Protafan NM

Actief materiaal: insuline isofane (de menselijke genetische manipulatie)
Wanneer ATH: A10AC01
CCF: Humane insuline tussenliggende-acting
Wanneer CSF: 15.01.01.02
Fabrikant: Novo Nordisk A / S (Denemarken)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Suspensie voor S / C administratie wit, vlokken bij het staan, vorming van een wit neerslag en een kleurloos of bijna kleurloos supernatant; onder roeren moet het neerslag opnieuw worden gesuspendeerd.

* 1 IU komt overeen 35 mcg watervrije humane insuline.

10 ml – kleurloze glazen flesjes (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Protafan NM Penfill – Suspensie van biosynthetische humane isofane insuline met middellange werkingsduur. Geldig – door middel van 1.5 h na subcutane injectie. Het maximale effect ontwikkelt zich tussen 4 en H 12 Nee. Duur van actie – 24 Nee. Het actieprofiel van insuline is bij benadering: hangt af van de dosis van het medicijn en weerspiegelt individuele kenmerken.

Farmacokinetiek

Insuline absorptie en, Bijgevolg, het begin van het hypoglykemische effect hangt af van de injectieplaats (leven, heup, zitvlak), injectievolume, insulineconcentratie en enkele andere factoren. In het bloed is de halfwaardetijd van insuline enkele minuten..

Dus, Het actieprofiel van insuline hangt voornamelijk af van de snelheid van absorptie.. Veel factoren beïnvloeden dit proces., resulterend in grote individuele verschillen.. Bij het overschakelen van de insulineconcentratie 40 ED / ml 100 E/ml kleine veranderingen in insulineopname door een kleiner volume worden gecompenseerd door een hogere concentratie.

Getuigenis

• insuline-afhankelijke diabetes mellitus (typ ik);
• niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type II): fase van de weerstand tegen mondelinge gipoglikemicakim middelen, gedeeltelijke resistentie tegen deze geneesmiddelen (Bij het uitvoeren van een combinatietherapie), intercurrente ziekten, operaties, zwangerschap.

Doseringsschema

De dosis van het medicijn wordt in elk geval door de arts individueel bepaald.. Het medicijn wordt alleen gebruikt voor subcutane injecties.. Na de injectie moet de naald enkele seconden onder de huid blijven., wat zorgt voor een volledige dosering. Bij insulineafhankelijke diabetes mellitus (typ ik) het geneesmiddel wordt gebruikt als basale insuline in combinatie met een snelwerkend insulinepreparaat.

Bij niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type II) het medicijn kan als monotherapie worden gebruikt, en in combinatie met snelwerkende insulines.

Wanneer een patiënt wordt overgezet van sterk gezuiverde varkens- of humane insuline naar Protafan NM Penfill, blijft de dosis van het geneesmiddel hetzelfde.

Bij het overstappen van runderinsuline of gemengde insuline op Protafan NM Penfill, moet de dosis worden verlaagd met 10%, behalve, wanneer de aanvangsdosis lager is 0.6 U / kg lichaamsgewicht. Bij een dagelijkse dosis, meer dan 0.6 U/kg, insuline moet worden gegeven als: 2 en meer injecties op verschillende plaatsen.

Regels voor het gebruik van de Penfill-patroon en het toedienen van het medicijn Voor gebruik moet u ervoor zorgen:, dat er geen schade is aan de Penfill-patroon. Penfill-patroon wordt niet gebruikt, als er zichtbare schade is of als de breedte van het zichtbare deel van de rubberen zuiger groter is dan de breedte van de witte streep. Alvorens, hoe een penfill-patroon in een spuitpen te plaatsen, het moet op en neer worden geschud. Beweging moet op deze manier worden gedaan, zodat de glazen bol in de patroon van het ene uiteinde naar het andere beweegt. Deze handeling moet worden herhaald voor ten minste 10 tijd – totdat, totdat de vloeistof troebel wit en homogeen wordt. Als de Penfill-patroon al in de pen is geplaatst, herhaal voor elke volgende injectie de mengmanipulatie.

Na injectie moet de naald minimaal onder de huid blijven 6 sec. De knop van de spuitpen moet ingedrukt worden gehouden totdat de naald volledig van onder de huid is verwijderd.. De naald moet onmiddellijk na elke injectie worden verwijderd.. De Penfill-patroon is alleen voor persoonlijk gebruik.. Wanneer de patroon in de NovoPen . is geplaatst 3, NieuwPen 3 Demi of Innovo, Cartridge vervoerder door het raam moet zichtbaar kleur Strip.

Bijwerking

Bijwerkingen, geassocieerd met het effect op het koolhydraatmetabolisme: hypoglycemie staten (bleekheid, overmatig zweten, hartslag, slaapstoornissen, tremor). Allergische reacties: zelden – huiduitslag. Ander: voorbijgaande refractieafwijking (meestal aan het begin van de insulinetherapie).

Contra

• gipoglikemiâ;
• insulinoom;
• allergische reacties van het directe type op de introductie van humane insulinepreparaten in de geschiedenis.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens zwangerschap en borstvoeding verandert de insulinebehoefte van patiënten, wat moet worden overwogen om een ​​adequate metabole controle te behouden?. Insuline passeert de placentabarrière niet. Bij gebruik van het medicijn Protafan NM Penfill tijdens borstvoeding is er geen risico voor het kind.

Waarschuwingen

Patiënten, meer per dag ontvangen 100 eenheden insuline, bij het veranderen van het medicijn is het raadzaam om in het ziekenhuis te worden opgenomen. De overgang van het ene insulinepreparaat naar het andere moet worden uitgevoerd onder controle van de bloedglucosespiegels..

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Nadat een patiënt is overgeschakeld op biosynthetische humane insuline, kan het vermogen om auto te rijden en andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren tijdelijk verslechteren., vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties.

Overdose

Symptomen: eerste symptomen van hypoglykemie – plotselinge toename van zweten, hartslag, tremor, honger, opwinding, paresthesie in de mond, bleekheid, hoofdpijn, slaapstoornissen. In ernstige gevallen van overdosering – coma. Behandeling: milde hypoglykemie, de patiënt kan zelf repareren, het nemen van suiker of suikerrijk voedsel.

In ernstige gevallen wordt intramusculair of s / c toegediend 1 mg glucagon. Indien nodig wordt de therapie voortgezet door intraveneuze toediening van geconcentreerde dextrose-oplossingen. (Glucose).

Geneesmiddelinteracties

Het hypoglycemische effect van insuline wordt versterkt door MAO-remmers., niet-selectieve beta-blokkers, sulfonamiden, anabole steroïden, tetracikliny, clofibraat, cyclofosfamide, fenfluramin, bereidingen, met ethanol.

Het hypoglykemische effect van insuline wordt verminderd door orale anticonceptiva, glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica, Heparine, lithium voorbereidingen, tricyclische antidepressiva. Onder invloed van rezerpina en salicylaten kan als verzwakking, en de werking van insuline versterken.

Farmaceutische interactie

Ethanol, verschillende ontsmettingsmiddelen kunnen de biologische activiteit van insuline verminderen.

Voorwaarden en bepalingen

Penfill-patronen moeten in hun verpakking worden bewaard, op een plaats beschermd tegen zonlicht bij een temperatuur van 2° tot 8°C; Niet in de vriezer. Het wordt niet aanbevolen om de gebruikte patroon in de koelkast te bewaren.