Regulon
Actief materiaal: Desogestrel, Ethinylestradiol
Wanneer ATH: G03AA09
CCF: Monofasische anticonceptiepil
ICD-10 codes (getuigenis): Z30.0
Wanneer CSF: 15.11.04.01
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Pillen, Film-coated wit of bijna wit, rondje, lensvormig, geëtiketteerd “P8” enerzijds en “RG” – ander.
1 tab. | |
ethinylestradiol | 30 g |
desogestrel | 150 g |
Hulpstoffen: a-токоферол, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, povidon, aardappelzetmeel, lactosemonohydraat.
De samenstelling van de bekledingsfilm: propyleenglycol, macrogol 6000, gipromelloza.
21 PC. – blaren (1) – packs karton.
21 PC. – blaren (3) – packs karton.
Farmacologische werking
Monofasische anticonceptiepil. De belangrijkste contraceptieve effect op de synthese van gonadotropinen te remmen en ovulatie remmen. Behalve, door verhoging van de viscositeit van baarmoederhalsslijm vertraagt de beweging van het sperma door de baarmoederhals, een verandering in de toestand van het endometrium remt implantatie van een bevruchte eicel.
Ethinylestradiol is een synthetisch analoog van het endogene estradiol.
Desogestrel heeft een sterke anti-oestrogeen en progestine actie, podobnыm endogeen progesteron, zwak androgene en anabole activiteit.
Regulon heeft een gunstige invloed op de vetstofwisseling: verhoogt de concentratie van HDL in het bloedplasma, het gehalte LDL niet beïnvloeden.
Voordat het geneesmiddel aanzienlijk verminderd menstrueel bloedverlies (toen de oorspronkelijke menorrhagia), normale menstruatiecyclus, Hij constateerde een gunstig effect op de huid, vooral in de aanwezigheid van acne vulgaris.
Farmacokinetiek
Desogestrel
Absorptie
Desogestrel is snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en onmiddellijk gemetaboliseerd tot 3-keto-desogestrel, dat de biologisch actieve metaboliet van desogestrel.
Cmax bereikt door 1.5 h en 2 ng / ml. Biobeschikbaarheid – 62-81%.
Distributie
3-keto-desogestrel is gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk aan albumine en globuline, geslachtshormoon bindend (SHBG). VD is 5 l / kg. Css Het is ingesteld op de tweede helft van de menstruele cyclus. Niveau 3-keto-desogestrel stijgt 2-3 tijden.
Metabolisme
Daarnaast 3-keto-desogestrel (die wordt geproduceerd in de lever en de darmwand) Andere metabolieten gevormd: 3a-ОН-дезогестрел, 3b-ОН-дезогестрел, 3a-ОН-5a-Н-дезогестрел (metabolieten Fase). Deze metabolieten hebben farmacologische activiteit en zijn deels, door conjugatie (De tweede fase van het metabolisme), omgezet in polaire metabolieten – sulfaat en glyukwronatı. Klaring uit het plasma – over 2 ml / min / kg lichaamsgewicht.
Aftrek
T1/2 3-keto-desogestrel is 30 Nee. De metabolieten worden uitgescheiden met de urine en faeces (in verhouding tot 4:6).
Ethinylestradiol
Absorptie
Ethinylestradiol wordt snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Cmax bereikt door 1-2 uur na toediening van het geneesmiddel en is 80 pg / ml. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel als gevolg presistemna vervoeging en gevolg “eerste pas” door de lever ongeveer 60%.
Distributie
Ethinylestradiol is volledig gebonden aan plasma-eiwitten, allereerst, albumine. VD is 5 l / kg. Css ingesteld op 3-4 Dag receptie, met ethinylestradiol niveau in het serum op 30-40% hoger, dan na een enkele dosis van de drug.
Metabolisme
Ethinylestradiol significant first-pass vervoeging. Het passeren van de darmwand (De eerste fase van het metabolisme) het wordt onderworpen aan conjugatie in de lever (De tweede fase van het metabolisme). Ethinylestradiol en zijn conjugaten Fase metabolisme (sulfaat en glucuronide) uitgescheiden in de gal en voer de enterohepatische circulatie. Klaring uit het bloedplasma van ongeveer 5 ml / min / kg lichaamsgewicht.
Aftrek
T1/2 ethinyl estradiol gemiddeld ongeveer 24 Nee. Over 40% uitgescheiden in de urine en ongeveer 60% – met uitwerpselen.
