Propofol Fresenius

Actief materiaal: Propofol
Wanneer ATH: N01AX10
CCF: Voorbereiding voor intraveneuze anesthesie
Wanneer CSF: 21.01.02
Fabrikant: FRESENIUS KABI DUITSLAND GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

20 ml – ampul (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Propofol is een snelwerkende intraveneus anestheticum voor de invoering van algemene anesthesie en het onderhoud, en sedatie bij patiënten in intensive care. Volgens de algemene opinie, Dit veroorzaakt een verdovend effect op het niveau van niet-specifieke lipidemembranen. Bij de meeste patiënten, algemene verdoving plaatsvindt binnen 30-60 seconden. De duur van de anesthesie, afhankelijk van de dosis en gelijktijdige medicaties, Het tussen 10 minuten voor 1 uur. Patiënt ontwaakt uit narcose snel en met een zuiver geweten. De mogelijkheid om de ogen te openen dan verschijnen 10 notulen. De specifieke locatie van bepaalde adsorptie is niet geïnstalleerd.

Bij gebruik van Propofol voor anesthesie en onderhouden waargenomen daling van de gemiddelde bloeddruk en geringe veranderingen in de hartslag. Niettemin, hemodynamische parameters normaal tijdens het onderhoud van algehele anesthesie en de frequentie van ongunstige hemodynamische veranderingen laag blijven relatief stabiel.

Hoewel na de invoering van Propofol kan optreden ademhalingsdepressie, eventuele effecten kwalitatief vergelijkbare, die ontstaan ​​bij de toepassing van andere intraveneuze anesthetica, en gemakkelijk gecontroleerde omstandigheden in klinische.

Propofol vermindert de bloedtoevoer naar de hersenen, vermindering intracraniale druk en cerebrale metabolisme. De vermindering van intracraniale druk was significant hoger bij patiënten met een uitgangswaarde van intracraniale druk.

Farmacokinetiek

Van propofol 97% gebonden aan plasma-eiwitten. De kinetiek van het geneesmiddel na bolus intraveneuze injectie kunnen in de vorm van een patroon van drie delen wordt gepresenteerd: snelle distributie fase (halve leven 2-4 notulen), b-фаза (halve leven 30-60 notulen) и c-фаза (halve leven 200-300 notulen). Tijdens γ-fase reductie van de concentratie van het geneesmiddel in het bloed langzaam vanwege de langzame herdistributie van slechte perfusie, waarschijnlijk, vetweefsel. In de klinische praktijk is deze fase geen invloed op de tijd van ontwaken. Propofol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door conjugatie met de vrije ruimte rond 2 l / min, maar metabolisme vindt ook buiten de lever. Klaring bij kinderen dan bij volwassenen boven. De halfwaardetijd na intraveneuze infusie varieerde van 277 naar 403 notulen. Inactieve metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden door de nieren (over 88%). Met behoud anesthesie gewoonlijk geen significante accumulatie van propofol na chirurgische procedures van minstens 5 uur. Binnen de aanbevolen infusiesnelheid is een lineaire farmacokinetiek.

Getuigenis

Propofol primenyaetsya:

• bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maanden voor de totale intraveneuze anesthesie, met een actie op korte termijn;
• bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand voor de inductie van anesthesie en te zorgen;
• bij volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar voor sedatie, ontvangen van intensive care en op mechanische ventilatie;
• volwassenen in de bewuste, sedatie bieden voor chirurgische en diagnostische procedures.

Doseringsschema

Het wordt alleen intraveneus gebruikt. Met de introductie van propofol ter beschikking van de arts moet zijn apparatuur, gebruikte tijdens anesthesie, waaronder bedieningsmiddelen van het cardiovasculaire systeem (ECG, pols, oximetry) en reanimatie faciliteiten.

Propofol dosis die individueel afhankelijk van de respons van de patiënt op premedicatie. Doorgaans, Bij gebruik van de drug vereist extra toediening van pijnstillers.

