SALOFALK (Pillen)

Actief materiaal: Mesalazine
Wanneer ATH: A07EC02
CCF: Het geneesmiddel met anti-inflammatoire werking, gebruikt om de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
ICD-10 codes (getuigenis): K50, K51
Wanneer CSF: 11.13.01
Fabrikant: dr. FALK PHARMA GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, maagsapresistente film-coated от светло-желтого до желто-коричневого цвета, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: natriumcarbonaat, glycine, povidon, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, calciumstearaat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talk, Titaniumdioxide, kleurstof ijzeroxide geel, macrogol, бутилметакрилат.

10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.

Pillen, maagsapresistente film-coated от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Ovaal, lensvormig.

Hulpstoffen: natriumcarbonaat, glycine, povidon, microkristallijne cellulose, Croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, calciumstearaat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talk, Titaniumdioxide, kleurstof ijzeroxide geel, macrogol, бутилметакрилат.

10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Het geneesmiddel met anti-inflammatoire werking, gebruikt om de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Anti-inflammatoire werking. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandines), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmacokinetiek

Absorptie

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minuten na toediening. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolisme

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (Na toediening 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Plasmaproteïnebinding – 43% (vanwege zwakke remming van CYP2D6-gemedieerd metabolisme van risperidon tot de actieve metaboliet – 75-83%). В материнское молоко проникает (Hij zag in de metaboliet) 0.1% dosis.

Getuigenis

- Nespetsificheskiy yazvennыy colitis (Nyak);

— болезнь Крона (het voorkomen, behandeling exacerbaties).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven volwassen door 500 mg 3 maal / dag. Een T тяжелых формах заболевания de dosis kan worden verhoogd tot 3-4 g / dag 8-12 weken.

Naar профилактики рецидивов het geneesmiddel wordt voorgeschreven 500 mg 3 maal / dag, indien nodig – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 kg benoemd 1/2 суточной дозы для взрослых – door 250 mg 3 maal / dag (следует использовать таблетки по 250 mg), Kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg – door 500 mg 3 maal / dag.

Naar профилактики рецидивов het geneesmiddel wordt voorgeschreven 250 mg 3 maal / dag, indien nodig – в течение нескольких лет.

Tabletten moeten worden genomen als een geheel, zonder te kauwen, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, buikpijn, winderigheid, verminderde eetlust, braken, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatitis.

CNS: hoofdpijn, depressie, duizeligheid, slaapstoornissen, malaise, paresthesie, krampen, tremor, ruis in de oren.

Cardiovasculair systeem: zelden – tachycardie, hypertensie of hypotensie, pijn op de borst, kortademigheid.

Op het deel van het bewegingsapparaat: mialgii, artralgii.

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – bloedarmoede, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie.

Uit het bloedstollingssysteem: in sommige gevallen – gipoprotrombinemii.

Uit de urinewegen: in sommige gevallen – proteïnurie, hematurie, kristallurija, oligurija, anurija.

Ander: in sommige gevallen – verminderde traanproductie, alopecia.

Reactie, связанные с повышенной чувствительностью: huiduitslag, jeuk, эritema, koorts, bronchospasme, perikardit, miokardit, acute pancreatitis, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Contra

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Maagzweer en duodenale ulcera;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

VAN voorzichtigheid следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), in de definitie, glucose-6-fosfatdegidrogenazы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Zwangerschap en borstvoeding

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Als u de ziekte te krijgen, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, misschien, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Waarschuwingen

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, gedurende, en na behandeling) en urine, контроль за выделительной функцией почек.

Ziek, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, dan, не прекращая лечения, moet de patiënt een arts te raadplegen.

Overdose

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.