Getuigenis
- Anticonceptie.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven.
Het nemen van de pillen zijn vanaf de 1e dag van de menstruele cyclus. Toewijzen 1 tab. / dag 21 dag, zoveel mogelijk in één en hetzelfde tijdstip. Na het nemen van de laatste pil van de doos maakt de 7-daagse break, waarbij er menstrualnopodobnoe bloeden als gevolg van drugsgebruik terugtrekking. Op de volgende dag na een periode van 7 dagen (door middel van 4 weken na de eerste tablet, op dezelfde dag van de week) vernieuwen van de drug van de volgende strip, Ook bevat 21 tab., zelfs indien de bloeden is niet gestopt. Zo'n regime van pillen houden totdat, toch is er een behoefte aan contraceptie. Onderworpen aan de regels voor de toelating, de contraceptieve effect duurt en een 7-daagse vakantie.
Eerst het nemen van de drug
Ontvangen van het eerste tablet moet worden gestart vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus. In dit geval, hoeft u niet om extra methoden van anticonceptie te gebruiken. Pillen en kan beginnen met 2-5 dag van de menstruatie, maar in dit geval in de eerste gebruikscyclus van het geneesmiddel dient extra anticonceptiemethodes toepassing voor de eerste 7 de dag van het nemen van de pillen.
Als er meer dan 5 dagen na het begin van de menstruatie, dient het begin van het geneesmiddel vertragen voordat de volgende menstruatie.
Het nemen van de drug na de geboorte
Niet-vrouwen die borstvoeding geven kan niet eerder dan pillen te beginnen 21 dagen na de geboorte, na overleg met de arts. In dit geval is er geen behoefte aan andere methoden van anticonceptie te gebruiken. Als na de geboorte seksueel contact had al, terwijl de pillen moet worden uitgesteld tot de eerste menstruatie. Als een besluit over de toelating van het medicijn later, dan 21 dag na de geboorte, dan in het eerste 7 de dag dat u wilt aanvullende methoden van anticonceptie te gebruiken.
Innemen van het geneesmiddel na een abortus
Na abortus, bij afwezigheid van contra, start met de tabletten moet zijn vanaf de eerste dag na de operatie, en in dit geval is er geen extra contraceptieve.
Overschakelen van een ander oraal anticonceptiemiddel
Bij het overschakelen van een ander oraal voorbereiding (21- of 28-daagse ): Regulon eerste pil wordt aanbevolen om de volgende dag na voltooiing van een 28-daagse geneesmiddelverpakkingsinrichting. Na voltooiing van de 21-daagse cursus moet gebeuren gebruikelijke 7 dagen break en dan beginnen te ontvangen regulon. Geen noodzaak om extra methoden van anticonceptie te gebruiken.
Ga naar regulon na het gebruik van orale hormonale drugs, met alleen progestageen (“minipil”)
Regulon eerste pil wordt gehouden in het 1 dag van de cyclus. Geen noodzaak om extra methoden van anticonceptie te gebruiken.
Als de ontvangst “minipil” er is geen menstruatie, na uitsluiting van de zwangerschap, kunt u start met regulon elke dag van de cyclus, maar in dit geval de eerste 7 dagen nodig om aanvullende methoden van anticonceptie toe te passen (het gebruik van het pessarium met zaaddodend gel, Condoom, of onthouding van seks). Toepassing kalendermethode in deze gevallen wordt aanbevolen.
Uitstel van de menstruele cyclus
Indien er behoefte aan menstruatie uitstellen, we moeten blijven nemen van pillen van een nieuw pakket, 7 dagen zonder onderbreking, op de gebruikelijke wijze. Met het uitstel van de menstruatie kan optreden doorbraak bloeden of spotting, maar niet de contraceptieve werking van de medicijn te beperken. Regelmatige inname regulon kan worden hersteld na de gebruikelijke 7-daagse vakantie.
Gemiste pillen
Als een vrouw is vergeten om de pil te nemen in een tijdig, en na het passeren voorbij niet meer 12 Nee, vergeten om de pil te nemen, en dan doorgaan met de gebruikelijke tijd. Als verstreken tussen het nemen van de tabletten beter 12 Nee – het wordt beschouwd als het overslaan van pillen, de betrouwbaarheid van anticonceptie in de cyclus is niet gegarandeerd en is het raadzaam om extra methoden van anticonceptie te gebruiken.
