SONIZIN

Actief materiaal: Tamsulozin
Wanneer ATH: G04CA02
CCF: Voorbereiding, gebruikt in strijd met het plassen, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (getuigenis): N40
Wanneer CSF: 28.01.02.01
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsule met gereguleerde afgifte harde gelatine, grootte №2, ondoorzichtig, met bruine pet en bruin-gele lichaam; inhoud van capsules – pellets, van wit of bijna wit.

Hulpstoffen: calciumstearaat, triэtiltsitrat, talk, een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) (Ook polysorbaat bevatten 80, sodium lauryl), microkristallijne cellulose.

De samenstelling van het lichaam en de kap van de capsule: geel ijzeroxide (C.I.. 77492 E172), ijzeroxide zwart (C.I.. 77499 E172), ijzeroxide rood (C.I.. 77491 E172), Titaniumdioxide (C.I.. 77891 E171), gelatine.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Alpha₁-adrenoblokator. Tamsulosine selectief en competitief blokken postsynaptische α_1EEN-adrenoreceptory, in de gladde spier van de prostaat, blaashals en de prostaat urethra, en α_1D-adrenoreceptory, hoofdzakelijk in het lichaam van de blaas. Dit reduceert de toon van gladde spieren van de prostaat, blaashals en prostatische urethra en verbetering van de werking van de detrusor. Dit vermindert de symptomen van obstructie en irritatie, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Doorgaans, het therapeutisch effect ontwikkelt na het 2 weken na het begin van de toediening, hoewel in sommige patiënten de afname van de symptomen wordt waargenomen na de eerste dosis.

De mogelijkheid om de α tamsulosine beïnvloeden_1EEN-adrenerge receptoren in de 20 maal zo lang zijn vermogen tot interactie met de α_1B-adrenoreceptor, die zich in het gladde spierweefsel. Met een dergelijke hoge selectiviteit geneesmiddel veroorzaakt geen klinisch significante reductie van de bloeddruk bij patiënten met hypertensie, en bij patiënten met normale basislijn BP.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale tamsulosine snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%. Na een enkele orale dosis van het geneesmiddel 400 мкг C_max tamsulosine in plasma bereikt door 6 Nee.

Distributie

In de evenwichtstoestand (door middel van 5 daagse cursus nemen) C waarden_max tamsulosine in het bloedplasma 60-70% hoger, dan C_max na een enkele dosis van het geneesmiddel.

Plasmaproteïnebinding – 99%. Tamsulosine heeft een lichte V_D (over 0.2 l / kg).

Metabolisme

Tamsulosine is niet blootgesteld aan het effect van “eerste pas” en langzaam gemetaboliseerd in de lever farmacologisch actieve metabolieten, een hoge selectiviteit voor de α handhaven_1EEN-adrenoceptor. De meeste van de aanwezige werkzame stof in het bloed in een niet-gemodificeerde vorm.

Aftrek

Tamsulosine uitgescheiden door de nieren, 9% de dosis onveranderd in.

T_1/2 tamsulosine in enkelvoudige dosis -10 Nee, na meerdere doses – 13 Nee, final T_1/2 - 22 Nee.

Getuigenis

- Behandeling van dysurie, als gevolg van goedaardige prostaathyperplasie.

Doseringsschema

Wijs binnen, na de maaltijd, door 400 g (1 caps.)/d, op hetzelfde tijdstip van de dag, het drinken van veel water. De capsule moet niet worden opgesplitst in delen of, Onze razzhevыvaty, tk. Dit breekt vertraagde afgifte van de werkzame stof.

Bijwerking

CNS: zelden – hoofdpijn, duizeligheid, asthenie, slaapstoornissen (slaperigheid of slapeloosheid).

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: zelden – retrograde ejaculatie, verminderd libido.

Cardiovasculair systeem: in enkele gevallen – orthostatische hypotensie, tachycardie, hartslag.

Uit het spijsverteringsstelsel: in sommige gevallen – misselijkheid, braken, constipatie of diarree.

Allergische reacties: in sommige gevallen – huiduitslag, jeuk, angio-oedeem.

Ander: zelden – rugpijn, rhinitis; in enkele gevallen – pijn op de borst.

Contra

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met chronisch nierfalen (tenminste QC 10 ml / min), hypotensie (in t. Nee. orthostatische), ernstige leverinsufficiëntie.

Waarschuwingen

Net als andere alfa₁-blokkers tamsulosine kan een daling van de bloeddruk veroorzaken, in zeldzame gevallen gevolgd door flauwvallen. Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (duizeligheid, zwakte) je nodig hebt om te gaan zitten en zet de patiënt totdat de symptomen.

Vóór de behandeling Sonizinom^® moet u een eerste onderzoek van de patiënt uit te voeren om een ​​andere ziekte te elimineren, verder gaat met dezelfde symptomen, alsmede benigne prostaathyperplasie. Voor de behandeling wordt uitgevoerd digitaal rectaal onderzoek van de prostaat en het meten van het niveau van prostaatspecifiek antigen (PSA), die later, in de loop van de behandeling regelmatig herhaald.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

In de periode van de behandeling moet zich onthouden van activiteiten mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Gevallen van acute overdosering zijn niet beschreven.

Symptomen: theoretisch mogelijke optreden van acute hypotensie, compenserende tachycardie.

Behandeling: de patiënt moet worden gelegd, om de bloeddruk te herstellen en normaliseren hartslag. Breng cardiotropic therapie. Het moet de nierfunctie te controleren en algemeen onderhoud therapie uit te voeren. Als de symptomen aanhouden, voer obemozameschayuschie oplossingen, vasoconstrictor drugs. Om verdere absorptie van tamsulosine mogelijk maagspoeling voorkomen, toediening van actieve kool of osmotisch laxeermiddel. Dialyse is niet effectief, zoals tamsulosine bindt sterk aan plasmaproteïnen.

Geneesmiddelinteracties

Cimetidine verhoogt de concentratie van tamsulosine in plasma, furosemide vermindert (significante klinische waarde heeft, dosisaanpassing is niet vereist).

Diclofenac en indirecte anticoagulantia verhogen de uitscheiding van tamsulosine.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatine en warfarine veranderen tamsulosin vrije fractie in menselijk plasma in vitro. Op zijn beurt, heeft tamsulosine het vrije fracties van diazepam veranderen, propranolol, trichloormethiazide en chloormadinon.

In in vitro studies zijn niet gevonden op het niveau van interactie met de lever metabolisme van amitriptyline, salbutamol, glibenclamide en finasteride.

Andere alfa₁-adrenoblokatorы, acetylcholinesteraseremmers, alprostadil, Verdovingsmiddel, Urineafdrijvend, levodopa, antidepressiva, bètablokkers, blokkers slow calciumkanalen, nitraten en ethanol kan de intensiteit van het hypotensieve effect van tamsulosine vergroten.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, in de originele verpakking, bij een temperatuur van 15 ° tot 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.