Bijwerking

Algemeen

Met de introductie van de anesthesie kan verminderen de druk en de tijdelijke stopzetting van de ademhaling te ontwikkelen, die zich kunnen manifesteren ernstige, vooral bij patiënten met algemene verslechtering. Minder vaak waargenomen beweging epileptoformnye, convulsies en opisthotonus, soms enkele uren of dagen na toediening. Ook werd gevallen van longoedeem. Soms wakende bewustzijn is weer niet goed uit voor een korte tijd. In sommige gevallen, een allergische reactie in aanwezigheid van anafylactische symptomen, zoals ernstige hypotensie, bronchospasme, zwelling of erytheem van het gelaat. Tegen de achtergrond van het gebruik van propofol en bradycardie opgetreden in sommige gevallen, hartstilstand (asistolija). In zeer zeldzame gevallen is het gebruik van propofol voor sedatie intensive care met hogere doses 4 mg / kg / h waargenomen: raʙdomioliz, metabole acidose, hyperkaliëmie of hartfalen. Zeer zelden na toediening van propofol ontwikkeld pancreatitis; maar een causaal verband is niet duidelijk bevestigd. Merkt ook op postoperatieve koorts, warmte gevoel van koude en euforie. Tegen de achtergrond van het langdurig gebruik van propofol kan urine kleuring groen of rood-bruine kleur, hinolnymi veroorzaakt door metabolieten van propofol en zijn niet gevaarlijk. Er kunnen veranderingen in seksueel gedrag, Net als bij andere anesthetica. Na herhaalde toediening van propofol waargenomen milde trombocytopenie.

Lokaal

Gewoonlijk wordt propofol goed verdragen. Vaak is er pijn op de injectieplaats, kan worden teruggedrongen, mengen van het geneesmiddel met lidocaïne of door injectie in een van de grote aderen in de bovenarm of elleboog fossa. Zelden waargenomen flebitis en veneuze trombose. In sommige gevallen, na intraveneuze toediening van propofol ontstond ernstige weefselreactie.

Contra

• govyshennaya gevoelig voor een component van het geneesmiddel,
• zwangerschap,
• Kinderen tot de leeftijd van 1 van de maand.

Propofol is gecontra-indiceerd voor de sedatie van patiënten onder de leeftijd van 16 jaar tijdens de intensive care. Oudere patiënten zorg, patiënten met een verminderde functie van het hart, adem, nier of leverziekte, alsook patiënten met hypovolemie en epilepsie

Propofol moet met voorzichtigheid worden toegediend en lagere snelheid. Als u een hart, bloedsomloop of respiratoire insufficiëntie moeten worden gecompenseerd voor de toediening van Propofol.

Om voorzichtigheid toepassen bij patiënten met ernstig hartfalen en andere ernstige ziekten van het hart, als dit niet voorzien is uiterste voorzichtigheid en een intensieve controle van de patiënt.

Bijzondere voorzichtigheid moet worden betracht met betrekking tot patiënten met een hoge intracraniële druk en lage gemiddelde arteriële druk, die een verhoogd risico op een aanzienlijke daling van intracraniële perfusiedruk.

Propofol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten, ondergaat elektroconvulsietherapie.

Zwangerschap en borstvoeding

Propofol passeert de placenta en kan een drukkend effect op de foetus hebben. Daarom wordt het geneesmiddel tijdens de zwangerschap, en in hoge doses de anesthesie tijdens de bevalling, behalve voor concrete acties om de zwangerschap te beëindigen.

Een kleine hoeveelheid propofol overgaat in de moedermelk. Men gelooft, dat het niet gevaarlijk voor de baby, als de moeder de lactatie begint binnen een paar uur na de toediening van propofol.

Waarschuwingen

Propofol niet vagal toon te verminderen, en het gebruik ervan in sommige gevallen vergezeld van bradycardie (soms uitgedrukt), en asystole. Voorafgaand aan de inductie of tijdens het onderhoud van de anesthesie Propofol moeten overwegen intraveneuze anticholinergica, vooral in gevallen vermoedelijk verbeterde vagale toon of met Propofol samen met andere drugs, kunnen bradycardie veroorzaken.