Wanneer het overslaan van een pil de eerste of tweede week van de cyclus, worden genomen 2 tab. de volgende dag, en dan verder de regelmatige inname, behulp van aanvullende methoden van anticonceptie tot het einde van de cyclus.
Weglaten pil de derde week van de cyclus moeten we de vergeten pil, blijven regelmatige inname en doe een 7-daagse vakantie. Het is belangrijk om te onthouden, die in samenhang met een minimale dosis oestrogeen verhoogt het risico van ovulatie, en / of bloeden van gemiste pillen en dus is het raadzaam om extra contraceptie toepassen.
Braken / misselijkheid
Indien na het nemen van de drug lijkt braken of diarree, dan is de absorptie van het geneesmiddel kan defect zijn. Als de symptomen opgehouden 12 Nee, Het moet een ander pil verder te gaan. Daarna moet je blijven nemen van de tabletten op de gebruikelijke manier. Als braken of diarree langer blijft 12 Nee, is het noodzakelijk om aanvullende methoden van anticonceptie te gebruiken tijdens braken of diarree en de daaropvolgende 7 Nights.
Bijwerking
Bijwerkingen, vereisen stopzetting van het geneesmiddel
Cardiovasculair systeem: arteriële hypertensie; zelden – arteriële en veneuze trombo-embolie (v.t.ch. myocardiaal infarct, beroerte, diepe veneuze trombose van de onderste ledematen, longembolie); zelden – arteriële of veneuze trombo-embolie lever, mesenteric, nier, retinale slagaders en aders.
Van de zintuigen: gehoorverlies, wijten aan otosclerose.
Ander: hemolytisch uremisch syndroom, porfyrie; zelden – Reactieve verergering van systemische lupus erythematosus; zelden – Huntington Sidenhema (passeren na drug terugtrekking).
Andere bijwerkingen komen vaker voor, maar minder ernstige. Wenselijkheid van de voortzetting van het geneesmiddel wordt opgelost individueel na overleg met de arts, op basis van de baten / risicoverhouding.
Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: acyclische bloeden / spotting uit de vagina, amenorroe na het staken van het geneesmiddel, verandering in de toestand van de vaginale slijm, het ontwikkelen van ontsteking van de vagina, candidiasis, voltage, pijn, borstvergroting, galactorroe.
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, De ziekte van Crohn, yazvennыy colitis, ontstaan of verergeren geelzucht en / of pruritus, geassocieerd met cholestase, cholelithiasis.
Dermatologische reacties: uzlovataya эritema, erythema, huiduitslag, chloasma.
CNS: hoofdpijn, migraine, stemming labiliteit, depressie.
Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: verhoogde gevoeligheid van de cornea (terwijl het dragen van contactlenzen).
Metabolisme: vochtretentie, verandering (toenemen) lichaamsgewicht, verminderde tolerantie voor koolhydraten.
Ander: allergische reacties.
Contra
- De aanwezigheid van ernstige en / of meerdere risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose (incl. hypertensie ernstige of matig met BP ≥ 160/100 mmHg.);
- Een indicatie van de aanwezigheid of een geschiedenis van trombose precursors (incl. tranzitornaya ishemicheskaya aanval, angina);
- Migraine met focale neurologische symptomen, incl. geschiedenis;
- Venoznыy of arteryalnыy trombose / tromboэmbolyya (incl. myocardiaal infarct, beroerte, diepe veneuze trombose shin, longembolie) in de huidige of vroegere;
- De aanwezigheid van veneuze trombo-embolie;
- Diabetes (met angiopathie);
- Pancreatitis (incl. geschiedenis), gepaard gaat met ernstige hypertriglyceridemie;
- Dyslipidemie;
- Ernstige leverziekte, cholestatische geelzucht (incl. Zwangerschap), hepatitis, incl. geschiedenis (de normalisering van functionele en laboratoriumparameters binnen 3 maanden na normalisering van de);
- Geelzucht tijdens het gebruik van corticosteroïden;
- Galsteen ziekte nu of in de geschiedenis;
- Gilbert's syndroom, Dubin-Johnson-syndroom, Rotor-syndroom;
- Levertumoren (incl. geschiedenis);
- Ernstige jeuk, otosclerosis of progressie tijdens een eerdere zwangerschap of GCS;
