SALOFALK (Suppozitorii)

Actief materiaal: Mesalazine
Wanneer ATH: A07EC02
CCF: Het geneesmiddel met anti-inflammatoire werking, gebruikt om de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
ICD-10 codes (getuigenis): K51
Wanneer CSF: 11.13.01
Fabrikant: dr. FALK PHARMA GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Zetpillen van wit tot crème kleur, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

Hulpstoffen: vet vast.

5 PC. – blaren (2) – packs karton.
5 PC. – blaren (6) – packs karton.

Zetpillen van wit tot crème kleur, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

Hulpstoffen: vet vast, cetylalcohol, natriumdocusaat.

5 PC. – blaren (2) – packs karton.
5 PC. – blaren (6) – packs karton.

Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, met een karakteristieke geur.

Hulpstoffen: Natriumbenzoaat, kaliummetabisulfiet, natriumedetaat, carbomeer 934R, kaliumacetaat, xanthaangom, stikstof, water distillirovannaya.

30 ml – plastic flessen (7) – упаковки.

Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, met een karakteristieke geur.

Hulpstoffen: Natriumbenzoaat, kaliummetabisulfiet, natriumedetaat, carbomeer 934R, kaliumacetaat, xanthaangom, stikstof, water distillirovannaya.

60 ml – plastic flessen (7) – упаковки.

Farmacologische werking

Het geneesmiddel met anti-inflammatoire werking, gebruikt om de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Anti-inflammatoire werking. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandines), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmacokinetiek

Absorptie

Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Metabolisme

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (na een enkele applicatie – 0.5-1.5 ug / ml). Plasmaproteïnebinding – 43% (vanwege zwakke remming van CYP2D6-gemedieerd metabolisme van risperidon tot de actieve metaboliet – 75-83%). В материнское молоко проникает (Hij zag in de metaboliet) 0.1% dosis.

Getuigenis

— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – rectale zetpil;

— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.

Doseringsschema

Zetpillen volwassen benoemen 1 suppozitoriû 500 mg of 2 suppozitoriâ 250 mg 3 maal / dag. Een T zwaar формах заболевания доза может быть удвоена.

Een T длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – door 1 suppozitoriû 250 mg 3 maal / dag.

Детям с массой тела до 40 kg benoemd 1/2 суточной дозы для взрослых – door 1 suppozitoriû 250 mg 3 maal / dag, Kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg – door 1 suppozitoriû 500 mg of 2 suppozitoriâ 250 mg 3 maal / dag.

Inhoud van één flacon (суспензия ректальная) вводят ректально 1 tijd / dag voor het slapen gaan (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Naar профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg lichaamsgewicht / dag. De dagelijkse dosis moet worden opgedeeld in 2 toelating.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, buikpijn, winderigheid, verminderde eetlust, braken, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatitis.

CNS: hoofdpijn, depressie, duizeligheid, slaapstoornissen, malaise, paresthesie, krampen, tremor, ruis in de oren.

Cardiovasculair systeem: zelden – tachycardie, hypertensie of hypotensie, pijn op de borst, kortademigheid.

Op het deel van het bewegingsapparaat: mialgii, artralgii.

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – bloedarmoede, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie.

Uit het bloedstollingssysteem: in sommige gevallen – gipoprotrombinemii.

Uit de urinewegen: in sommige gevallen – proteïnurie, hematurie, kristallurija, oligurija, anurija.

Ander: in sommige gevallen – verminderde traanproductie, alopecia.

Reactie, связанные с повышенной чувствительностью: huiduitslag, jeuk, эritema, koorts, bronchospasme, perikardit, miokardit, acute pancreatitis, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Contra

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Kinderen tot de leeftijd van 2 jaar;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

VAN voorzichtigheid следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), in de definitie, glucose-6-fosfatdegidrogenazы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Zwangerschap en borstvoeding

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Als u de ziekte te krijgen, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, misschien, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Waarschuwingen

–

Overdose

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 jaar, суспензии ректальной – 2 jaar.