Smoflipide: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: sojaolie, gemiddelde keten triglyceriden, olijfolie, gezuiverde visolie
Wanneer ATH: B05BA02
CCF: Het preparaat voor parenterale voeding – fatliquor
Wanneer CSF: 21.08.03
Fabrikant: FRESENIUS KABI DUITSLAND GmbH (Duitsland)

Smoflipide: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Emulsie voor infusie 20% Homogeen, wit.

Hulpstoffen: eidooier fosfolipiden, glycerol bezvodnыy, D,L-a-токоферол, natriumoleaat, Natriumhydroxide (tot pH te handhaven 8), water d / en.

100 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – Kartonnen dozen.
250 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – Kartonnen dozen.
500 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – Kartonnen dozen.

Smoflipide: Farmacologische eigenschappen

Farmakodinamika. Smoflipid is een bron van energie en essentiële vetzuren, waaronder omega-3-vetzuren, tijdens parenterale voeding of correctie tekort aan essentiële vetzuren.
Farmacokinetiek. Grootte lipidnыh Globul, geïntroduceerd met de emulsie Smoflipida, en biologische eigenschappen zijn identiek aan die voor fysiologische hilomikronov in plasma.

Smoflipide: getuigenis

• volledige of gedeeltelijke parenterale voeding als energiebron en essentiële vetzuren, waaronder omega-3-vetzuren, wanneer orale of enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontra-indiceerd;
• Preventie en behandeling van mislukking (tekort) essentiële vetzuren, waaronder omega-3-vetzuren.

Smoflipide: TOEPASSINGEN

Voor het gebruik van het product, moet u de instructies lezen. Toepassing voor infusie in centrale of perifere veneuze. De dosis en infusiesnelheid worden bepaald door het vermogen van de patiënt om de input heffen / in lipiden (cm. Waarschuwingen).
Standaard volwassen dosis van 1-2 g vet/kg lichaamsgewicht/dag, dat komt overeen met 5-10 mL/kg/dag.
De maximale dagelijkse dosis: 2 g vet/kg/dag, overeenkomstig 10 mL/kg/dag.
De aanbevolen infusiesnelheid is 0,125 g vet/kg lichaam gewicht/h, overeenkomstig 0,63 mL/kg/h, Smoflipida. Infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 0,15 g vet/kg/h, overeenkomstig 0,75 mL/kg/h, Smoflipida.
Pasgeboren eerste dosering is 0.5-1.0 g vet/kg/dag, gevolgd door het verhogen van de dosis van 0,5-1,0 g vet/kg/dag tot 3,0 g vet/kg/dag.
De aanbevolen dagdosis niet overschrijden 3 g vet/kg/dag, overeenkomstig 15 ml Smoflipida/kg/dag.
Infusie van de dosis mag niet hoger zijn dan 0,125 g/kg/h.
In premature en pasgeboren baby's met ondergewicht, Smoflipid moet voortdurend over 24 Nee.
Kinderen overschrijd niet de aanbevolen dosis 3 g vet/kg/dag, overeenkomstig 15 ml Smoflipida/kg/dag.
Dagelijkse dosis moet geleidelijk worden opgevoerd over de benoeming van een 1-weekse.
Infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 0,15 g vet/kg/h.

Smoflipide: Contra

• bekende overgevoeligheid voor de vis, ei of soja-eiwit, of het geneesmiddel. Ernstige hyperlipidemie. Ernstige leverinsufficiëntie.
Algemene contra-indicaties voor parenterale voeding:
• ernstige bloedstolling stoornissen nekorrigiruemye;
• ernstige nierinsufficiëntie zonder de mogelijkheid van hemofiltratie of hemodialyse, schok.
Algemene contra-indicaties voor infusietherapie: acuut longoedeem, gipergidratatsiya, gedecompenseerde hartfalen, instabiele staten (acuut myocardinfarct, beroerte, embolie, ernstige metabole acidose, hypotone dehydratie).

