PROZHESTOZHEL

Actief materiaal: Progesteron
Wanneer ATH: G03DA04
CCF: Progestageen voor gebruik buitenshuis in mastodynie
ICD-10 codes (getuigenis): N60, N64.4
Fabrikant: BESINS Laboratories INTERNATIONAL (Frankrijk)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Gel voor extern gebruik 1% kleurloos, doorschijnend, слегка опалесцирующий, geen zichtbare deeltjes, met de geur van alcohol.

Hulpstoffen: octyidodecanol, karʙomer 980, Macrogolen glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (triethanolamine), ethanol, water distillirovannaya.

80 g (32 дозы по 2.5 g gel) – aluminium tuba (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – packs karton.

Farmacologische werking

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Dus, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, Bijgevolg, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Farmacokinetiek

Absorptie

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% dosis. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, dat door middel van 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Distributie

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (in 10 maal hoger, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Metabolisme

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Aftrek

Uitgescheiden in de urine – 50-60%, de gal – meer 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Getuigenis

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Doseringsschema

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 g gel; Het bevat 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Een cursus van de behandeling – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Bijwerking

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: zelden – borsten, getijden, metrorragija, verminderd libido.

Allergische reacties: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, koorts, hoofdpijn, misselijkheid.

Contra

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie, nierfalen, astma, epilepsie, migraine, depressie, hyperlipoproteïnemie, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, hypertensie, suikerziekte.

Zwangerschap en borstvoeding

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk als, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en kind.

Waarschuwingen

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Overdose

Vanwege de lage systemische absorptie overdosis onwaarschijnlijk.

Geneesmiddelinteracties

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.