit het lichaam en sulbactam berekende creatinineklaring. Bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie vertoonden een significante verlenging van T_1/2 sulbactam (gemiddelde 6.9 en H 9.7 uren in verschillende studies).

Hemodialyse significante veranderingen in T veroorzaakt_1/2, totale klaring uit het lichaam en V_D sulbactam.

De farmacokinetiek van het geneesmiddel werd onderzocht bij ouderen met nierfalen en leverdisfunctie. In vergelijking met gezonde vrijwilligers toonde een toename van de duur T_1/2, vermindering van de klaring en toename van de V_D hoe cefoperazon, en sulbactam. De farmacokinetiek van sulbactam gecorreleerd met de mate van nierinsufficiëntie, en farmacokinetiek cefoperazon – met de mate van leverfunctiestoornissen.

In studies bij kinderen werden geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van de bestanddelen van het geneesmiddel in vergelijking met die bij volwassenen. Gemiddeld T_1/2 sulbactam bij kinderen varieerde 0.91 h naar 1.42 Nee, Cefoperazone – van 1.44 h naar 1.88 Nee.

Getuigenis

- Intra-abdominale infecties (buikvliesontsteking, cholecystitis, kholangit);

- Urineweginfecties (pyelonefritis, cystitis);

- Bekken infectie (prostatitis, endometritis, gonorroe, vulvovaginitis);

- Infecties van de bovenste en onderste luchtwegen (keelholteontsteking, amandelontsteking, sinusitis, bronchitis, longontsteking, bronchopneumonie, empyeem, longabces);

- Infecties van de bovenste luchtwegen (acute otitis media, sinusitis, keelpijn);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (furunculose, abces, pyoderma, lymphadenitis, limfangit);

- Osteomyelitis, infecties van gewrichten;

- Sepsis;

- Meningitis.

Preventie van infectieuze complicaties na abdominale, gynaecologische en orthopedische operaties, in cardiovasculaire chirurgie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven in / (bolus of infusie) of / m.

De volgende zijn de totale dosis cefoperazon en sulbactam (in verhouding tot 1:1).

Volwassenen benoemen 2-4 g / dag met een interval van 12 Nee; een T zwaar, aanhoudend voorkomende infecties – naar 8 g / dag. De maximale dagelijkse dosis – 8 g product (4 g cefoperazon + 4 g sulbactam).

Patiënten met chronisch nierfalen (CC minder dan 30 ml / min) zal de dosis aan te passen. Een T CC 15-30 ml / min de maximale dosis van sulbactam 1 g 2 maal / dag, een T CC minder dan 14 ml / min – 500 mg 2 maal / dag.

Een T lever en gal obstructie de maximale dagelijkse dosis – niet meer 2 g.

Babies het geneesmiddel wordt voorgeschreven op basis van 40-80 mg / kg / dag 2-4 introductie, pasgeborenen tijdens de eerste week van het leven – in 2 introductie; een T zwaar, lange vloeiende infecties – naar 160 mg / kg / dag. De maximale dagelijkse dosis Sulzontsefa^® – 160 mg / kg / dag. Wanneer de behoefte aan meer 80 mg / kg / dag, berekend door de activiteit van cefoperazon, verhoging van de dosis wordt bereikt door de introductie van additionele cefoperazon. De maximale dagelijkse dosis van sulbactam kinderen – niet meer 80 mg / kg / dag.

Termen van voorbereiding en administratie

In / bolus inhoud van de flacon wordt opgelost in een voldoende hoeveelheid 5% dextrose (Glucose), 0.9% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose (Glucose) in 0.225% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose (Glucose) in 0.9% natriumchloride of steriel water voor injectie, en toegediend 3 m.

Want in / infusie administratie opgelost, zoals hierboven aangegeven. Vervolgens verdund tot 20-100 ml en toegediend 15-60 m.

Voor de / m op te lossen met behulp van steriel water voor injectie. Bereiding van de oplossing wordt uitgevoerd met lidocaïne 2 Fase: eerst met steriel water voor injectie, vervolgens – 2% lidocaïne verkrijgen 0.5% lidocaïne. Het totale volume oplosmiddel 6.7 ml.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, braken, psevdomembranoznыy colitis, verhoging van lever transaminasen en alkalische fosfatase, giperʙiliruʙinemija.

Van de kant van hematopoiese: bloedarmoede, neutropenie, trombocytopenie, bloeden (vitamine K-deficiëntie).

Laboratoriumbevindingen: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Allergische reacties: netelroos, maculopapulaire uitslag, koorts, eozinofilija; zelden – anafylactische shock.

Lokale reacties: op / in de inleiding – aderontsteking; toen i / m administratie – gevoeligheid op de injectieplaats.

Contra

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel, incl. andere beta-lactam antibiotica.

VAN voorzichtigheid moeten bij patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie worden voorgeschreven, auto's (incl. geschiedenis), premature zuigelingen, zwangerschap.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt uitgeoefend wanneer, als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico.

Waarschuwingen

Gezien de brede werkingsspectrum, geneesmiddel kan worden gebruikt als monotherapie.

Bij gelijktijdig gebruik van aminoglycoside antibiotica moet de nierfunctie.

Bij patiënten met een leverziekte en / of galwegen obstructie T_1/2 cefoperazon stijgt, verhoogde uitscheiding door de nieren. Bij ernstige leveraandoeningen cefoperazon concentratie in de gal is therapeutisch, T_1/2 toeneemt 2-4 tijden. Het veranderen van de dosering en concentratieregeling cefoperazon serum vereist bij ernstige biliaire obstructie, ernstige leverinsufficiëntie (In deze gevallen is de maximale dagelijkse dosis – 2 g).

Het risico van vitamine K-deficiëntie bij daarvoor gevoelige patiënten, vast te houden aan een dieet tekort of malabsorptie van voedsel (Patiënten met cystic fibrosis; Patiënten, Het is lang parenterale voeding). Deze patiënten moeten worden gecontroleerd protrombinetijd; eventueel toegediende vitamine K. Het mechanisme van vitamine K-deficiëntie is de onderdrukking van intestinale microflora, die normaal synthetiseren deze vitamine.

Langdurige behandeling moet de nierfunctie, hepatische en hematopoietische systemen.

Tijdens de behandeling kan vals-positieve resultaten van de bepaling van glucose in urine hebt met oplossingen Benedict's of Fehling's, vals-positieve Coombs-test.

Behandeling van premature baby's wordt uitgeoefend wanneer, als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico.

Overdose

Symptomen: neurologische aandoeningen, inclusief toevallen.

Behandeling: symptomatische behandeling (incl. verdoving). Hemodialyse is effectief.

Geneesmiddelinteracties

Het gebruik van ethanol (gelijktijdig of gedurende de daaropvolgende 5 Dagen na de behandeling) Het verhoogt de kans op reactie disulfiramopodobnyh (getijden, verhoogde transpiratie, hoofdpijn, tachycardie).

Farmaceutische interactie

Het product is compatibel met water voor injectie, 5% dextrose (Glucose), 0.9% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose (Glucose) in 0.225% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose (Glucose) in 0.9% natriumchlorideoplossing.

De drug is niet compatibel met de Bel, 2% lidocaïne hydrochloride (eerste gebruik van het water voor injectie leidt tot de vorming van een compatibel mengsel), aminoglikozidami (als je combinatietherapie nodig, zij worden uitgevoerd door een opeenvolging van fractionele / infusie twee geneesmiddelen, Gebruik 2 in afzonderlijke systemen / transfusie; in het interval tussen doseersysteem worden gespoeld met een geschikt oplosmiddel).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, bereik van kinderen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.