Smoflipide: BIJWERKINGEN

Zelden (≤1%): lichte koorts, rillingen, misselijkheid, verminderde eetlust.
Zelden (≤0,1%): hypersensitiviteitsreacties (zoals anafylactische reacties, huiduitslag, netelroos, hyperemie, hoofdpijn), gevoel van warmte of koude, bleekheid, cyanosis, pijn in de nek, terug, Borst, lende, hypotensie, EEN G, kortademigheid.
Zodra deze kant effecten optreden of TG tijdens infusie 4 mmol / l, de invoering van vetemulsie moet worden gestaakt of, indien nodig, verder met een langzamer toediening.

Smoflipide: speciale instructies

Het vermogen om vet te elimineren is individueel, daarom raadzaam om het niveau van triglyceriden controleren. Met de introductie van een vette emulsies TG concentraties in het plasma tijdens de infusie mag niet hoger zijn dan 3-4 mmol/l.
Overmatig introductie enige medium keten vetzuren kan leiden tot metabole acidose. Dit risico is aanzienlijk verminderd bij de toepassing van Smoflipida door vermindering van het aandeel van de middellange keten triglyceriden van vetzuren en de invoering van lange-keten vetzuren. Bij het injecteren van voeding zoals energiebronnen de gelijktijdige invoering van koolhydraten aanbevelen.
SMOFlipid moet met voorzichtigheid worden toegediend in omstandigheden, gekenmerkt door lipidenstoornissen, die kan ontwikkelen bij patiënten met nierinsufficiëntie, suikerziekte, pancreatitis, ernstige leverinsufficiëntie, gipotireozom.
Zwangerschap en borstvoeding. Speciale gecontroleerde klinische studies over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet, daarom gebruik van de drug bij deze patiënten is mogelijk met een grondige evaluatie van de risico / batenverhouding.

Smoflipide: WISSELWERKING

Heparine in therapeutische doses veroorzaakt een tijdelijke toename in de afgifte van lipoproteïne lipase in de bloedbaan. Aanvankelijk, kan dit leiden tot een verhoogde plasma lipolyse, en dan tijdelijk klaring van TG verminderen. Sojaolie is een natuurlijke bron van vitamine K₁. De inhoud van dit vitamine in Smoflipide heeft geen significant effect op het proces van bloedstolling bij patiënten, behandeld met coumarinederivaten. SMOFlipid kunnen worden gemengd met preparaten vet oplosbare vitaminen (Vytalypyd) en in water oplosbare vitaminen (Soluvit). Bij het gebruik van Smoflipida andere infusie media (zoals p-reeks aminozuren, Glucose) de gebruikelijke voor / in infusies, compatibiliteit gewaarborgd zijn gebruikte RV-ERS en emulsies.

Smoflipide: overdosis

Verminderd vermogen om triglyceriden te elimineren kan leiden tot vetoverbelastingssyndroom, die kan worden veroorzaakt door een overdosis van vette vloeistoffen. Het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt geobserveerd met betrekking tot tekenen van mogelijke metabole overbelasting. De reden kan genetisch zijn (In tegenstelling tot de individuele metabolisme), of de uitwisseling van vet kunnen beïnvloeden bestaande nu of vroeger ziekten. Dit syndroom kan ook optreden tijdens ernstige hypertriglyceridemie, zelfs bij de aanbevolen infusiesnelheid, en vergezeld door een plotselinge verandering in de klinische toestand van de patiënt, zoals de ontwikkeling van nierinsufficiëntie of toevoeging van een infectie. Fat overload syndroom wordt gekenmerkt door hyperlipidemie, koorts, vettige infiltratie, hepatomegalie met of zonder geelzucht, splenomegalie, leukopenie, trombocytopenie, bloedstolling aandoeningen, gemolizom, reticulocytose, de pathologische resultaten van functionele lever tests en ontwikkeling van coma. Beëindiging van de infusie van de vetemulsie leidt tot verdwijnen van alle symptomen.

Smoflipide: BEWARING

Bij een temperatuur van niet hoger dan 25° c. Niet in de vriezer!