РАПТЕН РАПИД

Actief materiaal: Diclofenac
Wanneer ATH: M01AB05
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, 50 €, R51, R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 05.01.01.03.01
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen, suiker-gecoat van rode kleur, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel (Type A), Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, povidon 30, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de suiker shell: sucrose, talk, краситель пунцовый Понсо (E124), Arabische gom, povidon 25, Titaniumdioxide (E171), macrogol 6000.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, bedekt van rode kleur, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, calciumwaterstoffosfaat, watervrij, maïszetmeel, povidon K30, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel, gummiaraʙik, sucrose , сахароза в порошке, talk, кошениль красный лак (E124), povidon K25, macrogol 6000.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's. Een uitgesproken anti-inflammatoire, pijnstillende en koortswerende effect, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

gezien het feit dat, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minuten na toediening, а эффект продолжается в течение 4-6 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minuten na toediening. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten (в основном с альбуминами) высокое – naar 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Het dringt door tot in de gewrichtsvloeistof. Aldus C_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 uren later, dan in plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 Nee, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 Nee.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolisme

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% de werkzame stof wordt gemetaboliseerd tijdens “eerste pas” via de lever. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. De farmacologische activiteit van metabolieten hieronder, чем у диклофенака калия.

Aftrek

T_1/2 van plasma 1-2 Nee. Schrijf vooral nieren: over 60% – als metabolieten, minder 1% – onveranderd. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Systemische klaring 260 ml / min.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, zoals bij patiënten, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Getuigenis

Болевой синдром различного происхождения:

- Pijn in spieren en gewrichten (in t. Nee. боль в различных отделах позвоночника);

- Hoofdpijn;

- Kiespijn;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Hoofdpijn;

- Keelpijn;

— повышение температуры тела.

Doseringsschema

Volwassenen en kinderen senior 14 jaar de drug wordt voorgeschreven in een dosis 2 tab. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 tab. ieder 4-6 Nee. De maximale dagelijkse dosis is 6 tab. (75 mg).

De patiënt dient zich ervan bewust, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, een arts raadplegen.

Tabletten moeten worden genomen als een geheel, zonder te kauwen, drinkwater. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Bijwerking

Bepalen van de frequentie van bijwerkingen: vaak (>1/100); soms (<1/100, maar >1/1000); zelden (<1/1000, maar >1/10 000); zelden (<1/10 000).

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede (incl. hemolytische en aplastische anemie), agranulocytose.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – hoofdpijn, duizeligheid; zelden – slaperigheid; zelden – paresthesie, desoriëntatie, depressie, slapeloosheid, nachtmerries, prikkelbaarheid, psychotische stoornissen, – geheugenstoornis, krampen, angst, tremor, aseptische meningitis, smaakstoornissen, cerebrovasculaire aandoeningen.

Van de zintuigen: vaak – duizeligheid; zelden – tinnitus, amblyacousia, wazig zicht, diplopie.

Cardiovasculair systeem: zelden – hartkloppingen, pijn op de borst, hartfalen, myocardiaal infarct, arteriële hypertensie, vasculitis.

Het ademhalingssysteem: zelden – bronchiale astma (включая диспноэ); zelden – longontsteking.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken, diarree, indigestie, buikpijn, winderigheid, anorexia, verhoging van levertransaminasen; zelden – gastritis, gastro-intestinale bloeden, braken bloed, diarree, grond, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatitis, geelzucht; zelden – colitis (incl. met bloed, exacerbatie van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), constipatie, stomatitis, glossitis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatitis, молниеносный (фульминантный) hepatitis.

Uit de urinewegen: zelden – acuut nierfalen, hematurie, proteïnurie, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, papilnecrose.

Dermatologische reacties: vaak – huiduitslag; zelden – высыпания в виде пузырей, eczeem, erythroderma (exfoliatieve dermatitis), alopecia, lichtgevoeligheid, purpura.

Allergische reacties: zelden – netelroos, anafylactische en anafylactoïde reacties (включая артериальную гипотензию и шок); zelden – erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, Syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), аллергическая пурпура.

Ander: zelden – zwelling.

Contra

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (bv, ibuprofen);

- De periode na CABG;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, De ziekte van Crohn);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimester van de zwangerschap;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min);

- Ernstig hartfalen;

- Progressive nierziekte;

- Bevestigd hyperkaliëmie;

- Overtreding van hematopoiese;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Kinderen tot de leeftijd van 14 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid het medicijn moet worden gebruikt voor ischemische hartaandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, Congestief hartfalen, дислипидемии/гииерлипидемии, suikerziekte, ziekten van de perifere bloedvaten, tenminste QC 60 ml / min, rokers zijn patiënten; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, frequente alcoholgebruik, тяжелые соматические заболевания; bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, zoals de andere NSAID 'S, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, planning zwangerschap.

Diclofenac, Net als andere NSAID's, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (borstvoeding).

Waarschuwingen

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, en bij oudere patiënten. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (bv, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (zweer, bloeden, perforatie) geschiedenis, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Patiënten, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, in t. Nee. anafilakticheskie / anafilaktoidnыe reacties, incl. patiënten, которые раньше не применяли диклофенак.

Het moet worden herinnerd, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (incl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Als schendingen van de functionele parameters van de lever aanhoudt of erger, of, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (bv, eozinofilija, сыпь и т.д.), het geneesmiddel moet worden gestaakt. Er moet rekening worden gehouden, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, oudere patiënten, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, bv, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, leverfunctie, nier, onderzoek van de ontlasting op bloed.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Daarom wordt bij patiënten met een verminderde hemostase vereist een zorgvuldige controle van de relevante laboratoriumparameters.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Aangaande, patiënten, ontvangen van de drug, zich te onthouden van activiteiten, die extra aandacht en snelle psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: нарушения со стороны пищеварительной системы, hypotensie, nefrotoxiciteit (вплоть до острой почечной недостаточности), duizeligheid, hoofdpijn, hyperventilatie, duizeligheid; kinderen – mioclauniceskie convulsies, misselijkheid, braken, buikpijn, bloeden, lever en nieren.

Behandeling: maagspoeling gevolgd door toediening van actieve kool, symptomatische en ondersteunende therapie. Geforceerde diurese, hemodialyse maloeffyektivny.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (bv, bètablokkers, ACE-remmers) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

In klinische studies gevonden, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, en hyperglycemie, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, dan 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antacida, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (bv, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.