- Hormoon-afhankelijke maligniteiten geslachtsdelen en borstklieren (incl. voor hen verdacht);
- Vaginale bloeden van onbekende etiologie;
- Roken leeftijd 35 jaar (meer 15 sigaretten per dag);
- Zwangerschap of vermoeden dat;
- Borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid moeten worden voorgeschreven voor de voorwaarden, verhogen het risico op veneuze of arteriële trombose / embolie: ouder dan 35 jaar, roken, familiegeschiedenis, zwaarlijvigheid (body mass index 30 kg / m2), dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, epilepsie, hartklepafwijkingen, fibrillyatsiya predserdiya, langdurige immobilisatie, grote operatie, chirurgie van de onderste ledematen, ernstig letsel, spataderen en oppervlakkige tromboflebitis, postpartum, de aanwezigheid van ernstige depressie (incl. geschiedenis), weerslag op biochemische parameters (Geactiveerd proteïne C weerstand, hyperhomocysteïnemie, antitrombine III-deficiëntie, tekort aan proteïne C of S, antifosfolipidenantistoffen, incl. antilichamen tegen cardiolipine, incl. volchanochnyi antistollingsmiddel), suikerziekte, niet gecompliceerd door vasculaire aandoeningen, SLE, De ziekte van Crohn, yazvennыy colitis, drepanocytemia, hypertriglyceridemie (incl. familiegeschiedenis), acute en chronische leverziekte.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Gedurende de periode van borstvoeding is noodzakelijk om de kwestie of de annulering van het geneesmiddel op te lossen, of beëindiging van borstvoeding.
Waarschuwingen
Voor aanvang van het geneesmiddel nodig zijn om uit te voeren algemene medische (een gedetailleerde familie en persoonlijke geschiedenis, meten van de bloeddruk, laboratorium onderzoek) en gynaecologisch onderzoek (incl. borstonderzoek, bekken-, cytologische analyse van uitstrijkjes). Een vergelijkbaar onderzoek in de periode van het geneesmiddel op regelmatige basis uitgevoerd, ieder 6 Maanden.
De drug is een betrouwbaar anticonceptiemiddel: Pearl Index (Het meet het aantal zwangerschappen, optreden gedurende het gebruik van anticonceptie in 100 voor vrouwen 1 jaar) bij juist gebruik is ongeveer 0.05.
In elk geval, voor het voorschrijven van hormonale anticonceptie alleen zijn verwachte voordelen en mogelijke negatieve effecten van hun ontvangst. Deze kwestie moet met de patiënt besproken worden, dat na ontvangst van de nodige informatie om een definitieve beslissing over de voorkeur hormoon of een andere methode van anticonceptie te nemen.
De gezondheidstoestand van vrouwen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tijdens de behandeling lijkt of verergert één van de volgende voorwaarden / ziekten, je nodig hebt om te stoppen met het nemen van de drug en ga naar een ander, niet-hormonale methoden van anticonceptie:
- Aandoeningen van hemostase;
- Voorwaarden / ziekten, predisponeren voor de ontwikkeling van hart, nierfalen;
- Epilepsie;
- Migraine;
- Het risico van oestrogeen-afhankelijke tumoren of oestrogeen-afhankelijke gynaecologische aandoeningen;
- Diabetes, niet gecompliceerd door vasculaire aandoeningen;
- Ernstige depressie (Als depressie verbonden met verslechterde metabolisme van tryptofaan, het doel van correctie kan worden toegepast vitamine B6);
- Sikkelcelanemie, tk. in sommige gevallen (bv, infectie, gipoksiya) estrogensoderzhaschie drugs in deze pathologie kan uitlokken trombo-embolie;
- Het optreden van afwijkingen in laboratoriumonderzoek het evalueren van de leverfunctie.
Trombo-embolische aandoening
Epidemiologische studies hebben aangetoond, dat er een verband tussen het gebruik van orale hormonale anticonceptiva en een verhoogd risico van arteriële en veneuze trombo-embolische aandoening (incl. myocardiaal infarct, beroerte, diepe veneuze trombose van de onderste ledematen, longembolie). We tonen een verhoogd risico op veneuze trombo-embolische aandoeningen, maar het is aanzienlijk minder, dan tijdens zwangerschap (60 ongevallen 100 duizend zwangerschappen).
