Strontiumranelaat

Wanneer ATH:
M05BX03

Farmacologische werking.
Het stimuleren van botvorming.

Toepassing.

Postmenopauzale osteoporose.

Contra.

Overgevoeligheid, zwangerschap, het zogen, leeftijd naar 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld), ernstige chronische nierinsufficiëntie (Cl creatinine <30 ml / min).

Beperkingen van toepassing.

Chronisch nierfalen, incl. progressief, hoger risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie (incl. afleveringen van veneuze trombo-embolie).

Zwangerschap en borstvoeding.

Klinische gegevens over het effect van strontiumranelaat in de zwangerschap ontbreekt. Bij dierproeven, dat het gebruik van strontiumranelaat in hoge doses tijdens dracht leidt tot de ontwikkeling van reversibele bot stammen in het nageslacht. Als de drug ten onrechte werd benoemd tijdens de zwangerschap, De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet.

Strontium wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom niet tijdens de borstvoeding worden toegediend.

Bijwerkingen.

De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid en diarree (vooral in het begin van de behandeling).

De frequentie van bijwerkingen: Vaak (>10%), vaak (>1%, <10%), soms (>0,1%, <1%), zelden (>0,01%, <0,1%), zelden (<0,01%).

Uit het zenuwstelsel: vaak de hoofdpijn; vaker, vergeleken met placebo, gemarkeerd — een schending van het bewustzijn (2,5 en 2% respectievelijk), memory daling (2,4 en 1,9%) en krampen (0,3 en 0,1%).

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak, misselijkheid, diarree, scatacratia.

Voor de huid: vaak-Dermatitis, eczeem.

Laboratoriumbevindingen: voorbijgaande sterke toename van de activiteit van creatinefosfokinase (spierskelet) meer dan 3 tijden (in de meeste gevallen automatisch terug naar normaal met voortzetting van de behandeling en heeft geen correctie therapie nodig).

Cardiovasculair systeem: de jaarlijkse incidentie van veneuze trombo-embolie na 4 jaar van de behandeling was 0,7% met een relatief risico 1,42 vergeleken met placebo.

Samenwerking.

Eten, incl. zuivel, en PM, met Ca²⁺, Strontiumranelaat vermindert de biologische beschikbaarheid van 60-70% (interval in toelating-niet minder dan 2 Nee). Ontvangst Al³⁺, mgr²⁺-bevattende antacida voor 2 uur voor het ontvangen van strontiumranelaat, of gelijktijdig met, vermindert de absorptie van strontiumranelaat (AUC dalen met 20-25%), terwijl bij de ontvangst via maagzuurremmers 2 uur na toediening van strontiumranelaat absorptie is vrijwel ongewijzigd. Tetracyclines en quinolonen verminderen absorptie.

Overdose.

Een enkele dosis van het geneesmiddel in doses tot 11 g, meervoudige dosis (de maximale lengte 147 d) dosis 4 r niet gepaard met de ontwikkeling van specifieke symptomen.

Behandeling: ontvangen van melk of antacida drugs (om de absorptie van de werkzame stof in het maagdarmkanaal verminderen), inductie van braken.

Doseren en Administratie.

Binnen (verdunde poeder 1 theekopje), bij voorkeur voor het slapen gaan, tussen de maaltijden of na 2 h postprandiale, melk, zuivelproducten en / of voedingssupplementen of geneesmiddelen Ca²⁺. Dagelijkse dosis- 2 g. Het verloop van de behandeling blijvende. De gerede suspensie dient direct na bereiding genomen. Dosisaanpassing op basis van leeftijd, alsook chronische nierinsufficiëntie (Cl creatinine 30-70 ml / min) en leverinsufficiëntie vereist.

Voorzorgsmaatregelen.

Resultaten van klinische onderzoeken blijkt dat, Strontiumranelaat behandeling die gepaard gaat met een toename in de jaarlijkse incidentie van veneuze trombo, inclusief longembolie. De reden hiervoor is nog niet geïnstalleerd. Bij de behandeling van patiënten met een risico op veneuze trombo-embolie, of bij patiënten met een mogelijk verhoogd risico, moet speciale aandacht worden besteed aan de specifieke tekenen en symptomen van veneuze trombo-embolie, evenals het uitvoeren van adequate preventie van complicaties.

Strontium invloed op de resultaten van de colorimetrische methoden voor de beoordeling van de concentratie van Ca²⁺ in bloed en urine. Om een ​​nauwkeuriger beoordeling noodzakelijk om dergelijke methoden, als atomaire emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma en atomaire absorptiespectrometrie.

Voorbereiding soderzhit fenylalanine, die moet worden overwogen bij patiënten met fenylketonurie.

Het is uitsluitend bedoeld voor de behandeling van postmenopausale vrouwen.