REPIN B6

Actief materiaal: Isoniazide + Pyrazinamide + Rifampicine, Ethambutol, Pyridoxine
Wanneer ATH: J04AM02
CCF: TB drugs
Wanneer CSF: 06.22.05.01
Fabrikant: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (Indië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, bedekt donker bruin, Ovaal, lensvormig, met Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, Croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, натрия гликолат.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Farmacologische werking

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Het is noodzakelijk voor de normale werking van het centrale en perifere zenuwstelsel. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Getuigenis

Tuberculose (впервые выявленный, любые формы).

Contra

Overgevoeligheid, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, CNS stoornissen (incl. epilepsie, anderen. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (oogzenuwontsteking, Staar, diabeticheskaya retinopathie, ontstekingsziekten van het oog), jeugd (naar 13 jaar), zwangerschap, het zogen. Voorzichtig. Gipotireoz, hyperuricemia, jicht.

Doseringsschema

Binnen, ochtend, натощак за 30-40 minuten voor het eten. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg lichaamsgewicht, en ten 5 tablets. Een cursus van de behandeling - 2-4 Maanden. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 eenmaal per dag.

Bijwerking

Isoniazide.

Со стороны нервной системы – головная боль, duizeligheid, редко – утомляемость, zwakte, prikkelbaarheid, euforie, slapeloosheid, paresthesie, verdoving, perifere neuropathie, oogzenuwontsteking, polyneuritis, psychosen, emotionele labiliteit, depressie, учащение припадков у больных эпилепсией.

Vanuit de CCC: hartslag, angina, verhoogde bloeddruk. Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, gastralgia, toxische hepatitis.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, hyperthermie, gewrichtspijn.

Ander: очень редко – гинекомастия, menorragija, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Rifampicine

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, braken, diarree, verminderde eetlust, erosieve gastritis, pseudomembraneuze enterocolitis, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatitis.

Allergische reacties: netelroos, eozinofilija, angio-oedeem, bronchospasme, gewrichtspijn, koorts.

Uit het zenuwstelsel: hoofdpijn, verminderde gezichtsscherpte, ataxie, desoriëntatie.

Uit de urinewegen: нефронекроз, interstitiële nefritis, acuut nierfalen.

Ander: leukopenie, dysmenorroe, inductie van porfyrie, myasthenia, hyperuricemia, verergering van jicht, griepachtige symptomen, huidreacties, gemoliticheskaya bloedarmoede, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pyrazinamide

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, braken, diarree, “металлический” привкус во рту, abnormale leverfunctie (verminderde eetlust, lever tederheid, gepatomegaliya, geelzucht, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

Uit het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, hypererethism, depressie, в отдельных случаях – галлюцинации, krampen, verwarring.

Van de kant van hematopoiese: trombocytopenie, sideroblastnaya bloedarmoede, вакуолизация эритроцитов, porfyrie, hypercoagulatie, splenomegalie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierpijn.

Uit de urinewegen: dizurija, interstitiële nefritis. Allergische reacties: huiduitslag, netelroos.

Ander: hyperthermie, acne, hyperuricemia, verergering van jicht, lichtgevoeligheid, verhogen van de concentratie van serumijzer.

Ethambutol

Со стороны нервной системы – слабость, hoofdpijn, duizeligheid, verstoring van het bewustzijn, desoriëntatie, hallucinaties, depressie, perifere neuritis (paresthesieën in de extremiteiten, verdoving, parese, jeuk).

Van de zintuigen: oogzenuwontsteking (verminderde gezichtsscherpte, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, scotoma).

Uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, braken, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Allergische reacties: dermatitis, huiduitslag, jeuk, gewrichtspijn, koorts, anafylaxie.

Ander: hyperuricemia, verergering van jicht. Pyridoxine: allergische reacties, hypersecretie zoutzuur, verdoving, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, jeukende huid.

Geneesmiddelinteracties

Приём изониазида, rifampicine, этамбутола и, vooral, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenytoïne, xinidina, orale anticoagulantia, гормональных контрацептивов, antischimmelmiddelen, cimetidine, cyclosporine. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antacida, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Pyridoxine, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, imipenem, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.