Sommige onderzoekers suggereren, de waarschijnlijkheid van het optreden van veneuze trombo-embolische ziekte is groter bij gebruik van drugs, met desogestrel en gestodeen (derde generatie medicijnen), dan met de voorbereidingen, met levonorgestrel (de tweede generatie drugs).
De frequentie van spontane nieuwe gevallen van veneuze trombo-embolische ziekte bij gezonde, niet-zwangere vrouwen, niet nemen van orale anticonceptiva, gaat over 5 ongevallen 100 duizenden vrouwen per jaar. Bij de toepassing van de tweede generatie – 15 ongevallen 100 duizenden vrouwen per jaar, en bij gebruik van de derde generatie drugs – 25 ongevallen 100 duizenden vrouwen per jaar.
Bij het gebruik van orale anticonceptiva is zeer zeldzaam, arteriële of veneuze trombo-embolie lever, mesenteric, nier- en vaartuigen van de retina.
Het risico op arteriële en veneuze trombo-embolische ziekte toeneemt:
- Met de leeftijd;
- Wanneer gerookt (zwaar roken en leeftijd boven 35 jaar verwijzen naar de risicofactoren);
- Als er een familiale voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen (bv, ouders, broer of zus). Als u vermoedt dat er een genetische aanleg, is nodig voor het gebruik van het product om te overleggen met een specialist;
- Obesitas (body mass index 30 kg / m2);
- Wanneer dyslipoproteïnemie;
- Bij hypertensie;
- Bij aandoeningen van de hartkleppen, ingewikkeld met hemodynamische compromis;
- Boezemfibrilleren;
- Voor patiënten met diabetes, complexe vasculaire laesies;
- Tijdens langdurige immobilisatie, na de grote operatie, na operatie aan de onderste ledematen, na ernstige verwonding.
In deze gevallen aangenomen tijdelijke stopzetting van het geneesmiddel (niet later dan, dan 4 weken voor de operatie, Een cv – niet eerder, dan 2 weken na mobilisatie).
Bij vrouwen na de bevalling verhoogt het risico van veneuze trombo-embolische aandoeningen.
Er moet rekening worden gehouden, dat diabetes, systemische lupus erythematosus, hemolytisch uremisch syndroom, De ziekte van Crohn, nespetsificheskiy yazvennыy colitis, drepanocytemia, het risico van veneuze trombo-embolische aandoeningen.
Er moet rekening worden gehouden, die resistentie tegen geactiveerd proteïne C, hyperhomocysteïnemie, tekort aan proteïne C en S, antitrombine III-deficiëntie, de aanwezigheid van antifosfolipidenantistoffen, het risico op arteriële en veneuze trombo-embolische aandoening.
Bij de beoordeling van de baten / risicoverhouding moet van het geneesmiddel worden beschouwd, dat de gerichte behandeling van deze aandoening vermindert het risico op trombo. De symptomen van trombo-embolie zijn:
- Plotselinge pijn in de borst, die uitstraalt naar de linkerarm;
- Plotselinge kortademigheid;
- Elk ongewoon zware hoofdpijn, voortzetting van een lange tijd, of voor het eerst verschijnt, vooral in combinatie met de plotselinge geheel of gedeeltelijk gezichtsverlies of diplopie, afaziej, duizeligheid, ineenstorting, focale epilepsie, zwakte of gevoelloosheid in de helft van het lichaam uitgedrukt, bewegingsstoornissen, sterke eenzijdige pijn in de kuitspieren, acute buik.
Neoplastische ziekten
Sommige studies hebben een toename van de frequentie van baarmoederhalskanker bij vrouwen gerapporteerd, die voor een lange tijd hormonale anticonceptiemiddelen namen, maar de onderzoeksresultaten zijn tegenstrijdig. Bij de ontwikkeling van cervicale kanker spelen een belangrijke rol seksueel gedrag, infectie met het humaan papilloma virus, en andere factoren.
Metaanaliz 54 Epidemiologische studies hebben aangetoond, dat er een relatieve toename van het risico op borstkanker bij vrouwen, orale hormonale anticonceptiva, echter, een hoger detectiepercentage borstkanker geassocieerd met een regelmatige medische onderzoeken. Borstkanker zelden voorkomt bij vrouwen jonger dan 40 jaar, ongeacht Togo, ze nemen hormonale anticonceptie of niet, en neemt toe met de leeftijd. Pillen kan als één van de vele risicofactoren beschouwd. Niettemin, de vrouw moet worden geïnformeerd over het mogelijke risico van borstkanker, op basis van de beoordeling van de baten-risicoverhouding (Bescherming tegen eierstokkanker en endometriumkanker).
