RAVEL WO

Actief materiaal: Indapamid
Wanneer ATH: C03BA11
CCF: Urineafdrijvend. Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Wanneer CSF: 01.08.02.02
Fabrikant: Krka-RUS OOO (Rusland)

Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt wit of bijna wit, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: hydroxypropyl (gipromelloza), tsellaktoza, povidon, siliciumoxide, watervrij colloïdaal, magnesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (een mengsel van hypromellose, macrogol 400 и титана оксида), water.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (6) – packs karton.

Farmacologische werking

Urineafdrijvend. Antihypertensiva. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Indapamid biedt antihypertensief effect in doses, niet het bezit van een uitgesproken diuretisch effect. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Bij therapeutische doseringen vrijwel geen effect op de lipide en koolhydraatmetabolisme.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Voedselopname vertraagt ​​de absorptiesnelheid, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_max bereikt door 12 uur na een enkele dosis. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. De binding aan plasma-eiwitten – 79%.

Metabolisme en uitscheiding

Het wordt gemetaboliseerd in de lever. T_1/2 – 14-24 Nee (gemiddelde 18 Nee). Vooral met de urine uitgescheiden (70% – als metabolieten, onveranderd – over 5%), met uitwerpselen – over 20% actieve metabolieten.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, door 1.5 mg (1 tab.) 1 tijd / dag, предпочтительно в утренние часы, het drinken van veel vocht.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, ECG veranderingen (kaliopenia), aritmie, hartslag.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, nervositeit, asthenie.

Uit het spijsverteringsstelsel: constipatie of diarree, indigestie, misselijkheid, buikpijn, hepatische encefalopathie; zelden – pancreatitis.

Uit de urinewegen: frequente infecties, nocturia, polyurie.

Allergische reacties: jeuk, пятнисто-папулезная сыпь, netelroos, gemorragicheskiy vasculitis.

Het ademhalingssysteem: hoesten, keelholteontsteking, sinusitis.

Uit de laboratoriumparameters: hypercalciëmie, hyperuricemia, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, beenmergaplasie, gemoliticheskaya bloedarmoede.

Ander: возможно обострение системной красной волчанки.

Contra

- Ernstige nierinsufficiëntie (stadium van anurie);

- Ernstige leverinsufficiëntie (incl. met encefalopathie);

- Hypokaliëmie;

- Gelijktijdig gebruik van drugs, verlenging van het QT-interval;

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

VAN voorzichtigheid назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, verstoring van water- en elektrolytenbalans, hyperparathyreoïdie, удлинении интервала QT на ЭКГ, hyperuricemia (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Zwangerschap en borstvoeding

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (borstvoeding), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Waarschuwingen

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Oudere patiënten, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “pirouette”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, vooral in geval van hypokaliëmie.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg/dl of 220 mmol / l) nierfunctie. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, doorgaans, passeren zonder gevolgen, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Gebruik in Pediatrics

De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen zijn niet vastgesteld..

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

In sommige gevallen zijn individuele reacties mogelijk, geassocieerd met veranderingen in bloeddruk, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, vereisen meer aandacht.

Overdose

Symptomen: water- en elektrolytenstoornissen (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, braken, vermindering van de hel, toevallen, duizeligheid, slaperigheid, заторможенности, полиурии или олигурии, tot anurie (door hypovolemia).

Behandeling: maagspoeling, benoeming van actieve kool, Correctievloeistof en elektrolytenbalans, simptomaticheskaya therapie. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (door de uitscheiding via de urine te verminderen) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, Erythromycine (voor / in de), galofantrinom, pentamidine, sultoprydom, terfenadine, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (kinidine, disopyramide) en III klasse (Amiodaron, bretiliya tosylaat, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “pirouette” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (voor / in de); glitches- en mineralocorticoïde (voor systemisch gebruik), Tetracosactide, laxeermiddelen, стимулирующими моторику кишечника, hartglycosiden – повышается риск гипокалиемии (additief effect). Moet u controle over de hoeveelheid kalium in het bloed plasma, ECG, indien nodig – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (additief effect).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (uitdroging). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, die calcium, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, spironolacton, triamterene) может привести к развитию гипо- of hyperkaliëmie, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.