Om pijn te verzachten op de injectieplaats tijdens de inductie van de anesthesie Propofol emulsie vóór toediening van het geneesmiddel kan lidocaïne invoeren. Bij gebruik van lidocaïne worden overwogen, het kan niet worden gebruikt bij patiënten met erfelijke porfyrie.

Propofol mag alleen worden gebruikt artsen, opgeleid in de anesthesie en intensive care.

De werkzaamheid en veiligheid van propofol (Achtergrond) kinderen onder de leeftijd ontspanning 16 jaar is niet onderzocht. Wanneer ongeoorloofd gebruik van het geneesmiddel voor (Achtergrond) kinderen onder de leeftijd ontspanning 16 jaar, gemelde gevallen van ernstige bijwerkingen, inclusief overlijden, Hoewel een causaal verband in deze gevallen niet is geïnstalleerd. In het bijzonder, Gevallen van metabole acidose, giperlipidemii, rhabdomyolyse en / of hartfalen. Deze effecten worden vaak waargenomen bij kinderen met luchtweginfecties, behandeld dosis intensive therapieapparaat, overtollige dosis voor volwassenen. Evenzo, volwassen, ontvangen van het geneesmiddel langer 58 uur bij een 5 mg / kg / uur, Zelden, metabole acidose, rhabdomyolyse, hyperkaliëmie en / of snel progressief hartfalen (in sommige gevallen fataal). Dit percentage hoger is dan de maximale snelheid 4 mg / kg / uur, aanbevolen voor gebruik van het geneesmiddel ten behoeve van relaxatie van patiënten onder intensive care. Hartfalen in dergelijke gevallen gewoonlijk niet gevoelig voor onderhoudstherapie inotropes.

Overdose

Overdosering kan leiden tot depressie van het cardiovasculaire en respiratoire systemen veroorzaken. Toen de onderdrukking van de luchtwegen wordt aanbevolen mechanische ventilatie met zuurstof, en remming van het cardiovasculaire systeem van de patiënt moet stand zodat veranderen, zijn hoofd was boven, en voeten - onder. Gebruik indien nodig een bloeddrukverhogende middelen, plazmozameschayuschie agenten of oplossingen van elektrolyten zoals Ringer.

Geneesmiddelinteracties

Propofol kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, gebruikt voor sedatie, inhalatie-anesthesie, spierverslappers of plaatselijke verdoving. Cases farmacologische onverenigbaarheid is nog niet geregistreerd. Vermindering van de dosering nodig als, Indien algehele anesthesie gepaard met plaatselijke verdoving.

Het gebruik van benzodiazepines, parasympatholytica of samen met inhalatie-anesthetica propofol en verlengen de verdoving effect vermindert de ademhaling.

Na een gezamenlijke opiaat sedatie de frequentie en de duur van de apneu kan toenemen.

Tegen de achtergrond van de invoering van suxamethonium of neostigmine kan bradycardie en hartstilstand.

Propofol in combinatie met deze geneesmiddelen, hebben bloeddrukverlagend effect en de invloed op de ademhaling, kunnen deze effecten verergeren.

Er moet rekening worden gehouden, dat het gebruik van propofol sedatie op de achtergrond samen met geïnhaleerde of andere analgetica, kan anesthesie en bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem versterken. Het gecombineerde gebruik van drugs mee, centraal zenuwstelsel onderdrukken, bv, alcohol, algemene anesthetica of opioïden leidt tot ernstige manifestaties van sedatie. Als propofol gecombineerd met parenteraal toegediende geneesmiddelen, onderdrukt het centrale zenuwstelsel, mogelijk ernstige respiratoire depressie en hartactiviteit.

Na toediening van fentanyl bloedspiegels van Propofol tijdelijk verhoogt. Er zijn aanwijzingen, dat de toediening van vetemulsies, zodanig, hoe Propofol, ziek, ontvangen van cyclosporine, Het veroorzaakt leukoencephalopathie.

Voorwaarden en bepalingen

Bewaren bij een temperatuur niet boven 25 ° C.

Niet in de vriezer!

Schudden voor gebruik!

Gebruik alleen, Als de emulsie homogeen, maar de verpakking is niet beschadigd.

Houdbaarheid. 3 jaar.