Er zijn enkele rapporten over de ontwikkeling van goedaardige of kwaadaardige levertumoren bij vrouwen, het nemen van lange-termijn hormonale anticonceptiemiddelen. Hierbij moet rekening worden gehouden in het differentieel-diagnostische evaluatie van buikpijn, die kunnen worden geassocieerd met een toename in lever grootte of intraperitoneaal bloeden.
Chloasma
Chloasma kan ontwikkelen bij vrouwen, die sinds de ziekte tijdens de zwangerschap. Die vrouwen, waarin sprake is van een kans op het optreden chloasma, moet blootstelling aan zonlicht of ultraviolette straling te vermijden tijdens het gebruik regulon.
Effectiviteit
Werkzaamheid kan in de volgende gevallen worden verlaagd: Gemiste pillen, braken en diarree, het gelijktijdige gebruik van andere drugs, de effectiviteit van de pil verminderen.
Als de patiënt tegelijkertijd is het nemen van andere drugs, waarin de effectiviteit van de pil kan verminderen, moeten aanvullende methoden van anticonceptie te gebruiken.
Werkzaamheid kan afnemen, Als na enkele maanden van gebruik verschijnen onregelmatige, spotting of doorbraak bloeden, In dergelijke gevallen is het raadzaam om te blijven nemen pillen tot hun sluiting in de volgende verpakking. Als aan het einde van de tweede cyclus menstrualnopodobnoe bloeden begint of acyclische bloeden niet stopt, stoppen met het innemen van de tabletten en om het te hervatten pas na uitsluiting van de zwangerschap.
Veranderingen in laboratoriumparameters
Onder invloed van orale anticonceptiepillen – vanwege de oestrogeencomponent – Dit kan de concentratie van bepaalde laboratoriumparameters wijzigen (functionele parameters van de lever, nier, bijnier, Schildklier, hemostase, lipoproteïne en transporteiwitten).
Extra Informatie
Na acute virale hepatitis geneesmiddel moet worden genomen na normalisering van de leverfunctie (niet eerder dan 6 Maanden).
Bij diarree of darmstoornissen, braken anticonceptieve effect kan worden verminderd. Zonder te stoppen met de drug, moet u een aanvullende, niet-hormonale methoden van anticonceptie te gebruiken.
Vrouwen die roken een verhoogd risico van cardiovasculaire ziekte met ernstige gevolgen (myocardiaal infarct, beroerte). Het risico is afhankelijk van de leeftijd (vooral bij oudere vrouwen 35 jaar) en het aantal sigaretten.
Het moet de vrouw te waarschuwen, dat het geneesmiddel niet beschermt tegen HIV-infectie (AIDS) en andere ziekten, seksueel overdraagbare.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Studies over het effect van het geneesmiddel op het vermogen regulon, noodzakelijk voor het rijden en industriële machines, niet uitgevoerd.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, braken, meisjes – bloeden uit de vagina.
Behandeling: eerste 2-3 h na toediening van het geneesmiddel in hoge doseringen wordt aanbevolen om maagspoeling voeren. Geen specifiek tegengif, symptomatische behandeling.
Geneesmiddelinteracties
Drugs, inducerende leverenzymen, zoals hydantoïne, barbituraten, prymydon, Carbamazepine, rifampicine, okskarʙazepin, topiramaat, felʙamat, griseofulvine, St. Janskruid voorbereidingen gewone vermindering van de effectiviteit van orale anticonceptiva en verhogen het risico van doorbraak bloeden. Het maximale niveau van inductie wordt meestal niet eerder bereikt 2-3 weken, maar het kan tot 4 weken na het staken van het geneesmiddel.
Ampicilline- en tetracycline vermindert de werkzaamheid regulon (mechanisme van de interactie is niet geïnstalleerd). Eventueel een gezamenlijke receptie, is het raadzaam om een extra barrière methode te gebruiken tijdens het verloop van de behandeling en tijdens de 7 dagen (dlya rifampicine – gedurende 28 dagen) na drug terugtrekking.
Orale anticonceptiva kan koolhydraten tolerantie verminderen, de behoefte aan insuline of orale bloedglucoseverlagende middel.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 15 ° tot 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.