SETEGIS

Actief materiaal: Terazosin
Wanneer ATH: C02CA
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertensiva. Voorbereiding, gebruikt wordt in overtreding van de plassen in benigne prostaathyperplasie klieren
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, N40
Wanneer CSF: 01.01.02.02
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen rondje, vlak, wit, afgeschuind, с гравировкой “Е451” на одной стороне, zonder geur.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, povidon K-30, voorverstijfseld maïszetmeel, lactosemonohydraat.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Pillen rondje, vlak, gele kleur (возможна неоднородность окраски), afgeschuind, с гравировкой “Е452” на одной стороне, zonder geur.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, povidon K-30, voorverstijfseld maïszetmeel, lactosemonohydraat, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Pillen rondje, vlak, lichtroze (возможна неоднородность окраски), afgeschuind, с гравировкой “Е453” на одной стороне, zonder geur.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, povidon K-30, voorverstijfseld maïszetmeel, lactosemonohydraat, ariavit zonsondergang geel.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Pillen rondje, vlak, lichtoranje (возможна неоднородность окраски), afgeschuind, с гравировкой “Е454” на одной стороне, zonder geur.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, povidon K-30, voorverstijfseld maïszetmeel, lactosemonohydraat, ariavit zonsondergang geel.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Блокируя een₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Eten heeft geen invloed op de verwijderingen. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_max Het bereikte binnen 1 Nee.

Distributie

Plasma eiwitbinding is 90-94%.

Metabolisme

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabolieten, один из которых фармакологически активен.

Aftrek

T_1/2 is 12 Nee. Over 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Getuigenis

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Arteriële hypertensie (als monotherapie of in combinatietherapie).

Doseringsschema

Volwassenen de drug wordt voorgeschreven in een dosis 1 mg 1 tijd / dag voor het slapen gaan. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Een T goedaardige prostaathyperplasie ondersteunende dosis is 5-10 mg 1 tijd / dag. De maximale dagelijkse dosis - 20 mg.

Een T hypertensie ondersteunende dosis is 1-5 mg 1 tijd / dag.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста dosisaanpassing noodzakelijk.

Tabletten moeten worden genomen als een geheel, zonder te kauwen.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – обмороком; vaak (после приема препарата в высокой дозе) – ортостатическая гипотензия, duizeligheid, zwakte, perifeer oedeem; возможно – тахикардия, hartkloppingen, angina.

CNS: hoofdpijn, slaperigheid, visuele beperking.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, indigestie.

Ander: anafylactische reacties, asthenie, spierpijn, отечность слизистой оболочки носа, kortademigheid, Gewichtstoename, priapisme.

Contra

- Kinderen leeftijd;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Zwangerschap en borstvoeding

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Zwangerschap en borstvoeding, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Waarschuwingen

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “эффекта первой дозы”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “эффекта первой дозы”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% gevallen. Кроме “эффекта первой дозы” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, cerebrovasculaire aandoeningen, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, humane lever en nieren.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 mg, 110 мг в каждой таблетке 2 mg, 5 mg 10 mg).

Gebruik in Pediatrics

De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen zijn niet vastgesteld..

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties (incl. het besturen van voertuigen) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Overdose

Symptomen: hypotensie, dystaxia, flauwte.

Behandeling: de patiënt horizontaal met opgeheven poten worden. Symptomatische behandeling. Geen specifiek tegengif. Hemodialyse nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur worden bewaard van 15 ° tot 30 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.