PROSTERID

Actief materiaal: Finasteride
Wanneer ATH: G04CB01
CCF: Geneesmiddel voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 codes (getuigenis): N40
Wanneer CSF: 28.01.01.01
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, в форме закругленного треугольника, lichtjes biconcave, bijna reukloos, Gegraveerd “RG” aan de ene kant.

Hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel (Type A), pre-gegelatineerd zetmeel, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, talk, microkristallijne cellulose.

De samenstelling van het omhulsel: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, lactosemonohydraat, macrogol 6000, Titaniumdioxide.

14 PC. – blaren (1) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Антиандроген, 4-synthetische verbinding azasteroid. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – intracellulaire enzym, die converteert testosteron tot 5-actieve androgeen DHT (DGT). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, en in prostaatweefsel. Finasteride niet bindt aan androgeenreceptoren.

Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, geassocieerd met BPH.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, Estradiol, prolactine, TSH, tiroksina.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 80% en onafhankelijk van de voedselinname. C_max plasma bereikt door 1-2 ч после однократного приема препарата внутрь.

Distributie

Plasmaproteïnebinding – over 90%.

Metabolisme en uitscheiding

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (over 40%) en door de darm (over 60%).

T_1/2 финастерида составляет около 6 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Patiënten ouder 70 T jaar_1/2 maximaal kan verhogen 8 Nee.

Getuigenis

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— уменьшения размеров предстательной железы;

— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, geassocieerd met hyperplasie;

— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor 5 mg 1 tijd / dag, ongeacht de maaltijd.

Duur van de therapie om de doeltreffendheid ervan mag niet lager zijn dan 6 maanden. Ongeveer 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 maanden.

Bijwerking

Op het gedeelte van het endocriene systeem: 3-4% – gynaecomastie, impotentie, verminderd libido, afname van het volume van het ejaculaat (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); in sommige gevallen – повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, deze parameters echter bleven binnen normale grenzen.

Allergische reacties: возможны ангионевротический отек губ, huiduitslag.

Contra

- Prostaatkanker;

- Obstructie van de urinewegen;

- Kinderen leeftijd;

— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.

Препарат не должен назначаться женщинам.

Zwangerschap en borstvoeding

Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, tk. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.

Waarschuwingen

До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, urethrale strictuur, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, optreden bij sommige ziekten van het zenuwstelsel.

Met zorg voorschrijven van een geneesmiddel voor patiënten met een verminderde leverfunctie.

Aangezien het gebruik van finasteride, een afname van prostaatspecifiek antigen, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Overdose

Данные о передозировке препарата Простерид^® niet voorzien.

Geneesmiddelinteracties

Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид^® с другими препаратами не обнаружено.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 15 ° tot 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.