REZONIZAT
Actief materiaal: Terizidon
Wanneer ATH: J04AK03
CCF: TB drugs
ICD-10 codes (getuigenis): A15, A18
Wanneer CSF: 06.22.04
Fabrikant: OAO Valenta Farmacie (Rusland)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Capsules harde gelatine, grootte №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; inhoud van capsules – wit of wit met een gelige tint poeder.
| 1 caps. | |
| terizidon | 300 mg |
Hulpstoffen: ludipress LTSE (lactosemonohydraat, povidon (Kollidon 30)), talk, magnesiumstearaat.
De samenstelling van harde gelatinecapsules: Titaniumdioxide (E172), kleurstof ijzeroxide geel (E172), gelatine.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (10) – packs karton.
Farmacologische werking
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bacteriostatisch.
Het is actief tegen Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, en ook met betrekking tot Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
De gevallen van secundaire resistentie zijn zeldzaam. Tussen terizidone en andere anti-tbc-medicijnen is kruisresistentie niet waargenomen.
Farmacokinetiek
Absorptie
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax plasma bereikt door 2-3 Nee. Eten is niet van invloed op de snelheid van absorptie. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, voor stafylokokken – 8-32 mg / l, voor Gram-negatieve bacteriën, hebben klinische betekenis – 20-250 mg / l.
Distributie
Wijd verspreid in weefsels en lichaamsvloeistoffen, licht, gal, ascites, pleuravocht en gewrichtsvloeistof, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) serumconcentratie, een hogere concentratie in de cerebrospinale vloeistof wordt in de inflammatoire veranderingen van de hersenvliezen.
Metabolisme en uitscheiding
In het lichaam het iets wordt gemetaboliseerd terizidone. 60-70% door de nieren uitgescheiden in onveranderde vorm; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 is 21 Nee.
Getuigenis
- Tuberculose (Diverse vormen en lokalisatie) bij de behandeling van resistente tuberculose.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, dagelijks, ongeacht de maaltijd.
Naar volwassenen en kinderen boven 14 лет с массой тела до 60 kg dosis 600 mg / dag – door 300 mg (1 caps.) 2 maal / dag; lichaamsgewicht 60-80 kg – 900 mg / dag – door 300 mg (1 caps.) 3 maal / dag.
Naar взрослых с массой тела более 80 kg dosis 1.2 g / dag – door 600 mg (2 caps.) 2 maal / dag.
De duur van de behandeling is: 3 naar 4 maanden.
Een T CC minder dan 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Bijwerking
CNS: hoofdpijn, duizeligheid, hypererethism, tremor, slapeloosheid en het gevoel van intoxicatie; in enkele gevallen – epileptische convulsies, depressie, psychose.
Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – buikpijn, winderigheid, diarree.
Ander: zelden – allergische reacties.
Contra
- Organische ziekten van het centrale zenuwstelsel, incl. Ik graad;
- Epilepsie;
— психические нарушения;
- Alcoholisme;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Kinderen tot de leeftijd van 14 jaar;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
VAN voorzichtigheid следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, chronisch nierfalen, bij oudere patiënten.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Waarschuwingen
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, HANDELING, bilirubine.
Het gebruik van het geneesmiddel op een achtergrond van alcoholgebruik is geassocieerd met een verhoogde kans op bijwerkingen, tot de ontwikkeling van aanvallen, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Overdose
Symptomen: verhoogde neurotoxiciteit, incl. epileptische aanvallen, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Behandeling: symptomatisch, Geactiveerde koolstof, anti-epileptica. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodialyse is effectief.
Geneesmiddelinteracties
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, vooral aanvallen.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, slaperigheid.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.
