SOLKOTRICHOVAK

Actief materiaal: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Wanneer ATH: J07AX
CCF: Vaccin, het reguleren van de balans van de vaginale microflora, voor systemisch gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): A59, N76
Wanneer CSF: 14.03.02.03
Fabrikant: VALEANT PHARMACEUTICALS ZWITSERLAND GmbH (Zwitserland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Hulpstoffen: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), sodium chloride (4.5 mg).

Solvent: water d / en – 0.5 ml.

Flessen (1) samen met het oplosmiddel (amp.) – packs karton.
Flessen (3) samen met het oplosmiddel (amp.) – packs karton.

Farmacologische werking

Vaccin, het reguleren van de balans van de vaginale microflora, voor systemisch gebruik. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, in het preparaat, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Ondanks, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, in 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Farmacokinetiek

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Getuigenis

Preventie en behandeling:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) met tussenpozen van 2 van de week. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 jaar.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml water voor injectie) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Bijwerking

Lokale reacties: zelden – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Systemische reacties: in sommige gevallen – tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur (40 ° C), rillingen, hoofdpijn, vermoeibaarheid.

Contra

- Acute infectieziekten;

— активный туберкулез;

-ziekten van het bloed (incl. Acute leukemie);

- Nierfalen;

- Hartfalen;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Waarschuwingen

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonorroe, syphilis).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moskou, Sivtsev Vrazhek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Gebruik in Pediatrics

Het is niet aan te raden om een ​​geneesmiddel voorschrijven kinderen onder de leeftijd van 15 jaar, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Geneesmiddelinteracties

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Farmaceutische interactie

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( incl. вакцины).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen van 15 ° tot 25 ° C (Thermo containers). Houdbaarheid – 3 jaar.