РЕАЛЬДИРОН

Actief materiaal: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Wanneer ATH: L03AB05
CCF: Interferon. antineoplastische, antivirale en immunomodulerende middelen
ICD-10 codes (getuigenis): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, (C) 52.2, C84.1, C91.4, Q92.1
Wanneer CSF: 09.01.05.01
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Valium voor drug van een oplossing voor i / m en n / introducties als een poeder of poreuze massa van witte.

Hulpstoffen: sodium chloride, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Ampullen glas (5) – contour cel pakket (1) – packs karton.

Valium voor drug van een oplossing voor i / m en n / introducties als een poeder of poreuze massa van witte.

Hulpstoffen: sodium chloride, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Glazen Flessen (5) – contour cel pakket (1) – packs karton.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Farmacologische werking

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, immunomodulerende, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferon alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Verwachte, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmacokinetiek

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® niet voorzien.

Getuigenis

Virale ziekten:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Oncologische ziekten:

- volosatokletochnыy leukemie;

- chronische myelogene leukemie;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

- cutane T-cel lymfoom (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Doseringsschema

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml water voor injectie. Het medicijn lost snel op, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Virale ziekten

Een T остром гепатите B (licht, среднетяжелых и тяжелых формах) benoemen 1 miljoen. ME 2 maal / dag 5-6 dagen, затем дозу снижают до 1 miljoen. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 dagen. Indien nodig, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 van de week, в течение которых препарат вводят по 1 miljoen. ME 2 keer per week.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Een T хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® benoemen 3-6 miljoen. ME 3 eenmaal per week 24 weken. Если после терапии в течение 12 Zon. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, drug vernietigd.

Een T хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® benoemen 3 miljoen. ME 3 eenmaal per week 24 Zon. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 miljoen. ME 3 keer per week. Indien de 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, het geneesmiddel moet worden gestaakt.

Een T менингеальных формах Tekenencefalitis препарат Реальдирон^® beheerd door 1-3 miljoen. ME 2 maal / dag 10 dagen. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injectie van 1-3 miljoen. МЕ через каждые 2 dag.

Oncologische ziekten

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (van de maand, годы). Onnodig. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Een T volosatokletochnom leukemie beheerd door 3 miljoen. IE per dag. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – door 3 miljoen. ME 3 eenmaal per week 2 maanden, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Een T chronische mielolakose benoemen 9 miljoen. IE per dag. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 miljoen. ME 3 keer per week. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Een T почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® beheerd door 18 miljoen. ME 3 keer per week. Klinisch effect (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 miljoen. ME 3 keer per week. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Een T саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 miljoen. ME. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – door 18 miljoen. ME 3 keer per week.

Een T cutane T-cel lymfoom (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® benoemen 18 miljoen. IE per dag. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Een T злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®benoemen 18 miljoen. IE per dag. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – door 18 miljoen. ME 3 keer per week. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® door 18 miljoen. ME 3 keer per week, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Bijwerking

Er zijn griepachtige symptomen: gemeenschappelijk – rillingen, koorts, zich moe voelen, laksheid, hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn, verminderde eetlust. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Er zijn незначительные лейкопения, trombocytopenie, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, zwakte, vermoeidheid.

Contra

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Zwangerschap en borstvoeding

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® benoem alleen in die gevallen, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (met name in de eerste 3 van de maand) или ребенка.

Waarschuwingen

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® stoppen.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – slaperigheid, zwakte, vermoeidheid. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® niet gemeld.

Geneesmiddelinteracties

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, met drugs, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® met drugs, метаболизирующимися путем окисления.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, de donkere plaats bij een temperatuur tussen 2° c tot 8° c. Houdbaarheid – 3 jaar.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.